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Prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de la salud en un hospital general francés (POCAH-COVID)

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Sud Essonne
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de nuestro hospital y los factores que pueden influir en esta prevalencia. Cabe destacar que nuestro hospital está asentado en dos localidades y ambos recintos hospitalarios tenían misiones diferentes en cuanto a los ingresos de pacientes infectados por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Desde diciembre de 2019, la pandemia de COVID-19 se ha extendido desde China y ha puesto bajo fuerte tensión a las organizaciones sanitarias de todo el mundo, especialmente desde marzo de 2020 en Francia.

Como consecuencia, los hospitales franceses tuvieron que hacer frente a una cantidad masiva de pacientes infectados con COVID-19 y, por lo tanto, sus organizaciones tuvieron que evolucionar para poder admitir más pacientes en sus unidades de cuidados críticos.

Los primeros estudios reportaron un importante nivel de contagio interhumano del virus SARS-CoV-2 con un "R0" (número básico de reproducción) superior a 3, lo que podría conducir a una contaminación masiva de los trabajadores de la salud ya que ellos están directamente a cargo de pacientes infectados.

Otros estudios sugirieron que los trabajadores de la salud tienen más probabilidades de estar contaminados por el COVID-19 que el resto de la población, lo que impulsó a los gobiernos y administradores de hospitales a implementar medidas de protección individuales y colectivas para evitar transmisiones nosocomiales y también para preservar la salud del personal hospitalario en un contexto de alta tensión en la fuerza laboral hospitalaria.

Hoy en día, hay pocos datos sobre el nivel de contaminación entre los trabajadores de la salud de los hospitales generales en Francia y sobre la gravedad de estas contaminaciones. Se está realizando un estudio nacional pero a escala regional macroscópica. Además de eso, se desconoce la proporción de trabajadores de la salud contaminados por SARS-CoV-2 asintomáticos, así como el origen (hospital o comunidad) de las contaminaciones.

En junio de 2020, el Ministerio de Salud francés decidió lanzar una recopilación de datos epidemiológicos en los hospitales franceses basada en pruebas serológicas. Gracias a esta acción y con los resultados de todas las pruebas RT PCR realizadas sistemáticamente desde el comienzo de la pandemia cuando un trabajador de la salud presentaba síntomas similares a los de la COVID-19, el Centre Hospitalier Sud Essonne ha decidido realizar un estudio observacional.

El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de nuestro hospital y los factores que pueden influir en esta prevalencia. Cabe destacar que nuestro hospital está asentado en dos localidades y ambos recintos hospitalarios tenían misiones diferentes en cuanto a los ingresos de pacientes infectados por COVID-19.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Etampes, Francia, 91150
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Sud Essonne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud adultos que no se opongan a participar en la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personal del hospital que trabaja en el Centre Hospitalier Sud Essonne,
  • empleado por el Centre Hospitalier Sud Essonne entre el 5 de marzo de 2020 y el 31 de agosto de 2020,
  • con el resultado de una prueba de RT PCR o una prueba serológica,
  • este(s) resultado(s) debe(n) haber sido comunicado(s) al servicio de salud ocupacional del hospital.

Criterio de exclusión:

  • trabajadores interinos,
  • trabajadores en vacaciones durante todo el período de inclusión anterior,
  • oposición a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia general de COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

mide la prevalencia de COVID-19 entre los trabajadores de la salud del Centre Hospitalier Sud Essonne, definidos como los empleados del hospital con pruebas serológicas o RT-PCR positivas.

Debe subrayarse que la noción de "trabajadores de la salud" incluye a todo el personal del hospital, es decir, médicos, enfermeras, empleados administrativos,...
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de trabajadores de la salud asintomáticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
  • sin RT PCR o RT PCR negativo y prueba serológica positiva,
  • RT PCR positivo y sin síntomas,
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Número de trabajadores de la salud sintomáticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Prueba RT-PCR positiva o prueba serológica con síntomas.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Número de trabajadores de la salud con una forma grave de COVID-19 que condujo a una hospitalización
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Prueba serológica o RTC-PCR positiva y hospitalización
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Número de trabajadores de la salud infectados con COVID-19 y hospitalizados en una unidad de cuidados críticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Prueba serológica o RTC-PCR positiva y hospitalización en una unidad de cuidados críticos
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Factores que influyen en la prevalencia de la COVID-19 entre los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
  • edad,
  • género,
  • trabajo,
  • duración del empleo en el hospital,
  • sitio hospitalario de afectación,
  • unidad de afectación.
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Sud Essonne

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Delphine LEMAIRE-BRUNEL, Centre Hospitalier Sud Essonne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • POCAH-COVID19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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