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オメガ-3、ニゲラ サティバ、インディアン コスタス、キニーネ、アニス シード、脱グリチルリチン化甘草、アルテミシニン、フェブリフジン (COVID-19) 患者の免疫に関する研究

2025年9月18日 更新者：Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin、Beni-Suef University

COVID-19 に対する免疫に対するさまざまな治療法の影響

このプレプリント記事の最初のバージョンは、2020 年 5 月 4 日にデジタル オブジェクト識別子 10.31219/osf.io/u56fc で登録されました。

COVID-19 感染ウイルスは世界中に広がり、多くの国に深刻な経済的影響を与えています。 ウイルスに対する効果的な抗ウイルス薬やワクチン接種は現在まで利用できず、効果的な治療法を発見したり、発見された治療法の有効性をテストしたりするのに数か月または数年かかります.

これらの事実に基づいて、ウイルスに対するヒトの免疫システムは、感染を制御し、感染患者の死亡率を下げる効果的な役割を果たしている可能性があります。 この提案された研究記事は、COVID-19 感染に対する患者の免疫システムを強化し、感染患者の死亡率を下げるために利用可能な薬/自然なサプリメントを調査することを目的としています。 方法: 提案された臨床試験は、COVID-19 感染に対するヒトの免疫系に対するさまざまな治療法の効果を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

自然なサプリメントは、免疫力の向上から効果的な抗ウイルス効果に至るまで、人間の健康に多くの影響を与えることが報告されています. 例としての Omeg-3 は、多くのメカニズムによって人間の健康に影響を与えます。 抗酸化、免疫力アップ剤。 さらに、オメガ-3 はインフルエンザ ウイルスの複製を阻害することにより、インフルエンザ ウイルスに対して抗ウイルス効果を発揮します 1。 一方、ブラックシードの補給は、鎌状赤血球貧血患者にキレート効果を発揮し、ヒトヘム代謝を阻害します 2. さらに、ブラック シードは、古いコロナウイルスの複製と (TRP 遺伝子) ファミリー 3 の発現に対して抗ウイルス効果を発揮します。 さらに、オメガ-3 は、細菌やウイルス感染に対するヒトの免疫を調節します 4. 過去数年間、多くの自然源が抗マラリア効果を発揮し、完璧な結果が報告されています 5.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah、Mecca Region、サウジアラビア
        • Maternity and Children hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 呼吸器症状または全身症状を伴う症候性
  • COVID-19 陽性の上咽頭スワブ
  • ウイルス性肺炎を示す CT 画像
  • 気温 38℃
  • 呼吸数 < 25 /分
  • 酸素飽和度 (パルスオキシメトリー) >95%

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 肝不全 Child-Pugh C
  • (SARS)-(CoV-2)の陰性スワブ検査
  • 予想される寿命は 24 時間未満です
  • 末期肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：オメガ-3/チモキノンの補給

14日ごとにオメガ-3/チモキノン補充（300-400mg EPA & 200-300mg DHA）（3%チモキノン）を1日1ヶ月間受ける10人の患者.

通常のケアに加えて
薬：オメガ3/ニゲラサティバオイル

オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています)
実験的：オメガ3・チモキノン・インドコスタス補給

14日ごとにオメガ-3/チモキノン補給（300-400mg EPA & 200-300mg DHA）、（3%チモキノン）、（インドコスタス）を1ヶ月間毎日受ける10人の患者。

通常のケアに加えて
薬：オメガ3/ニゲラサティバオイル/インディアンコスタス

オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています)

インディアン コスタス サプリメント
実験的：オメガ-3/チモキノン/キニーネの丸薬

14 日間ごとにオメガ 3/チモキノン サプリメント (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)、(3% チモキノン)、(1g キニーネ) を 1 か月間毎日受ける 10 人の患者。

通常のケアに加えて
薬：オメガ 3/ニゲラ サティバ オイル/キニーネの丸薬

オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています)

キニーネ補給（キニーネ1g）
実験的：オメガ-3/チモキノン/アニスシードカプセル

14日ごとにオメガ-3/チモキノン補給（300-400mg EPAおよび200-300mg DHA）、（3%チモキノン）、（450mgアニス種子）を1ヶ月間受ける10人の患者。

通常のケアに加えて
薬：オメガ3/ニゲラサティバオイル/アニスシードカプセル

オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています)

アニス種子補給（アニス種子450mg）
実験的：オメガ-3/チモキノン/脱グリチルリチン甘草

14日ごとにオメガ-3/チモキノン補給(300-400mg EPA & 200-300mg DHA)、(3%チモキノン)、(脱グリチルリチン甘草800mg)を1ヶ月間受ける10人の患者。

通常のケアに加えて
薬：オメガ3/ニゲラサティバオイル/脱グリチルリチン甘草

オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています)

脱グリチルリチン甘草 800mg
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレーター: 標準ケア
サウジアラビアの保健省から承認された COVID-19 の標準プロトコルケア
薬：アクティブコンパレータ
COVID-19感染の標準プロトコルケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的改善
時間枠：30日
臨床的回復までの時間
30日
プラススワップからマイナススワップへの回収率
時間枠：14日間
COVID-19 のネガティブスワップに戻った患者の割合
14日間
数日で平熱に戻る
時間枠：15日間
解熱日数 T=37.5℃
15日間
CTまたはX線での肺炎症の寛解
時間枠：30日
胸部X線またはCTで肺の回復を報告する日数
30日
入院期間
時間枠：10日間
入院日数
10日間
(PCR レベル) ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ レベル
時間枠：10日間
入院時のPCRレベルと比較して（PCRレベル）> 50％の変化
10日間
呼吸指数
時間枠：10日間
患者の酸素飽和度を反映する P O2/Fi O2
10日間
CRP mg/L
時間枠：25日
デシリットルあたりのC反応性タンパク質ミリグラムは炎症と相関していた
25日
血清フェリチン ng/ml
時間枠：25日
1ミリリットルあたりの血清フェリチンのナノグラムは、鉄の過剰摂取および病気の重症度と相関していた
25日
乳酸脱水素酵素 U/L
時間枠：25日
1腹あたりの乳酸脱水素酵素ユニットは、病気の重症度と相関していました
25日
白血球数μl
時間枠：30日
死亡率と相関するマイクロリットル単位の白血球
30日
脂質プロファイル [LDL、HDL、総コレステロール]
時間枠：14日間
Mg/dl は、酸化ストレスに関連する脂質過酸化と相関していた
14日間
総血漿抗酸化能
時間枠：14日間
ELISA によって測定された COVID-19 感染で生成されたフリーラジカルに対する抗酸化反応を評価する
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Beni-Suef University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D、Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • 主任研究者：MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate、Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • 主任研究者：SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate、Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年9月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年11月4日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月4日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (その他の識別子：OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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