このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フランスの総合病院の医療従事者における新型コロナウイルス感染症の蔓延 (POCAH-COVID)

2020年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Sud Essonne
この研究の目的は、当院の職員における新型コロナウイルス感染症の罹患率と、この罹患率に影響を与えると考えられる要因を評価することです。 私たちの病院は 2 つの町に定住しており、両方の病院の敷地では、新型コロナウイルス感染症患者の入院に関して異なる使命を持っていたことを強調しなければなりません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

2019年12月以来、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが中国から広まり、世界中の保健機関、特に2020年3月以降のフランスで強い緊張にさらされている。

その結果、フランスの病院は大量の新型コロナウイルス感染症患者に対処しなければならなくなり、より多くの患者を救命救急病棟に受け入れられるように組織を進化させる必要があった。

最初の研究では、SARS-CoV-2ウイルスの「R0」（基本再生産数）が3を超える重要なレベルの人間感染力が報告されており、医療従事者は直接感染を担当しているため、大規模な汚染につながる可能性がある。感染した患者。

他の研究では、医療従事者は他の国民よりも新型コロナウイルス感染症に汚染されている可能性が高いことが示唆されており、そのため政府や病院管理者は院内感染を避けるため、また、病院職員の緊張が高まる中、病院職員の健康を維持する。

現在、フランスの総合病院の医療従事者の汚染レベルや汚染の重症度に関するデータはほとんどありません。 全国規模の調査が実施されているが、その調査は巨視的な地域規模で行われている。 それに加えて、無症状の SARS-CoV-2 に汚染された医療従事者の割合や、汚染の発生源 (病院または地域社会) も不明です。

2020年6月、フランス保健省は、フランスの病院における血清学的検査に基づく疫学データの収集を開始することを決定した。 この措置のおかげで、また医療従事者に新型コロナウイルス感染症のような症状が出たパンデミックの初期以来組織的に実施されたすべてのRT PCR検査の結果を受けて、センターホスピタリエ・シュッド・エソンヌは観察研究を実施することを決定した。

この研究の目的は、当院の職員における新型コロナウイルス感染症の罹患率と、この罹患率に影響を与えると考えられる要因を評価することです。 私たちの病院は 2 つの町に定住しており、両方の病院の敷地では、新型コロナウイルス感染症患者の入院に関して異なる使命を持っていたことを強調しなければなりません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究への参加に反対しない成人医療従事者

説明

包含基準:

  • Centre Hospitalier Sud Essonneで働く病院スタッフ、
  • 2020年3月5日から2020年8月31日までの間、シュッド・エソンヌ病院病院に雇用され、
  • RT PCR検査または血清学的検査の結果、
  • この結果は病院の産業保健サービスに伝えられている必要があります。

除外基準:

  • 臨時労働者、
  • 上記に含まれる全期間中の休日中の労働者、
  • この研究への参加に反対。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の一般的な蔓延
時間枠：学習完了までに平均9か月

シュッド・エソンヌ病院病院の医療従事者（血清検査またはRT-PCR検査で陽性となった病院職員と定義）における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の有病率を測定する。

「医療従事者」という概念には、医師、看護師、事務職員などの病院スタッフ全体が含まれることを強調しなければなりません。
学習完了までに平均9か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症状の医療従事者の数
時間枠：学習完了までに平均9か月
  • RT PCR なし、または RT PCR 陰性かつ血清学的検査陽性、
  • RT PCR陽性で無症状、
学習完了までに平均9か月
症状のある医療従事者の数
時間枠：学習完了までに平均9か月
症状を伴うRT-PCR検査または血清学的検査が陽性。
学習完了までに平均9か月
入院に至った重症型の新型コロナウイルス感染症に罹患した医療従事者の数
時間枠：学習完了までに平均9か月
血清学的検査またはRTC-PCR検査が陽性で入院した場合
学習完了までに平均9か月
新型コロナウイルスに感染し、救命救急病棟に入院した医療従事者の数
時間枠：学習完了までに平均9か月
血清学的検査またはRTC-PCR検査が陽性で、救命救急病棟に入院した場合
学習完了までに平均9か月
医療従事者における新型コロナウイルス感染症の蔓延に影響を与える要因
時間枠：学習完了までに平均9か月
  • 年、
  • 性別、
  • 仕事、
  • 病院での勤務期間、
  • 病院の患部、
  • 愛情の単位。
学習完了までに平均9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Sud Essonne

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Delphine LEMAIRE-BRUNEL、Centre Hospitalier Sud Essonne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年8月3日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年4月30日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • POCAH-COVID19

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理