オメガ-3、ニゲラ サティバ、インディアン コスタス、キニーネ、アニス シード、脱グリチルリチン化甘草、アルテミシニン、フェブリフジン (COVID-19) 患者の免疫に関する研究
COVID-19 に対する免疫に対するさまざまな治療法の影響
このプレプリント記事の最初のバージョンは、2020 年 5 月 4 日にデジタル オブジェクト識別子 10.31219/osf.io/u56fc で登録されました。
COVID-19 感染ウイルスは世界中に広がり、多くの国に深刻な経済的影響を与えています。 ウイルスに対する効果的な抗ウイルス薬やワクチン接種は現在まで利用できず、効果的な治療法を発見したり、発見された治療法の有効性をテストしたりするのに数か月または数年かかります.
これらの事実に基づいて、ウイルスに対するヒトの免疫システムは、感染を制御し、感染患者の死亡率を下げる効果的な役割を果たしている可能性があります。 この提案された研究記事は、COVID-19 感染に対する患者の免疫システムを強化し、感染患者の死亡率を下げるために利用可能な薬/自然なサプリメントを調査することを目的としています。 方法: 提案された臨床試験は、COVID-19 感染に対するヒトの免疫系に対するさまざまな治療法の効果を調査するために実施されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Makkah
-
Mecca、Makkah、サウジアラビア
- Maternity and Children Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 呼吸器症状または全身症状を伴う症候性
- COVID-19 陽性の上咽頭スワブ
- ウイルス性肺炎を示す CT 画像
- 気温 38℃
- 呼吸数 < 25 /分
- 酸素飽和度 (パルスオキシメトリー) >95%
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 肝不全 Child-Pugh C
- (SARS)-(CoV-2)の陰性スワブ検査
- 予想される寿命は 24 時間未満です
- 末期肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:オメガ-3/チモキノンの補給
14日ごとにオメガ-3/チモキノン補充(300-400mg EPA & 200-300mg DHA)(3%チモキノン)を1日1ヶ月間受ける10人の患者. 通常のケアに加えて |
オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています) |
実験的:オメガ3・チモキノン・インドコスタス補給
14日ごとにオメガ-3/チモキノン補給(300-400mg EPA & 200-300mg DHA)、(3%チモキノン)、(インドコスタス)を1ヶ月間毎日受ける10人の患者。 通常のケアに加えて |
オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています) インディアン コスタス サプリメント |
実験的:オメガ-3/チモキノン/キニーネの丸薬
14 日間ごとにオメガ 3/チモキノン サプリメント (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)、(3% チモキノン)、(1g キニーネ) を 1 か月間毎日受ける 10 人の患者。 通常のケアに加えて |
オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています) キニーネ補給(キニーネ1g) |
実験的:オメガ-3/チモキノン/アニスシードカプセル
14日ごとにオメガ-3/チモキノン補給(300-400mg EPAおよび200-300mg DHA)、(3%チモキノン)、(450mgアニス種子)を1ヶ月間受ける10人の患者。 通常のケアに加えて |
オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています) アニス種子補給(アニス種子450mg) |
実験的:オメガ-3/チモキノン/脱グリチルリチン甘草
14日ごとにオメガ-3/チモキノン補給(300-400mg EPA & 200-300mg DHA)、(3%チモキノン)、(脱グリチルリチン甘草800mg)を1ヶ月間受ける10人の患者。 通常のケアに加えて |
オメガ-3 サプリメント 1000mg 含有 (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) ニゲラ サティバ サプリメント (1g のブラック シード オイルには 3% のチモキノンが含まれています) 脱グリチルリチン甘草 800mg |
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレーター: 標準ケア
サウジアラビアの保健省から承認された COVID-19 の標準プロトコルケア
|
COVID-19感染の標準プロトコルケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床的改善
時間枠:30日
|
臨床的回復までの時間
|
30日
|
プラススワップからマイナススワップへの回収率
時間枠:14日間
|
COVID-19 のネガティブスワップに戻った患者の割合
|
14日間
|
数日で平熱に戻る
時間枠:15日間
|
解熱日数 T=37.5℃
|
15日間
|
CTまたはX線での肺炎症の寛解
時間枠:30日
|
胸部X線またはCTで肺の回復を報告する日数
|
30日
|
入院期間
時間枠:10日間
|
入院日数
|
10日間
|
(PCR レベル) ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ レベル
時間枠:10日間
|
入院時のPCRレベルと比較して(PCRレベル)> 50%の変化
|
10日間
|
呼吸指数
時間枠:10日間
|
患者の酸素飽和度を反映する P O2/Fi O2
|
10日間
|
CRP mg/L
時間枠:25日
|
デシリットルあたりのC反応性タンパク質ミリグラムは炎症と相関していた
|
25日
|
血清フェリチン ng/ml
時間枠:25日
|
1ミリリットルあたりの血清フェリチンのナノグラムは、鉄の過剰摂取および病気の重症度と相関していた
|
25日
|
乳酸脱水素酵素 U/L
時間枠:25日
|
1腹あたりの乳酸脱水素酵素ユニットは、病気の重症度と相関していました
|
25日
|
白血球数μl
時間枠:30日
|
死亡率と相関するマイクロリットル単位の白血球
|
30日
|
脂質プロファイル [LDL、HDL、総コレステロール]
時間枠:14日間
|
Mg/dl は、酸化ストレスに関連する脂質過酸化と相関していた
|
14日間
|
総血漿抗酸化能
時間枠:14日間
|
ELISA によって測定された COVID-19 感染で生成されたフリーラジカルに対する抗酸化反応を評価する
|
14日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:IVO IBRAHAM Prof of Pharmacy, Clinical Translational Sciences], Ph.D、University of Arizona, College of Pharmacy
- スタディディレクター:HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D、Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
- 主任研究者:MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate、Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
- 主任研究者:SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate、Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TQ/Omega-3 on COVID-19
- DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (その他の識別子:OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
オメガ3/ニゲラサティバオイルの臨床試験
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
-
University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
-
Ceric SàrlBoston Scientific Corporation完了急性冠症候群 | 安定狭心症 | サイレント心筋虚血フランス, スペイン, ベルギー, スイス, イギリス, ラトビア, フィンランド, イタリア, 北マケドニア