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若年成人女性の腕と脚の筋肉量に対する重負荷と軽負荷のレジスタンス トレーニングの効果 (FHALL)

2021年9月27日 更新者：Cameron Mitchell、University of British Columbia

健康な若年成人女性の脚と腕の骨格筋量に対する高負荷および低負荷抵抗運動トレーニングの効果

ウェイトリフティングを行うと、体は筋肉内で新しいタンパク質を作ります。 これらの新しいタンパク質は、筋肉内の繊維のサイズを大きくして筋肉を大きくすることができます。これは肥大と呼ばれるプロセスです. 筋肉量と筋力の増加を取り巻く一般的な慣習は、より高い負荷（つまり. より少ない繰り返しに使用されるより重い重量) は、強度を高め、より低い負荷 (つまり、 より高い繰り返しに使用されるより軽い重量) は、筋肉量の増加に適しています。 しかし、最近の研究では、参加者が自発的な疲労（つまり、 別の繰り返しを行うことはできません)、筋肉量と筋力の増加は、高負荷または低負荷の使用に関係なく類似しています. これらの研究の多くは、筋肉量、筋力、および筋持久力の変化を評価する際に、女性の高負荷および低負荷トレーニングの効果を調べる研究が少なく、男性でこの効果を調べています.

さらに、レジスタンス エクササイズ トレーニングに対する反応にはかなりの個人差があることが示されており、個人はレジスタンス エクササイズ トレーニングに対する反応が高い人または低い人に大まかに分類できます。 この研究の目的は、女性の筋肉量、筋力、筋持久力が高負荷と低負荷の両方によってどのように影響を受けるかを調査すると同時に、個人がトレーニング介入にどのように反応するかを調査することです.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究は、合計期間で合計12週間になります。 1週目と12週目には、骨格筋量、筋力、筋持久力のテスト評価が含まれます. 週 2 ～ 11 はレジスタンス トレーニングの介入で構成され、参加者はブリティッシュ コロンビア大学のチャン ガン パビリオン研究所で週 3 回トレーニングを行います。

レジスタンス トレーニング セッションには、片側の膝の伸展と片側のダンベル バイセップス プリーチャー カールが含まれ、それぞれが 3 セット行われます。 高負荷のトレーニングに割り当てられた手足は、1 セットあたり 8 ～ 12 回の繰り返しを実行し、低負荷のトレーニングに割り当てられた手足は、1 セットあたり 20 ～ 25 回の繰り返しを実行します。 参加者は、セット間で 90 秒、エクササイズ間で 120 秒休憩します。 各演習は、次の演習に進む前に全体として実行されます。

参加者には、レジスタンス トレーニング フェーズ中に 1 日 2 回摂取されるホエイ プロテインも補充されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
16

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
        • The University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性
  2. 18～30歳
  3. 英語で流暢に読み書きできる
  4. 連続する 10 週間の期間で週 3 回のトレーニング セッションに参加し、この 10 週間のトレーニング期間の 1 週間前と 1 週間後にテストを行うことができる
  5. カナダ運動生理学協会のすべての回答が「いいえ」

除外基準:

