頭部および下肢遠位部のモース外科的欠陥における強化された二次的意図の治癒と標準的な二次的意図の治癒との比較

二次意図治癒 (SIH) は十分に活用されていないことが多く、一次外科的修復と比較していくつかの利点があります。 創傷ケアは最小限であり、出血や感染はまれであり、一次閉鎖に伴うリスク（例： 血腫、縫合肉芽腫、移植片またはフラップの失敗) は存在しません。 重要なことに、SIH は腫瘍再発の監視を容易にしますが、フラップと移植片は残存腫瘍を埋める可能性があります。 適切な解剖学的位置で使用すると、SIH は患者の高い満足度につながります。 ただし、SIH では定期的な創傷ケアが必要であり、患者にとって面倒な場合があります。

生物学的包帯を利用した以前の研究では、患者は術後の生活の質が向上し、痛みが少なく、包帯の交換が少なくなり、治癒時間が短縮されたと報告しています。 生物学的包帯は、外科的自家移植片の代替手段を提供し、移植片の採取に伴うリスクを排除します (例: 痛み、感染、および瘢痕)。 多くの患者さんにとって、治癒後の美容上の結果は重要です。 ただし、SIH による美容上の結果はさまざまであり、多くの要因、つまり場所 (例: くぼみが良好）、皮膚の弛緩、およびその下にある筋肉組織。 豊富な肉芽組織、低色素沈着および毛細血管拡張性瘢痕は、SIH で最も頻繁に見られる有害な美容上の結果です。

新しい生体材料 APIS® (SweetBio, Inc. テネシー州メンフィス) は、創傷を保護し、滲出液を管理し、湿った環境を維持するためにバイオエンジニアリングされた、ゼラチン、マヌカハニー、ヒドロキシアパタイトの高度な合成です。 外科的創傷を含む 9 つの適応症にわたる創傷管理について、FDA の認可を受けています (FDA 番号 K1827250)。 これは、頭部および遠位下肢の術後のモース手術創に対する 8 人の患者の小規模なケース シリーズで成功裏に使用されています。 再上皮化が完了するまでの時間は 6 週間 (42 日) であり、脚と頭の標準的な SIH 時間であるそれぞれ 127 日と 57 日と比較して、治癒時間が短縮されたことを示唆しています。 この新しい生体材料を使用して SIH を強化すると、標準的な SIH 創傷ケアと比較して治癒時間が短縮されるという仮説が立てられています。 これは、内因性要因 (例えば、心血管疾患、末梢血管疾患、糖尿病) または外因性要因 (例えば、皮膚科手術後の手術部位感染のリスクの増加) により治癒が長期化する可能性がある、下肢のような部位の SIH を支援するための有用なオプションを提供します。膝下の部位の手術）。

皮膚科手術における従来の SIH と比較して増強された SIH を評価するランダム化比較研究は限られています。 この研究は、新規生体材料の使用が SIH を強化するかどうか、特に再上皮化を完了するまでの時間を短縮するかどうかを評価することを目的としています。頭部および遠位下肢のSIHに適したモース顕微鏡手術を受けている患者は、4つのグループのいずれかに無作為化されます（標準SIHまたは頭部または遠位下肢の生体材料APIS®強化SIH）。 患者は、訪問ごとに定期的にスケジュールされたフォローアップをアンケートで行います。 研究者は、この新しい生体材料の使用が完全な再上皮化時間を短縮し、感染率を低下させ、美容転帰を改善するかどうかを評価することを目指しています。