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フランスの総合病院の医療従事者における新型コロナウイルス感染症の蔓延 (POCAH-COVID)

2020年9月14日 更新者:Centre Hospitalier Sud Essonne
この研究の目的は、当院の職員における新型コロナウイルス感染症の罹患率と、この罹患率に影響を与えると考えられる要因を評価することです。 私たちの病院は 2 つの町に定住しており、両方の病院の敷地では、新型コロナウイルス感染症患者の入院に関して異なる使命を持っていたことを強調しなければなりません。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

2019年12月以来、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが中国から広まり、世界中の保健機関、特に2020年3月以降のフランスで強い緊張にさらされている。

その結果、フランスの病院は大量の新型コロナウイルス感染症患者に対処しなければならなくなり、より多くの患者を救命救急病棟に受け入れられるように組織を進化させる必要があった。

最初の研究では、SARS-CoV-2ウイルスの「R0」(基本再生産数)が3を超える重要なレベルの人間感染力が報告されており、医療従事者は直接感染を担当しているため、大規模な汚染につながる可能性がある。感染した患者。

他の研究では、医療従事者は他の国民よりも新型コロナウイルス感染症に汚染されている可能性が高いことが示唆されており、そのため政府や病院管理者は院内感染を避けるため、また、病院職員の緊張が高まる中、病院職員の健康を維持する。

現在、フランスの総合病院の医療従事者の汚染レベルや汚染の重症度に関するデータはほとんどありません。 全国規模の調査が実施されているが、その調査は巨視的な地域規模で行われている。 それに加えて、無症状の SARS-CoV-2 に汚染された医療従事者の割合や、汚染の発生源 (病院または地域社会) も不明です。

2020年6月、フランス保健省は、フランスの病院における血清学的検査に基づく疫学データの収集を開始することを決定した。 この措置のおかげで、また医療従事者に新型コロナウイルス感染症のような症状が出たパンデミックの初期以来組織的に実施されたすべてのRT PCR検査の結果を受けて、センターホスピタリエ・シュッド・エソンヌは観察研究を実施することを決定した。

この研究の目的は、当院の職員における新型コロナウイルス感染症の罹患率と、この罹患率に影響を与えると考えられる要因を評価することです。 私たちの病院は 2 つの町に定住しており、両方の病院の敷地では、新型コロナウイルス感染症患者の入院に関して異なる使命を持っていたことを強調しなければなりません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究への参加に反対しない成人医療従事者

説明

包含基準:

  • Centre Hospitalier Sud Essonneで働く病院スタッフ、
  • 2020年3月5日から2020年8月31日までの間、シュッド・エソンヌ病院病院に雇用され、
  • RT PCR検査または血清学的検査の結果、
  • この結果は病院の産業保健サービスに伝えられている必要があります。

除外基準:

  • 臨時労働者、
  • 上記に含まれる全期間中の休日中の労働者、
  • この研究への参加に反対。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の一般的な蔓延
時間枠:学習完了までに平均9か月

シュッド・エソンヌ病院病院の医療従事者(血清検査またはRT-PCR検査で陽性となった病院職員と定義)における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の有病率を測定する。

「医療従事者」という概念には、医師、看護師、事務職員などの病院スタッフ全体が含まれることを強調しなければなりません。

学習完了までに平均9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症状の医療従事者の数
時間枠:学習完了までに平均9か月
  • RT PCR なし、または RT PCR 陰性かつ血清学的検査陽性、
  • RT PCR陽性で無症状、
学習完了までに平均9か月
症状のある医療従事者の数
時間枠:学習完了までに平均9か月
症状を伴うRT-PCR検査または血清学的検査が陽性。
学習完了までに平均9か月
入院に至った重症型の新型コロナウイルス感染症に罹患した医療従事者の数
時間枠:学習完了までに平均9か月
血清学的検査またはRTC-PCR検査が陽性で入院した場合
学習完了までに平均9か月
新型コロナウイルスに感染し、救命救急病棟に入院した医療従事者の数
時間枠:学習完了までに平均9か月
血清学的検査またはRTC-PCR検査が陽性で、救命救急病棟に入院した場合
学習完了までに平均9か月
医療従事者における新型コロナウイルス感染症の蔓延に影響を与える要因
時間枠:学習完了までに平均9か月
  • 年、
  • 性別、
  • 仕事、
  • 病院での勤務期間、
  • 病院の患部、
  • 愛情の単位。
学習完了までに平均9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Delphine LEMAIRE-BRUNEL、Centre Hospitalier Sud Essonne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月3日

一次修了 (予想される)

2021年4月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

血清検査、RT PCRの臨床試験

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