  1. 乳製品アレルギーまたは乳糖不耐症 (参加者は、10 週間のトレーニング期間中、1 日 2 回ホエイプロテインを補給されます)
  2. ホエイプロテイン濃縮サプリメントに含まれる次の成分のいずれかにアレルギーがある: Bos taurus - 牛乳、ココア、天然および人工香料、キサンタンガム、スクラロース、非遺伝子組み換え生物 ヒマワリ レシチン
  3. 管理されていない主要な心血管、筋肉、代謝、および/または神経障害
  4. 肺または腎臓病
  5. 激しい身体活動を行う能力に影響を与える病状
  6. 過度の体重増加につながる可能性のあるメンタルヘルス薬の定期的な使用（選択的セロトニン再取り込み阻害薬、第二世代抗精神病薬、抗てんかん薬）
  7. 過去 12 か月間、一貫したレジスタンス エクササイズ トレーニングに月 2 回以上参加した
  8. 過去 12 か月間、週に 2 回以上、一貫した激しい有酸素運動トレーニングに参加した
  9. 過去 6 か月間の体重の大幅な増加または減少 (2 kg 以上)
  10. 現在の喫煙者
  11. BMIが18未満または30以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：高負荷の手足
この治療群では、参加者は、個人の 1 回の最大反復回数の約 80% の負荷でレジスタンス トレーニングを実行します。 各参加者は、この状態に割り当てられた 1 つの腕と 1 つの脚を持ちます。
他の：高負荷抵抗トレーニング
この介入では、各参加者の 1 つの腕と 1 つの脚が、最大 1 回の繰り返しの約 80% でトレーニングされます。
アクティブコンパレータ：低負荷の手足
この治療アームでは、参加者は、個人の 1 回の最大反復回数の ~30% の負荷でレジスタンス トレーニングを実行します。 各参加者は、この状態に割り当てられた 1 つの腕と 1 つの脚を持ちます。
他の：低負荷レジスタンストレーニング
この介入では、各参加者の 1 つの腕と 1 つの脚が、最大 1 回の繰り返しの約 30% でトレーニングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週目から12週目までの上半身と下半身の骨格筋量の変化
時間枠：1週目と12週目
二重エネルギーX線吸収法スキャンを使用して定量化された、個々の腕と脚で測定された総骨格筋量
1週目と12週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
片側ダンベル上腕二頭筋プリーチャー カールの変更 1 ～ 12 週で最大 1 回の繰り返し
時間枠：1週目と12週目
片側ダンベル上腕二頭筋プリーチャー カール エクササイズ中に、個人が 1 回の完全な繰り返しで動かすことができる重量の最大量
1週目と12週目
1週目から12週目までの片側膝伸展最大1回の変化
時間枠：1週目と12週目
片側の膝関節伸展運動中に、個人が 1 回の完全な繰り返しで動かすことができる重量の最大量
1週目と12週目
1週目から12週目までの片側ダンベル上腕二頭筋プリーチャーカール相対筋持久力の変化
時間枠：1週目と12週目
現在の個人の 30% と 80% で完了することができる反復の最大数 片側ダンベル上腕二頭筋プリーチャー カール エクササイズの最大 1 反復
1週目と12週目
1週目から12週目までの片側ダンベル上腕二頭筋プリーチャーカール絶対筋持久力の変化
時間枠：1週目と12週目
個人のベースラインの 30% と 80% で完了することができる繰り返しの最大数 片側ダンベル上腕二頭筋プリーチャー カール エクササイズの最大 1 回の繰り返し
1週目と12週目
1週目から12週目までの片側膝伸展相対筋持久力の変化
時間枠：1週目と12週目
現在の個人の 30% と 80% で完了することができる反復の最大数 片側膝伸展運動の最大反復回数
1週目と12週目
1週目から12週目までの片側膝伸展絶対筋持久力の変化
時間枠：1週目と12週目
個人のベースラインの 30% と 80% で完了することができる繰り返しの最大数 片側膝伸展運動の最大 1 回の繰り返し
1週目と12週目
1週目から12週目までの外側広筋と上腕二頭筋の断面積の変化
時間枠：1週目と12週目
超音波検査で測定した外側広筋と上腕二頭筋の断面積
1週目と12週目
1週目から12週目までの外側広筋と上腕二頭筋の厚さの変化
時間枠：1週目と12週目
超音波検査で測定した外側広筋と上腕二頭筋の厚み
1週目と12週目
1週目から12週目までの外側広筋のペンネーション角度の変化
時間枠：1週目と12週目
超音波検査で測定した外側広筋線維の羽状角
1週目と12週目
1週目から12週目までの外側広筋束の長さの変化
時間枠：1週目と12週目
超音波検査で測定した外側広筋の束の長さ
1週目と12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of British Columbia

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cameron J Mitchell, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年1月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年8月12日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年8月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H20-01570

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにする計画はまだ作成されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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