Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Chinin, Semena anýzu, Deglycyrrhizovaná lékořice, Artemisinin, Febrifugine na imunitu pacientů s (COVID-19)

18. září 2025 aktualizováno: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Dopad různých způsobů léčby na imunitu proti COVID-19

První verze tohoto předtiskového článku je registrována 4. května 2020 pod identifikátorem digitálního objektu: 10.31219/osf.io/u56fc.

Virus infekce COVID-19 se šíří po celém světě a postihuje mnoho zemí se závažnými ekonomickými sekvencemi. Účinné antivirotikum nebo očkování proti viru je až do současnosti nedostupné a trvá měsíce až roky, než se objeví účinná léčba nebo se otestuje účinnost objevené léčby.

Na základě těchto skutečností může mít lidský imunitní systém proti viru účinnou roli při regulaci infekce a snížení úmrtnosti infikovaných pacientů. Tento navrhovaný výzkumný článek si klade za cíl prozkoumat dostupné léky / přírodní doplňky k posílení imunitního systému pacientů proti infekcím COVID-19 a snížení úmrtnosti mezi infikovanými pacienty. Metody: bude provedena navrhovaná klinická studie, která bude zkoumat účinek různých léčebných modalit na lidský imunitní systém proti infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přírodní doplňky stravy mají mnoho uváděných účinků na lidské zdraví, od posílení imunity až po účinný antivirový účinek. Omeg-3 jako příklad ovlivňuje lidské zdraví mnoha mechanismy, např. Antioxidant, látka zvyšující imunitu. Navíc Omega-3 má antivirový účinek na virus chřipky tím, že inhibuje replikaci viru chřipky 1. Na druhé straně suplementace černými semeny má chelatační účinek u pacientů se srpkovitou anémií a inhibuje metabolismus lidského hemu 2. Černé semeno má navíc antivirový účinek na replikaci starého koronaviru a expresi (TRP-geny) rodiny 3. Omega-3 navíc regulují lidskou imunitu proti bakteriálním a virovým infekcím 4. V posledních letech má mnoho přírodních zdrojů antimalarický účinek s perfektními uváděnými výsledky 5.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saudská arábie
        • Maternity and Children hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické s respiračními nebo systémovými příznaky
  • Pozitivní výtěr z nosohltanu na COVID-19
  • CT zobrazení ukazující virovou pneumonii
  • Teplota 38°C
  • Dechová frekvence < 25 /min
  • Saturace kyslíkem (pulzní oxymetrie) > 95 %

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Jaterní selhání Child-Pugh C
  • Negativní výtěrový test na (SARS)-(CoV-2)
  • Očekávaná životnost je méně než 24 hodin
  • Onemocnění plic v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suplementace omega-3/thymochinonem

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA) (3 % thymochinonu) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu
Experimentální: Suplementace Omega-3/thymochinon / Indian Costus

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymoquinone), (Indian Costus) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Indian Costus

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Doplňky Indian Costus
Experimentální: Omega-3/thymochinon/chininové pilulky

10 pacientů, kteří budou každých 14 dní dostávat suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % thymochinonu), (1 g chininu) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Tabletky Omega 3/Nigella Sativa Oil/chinin

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Suplementace chininu (1 g chininu)
Experimentální: Omega-3/thymochinon / kapsle z anýzových semen

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % thymochinonu), (450 mg semene anýzu) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Anýzová semena

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Suplementace semen anýzu (450 mg semínek anýzu)
Experimentální: Omega-3/thymochinon/deglycyrrhizovaná lékořice

10 pacientů, kteří budou dostávat každých 14 dní suplementaci Omega-3/thymochinon (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymochinon), (deglycyrrhizovaná lékořice 800 mg) denně po dobu jednoho měsíce.

Kromě standardní péče
Lék: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Deglycyrrhizovaná lékořice

Omega-3 suplementace 1000 mg obsahuje (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA)

Suplementace Nigella sativa (1 g oleje z černých semen obsahuje 3 % thymochinonu

Deglycyrrhizovaná lékořice 800 mg
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: standardní péče
Standardní protokolová péče o COVID-19 schválená ministerstvem zdravotnictví Saúdské Arábie
Lék: Aktivní komparátor
Standardní protokolární péče o infekci COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení
Časové okno: 30 dní
Čas do klinického zotavení
30 dní
Míra návratnosti z pozitivních na negativní swapy
Časové okno: 14 dní
Procento pacientů se vrátilo k negativní výměně COVID-19
14 dní
Horečka na normální teplotu ve dnech
Časové okno: 15 dní
Počet dní pro remisi horečky T=37,5°C
15 dní
Ústup zánětu plic na CT nebo RTG
Časové okno: 30 dní
Počet dní pro hlášení zotavení plic na RTG nebo CT hrudníku
30 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: 10 dní
Počet dní hospitalizace
10 dní
(hladiny PCR) hladiny testu polymerázové řetězové reakce
Časové okno: 10 dní
Změna (hladiny PCR) > 50 % ve srovnání s hladinami PCR při příjmu
10 dní
Respirační indexy
Časové okno: 10 dní
P O2/Fi O2, který odráží saturaci pacientů kyslíkem
10 dní
C-reaktivní protein mg/l
Časové okno: 25 dní
Miligramy C-reaktivního proteinu na decilitr korelovaly se zánětem
25 dní
Sérový feritin ng/ml
Časové okno: 25 dní
Sérové ​​nanogramy feritinu na mililitr korelovaly s přetížením železem a závažností onemocnění
25 dní
Dehydrogenáza kyseliny mléčné U/L
Časové okno: 25 dní
Jednotka dehydrogenázy kyseliny mléčné na vrh korelovala se závažností onemocnění
25 dní
počet leukocytů μl
Časové okno: 30 dní
leukocyty v mikrolitrech korelovaly s mortalitou
30 dní
Lipidový profil [LDL, HDL, celkový cholesterol]
Časové okno: 14 dní
Mg/dl koreluje s peroxidací lipidů, která souvisí s oxidačním stresem
14 dní
celková antioxidační kapacita plazmy
Časové okno: 14 dní
Vyhodnoťte antioxidační odpověď proti volným radikálům produkovaným při infekci COVID-19 měřenou metodou ELISA
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beni-Suef University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Vrchní vyšetřovatel: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Vrchní vyšetřovatel: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Jiný identifikátor: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Omega 3/Nigella Sativa Oil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení