子宮内膜がんにおけるセンチネルリンパ節の術中検査 (TRSGO-SLN-003) (TRSGOSLN003)
臨床初期段階の子宮内膜がんにおけるさらなるリンパ節切除術の決定のためのセンチネルリンパ節の術中検査: トルコの婦人科腫瘍グループの診断研究 (TRSGO-SLN-003)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
凍結切片:最大2mmのリンパ節を丸ごと包埋。 2〜5mmの間のリンパ節をその長軸に沿って半分に切断し、5mmを超えるリンパ節を2〜3mm間隔できれいに平行なスライスにスライスした(スライスはリンパ節の長軸に対して垂直であった)。 次に、SLN 全体をヘマトキシリン アンド エオシン (H&E) で染色し、凍結切片で検査しました。
スクレープ細胞学: SLN を長軸に沿って厚さ 3 mm の断片に切断しました。 リンパ節が 3 mm 未満の場合は、半分に切断されました。 断片の両面をスライドガラスまたはランセットの端で別々に静かにこすり落とした。 得られた材料を直ちにスライド上に塗りつけ、固定のためにエタノール中に入れた。 次に、すべてのスライドを H&E で染色し、検査しました。
結果は、リンパ節の数に関して陽性(転移性)または陰性として外科医に報告されました。 術中検査の後、リンパ節はホルマリン溶液に入れられ、最終的な病理学的検査に送られました。
データ分析は、SPSS バージョン 21.0 (IBM Corporation、米国ニューヨーク市アーモンク) を使用して実行されました。 Shapiro-Wilk 検定を実行して、データが正規分布しているかどうかを判断しました。 マンホイットニー U 検定を使用して、連続変数の記述統計をグループ間で比較しました。 グループ間のカテゴリ変数を比較するために、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定 (期待される細胞数が低いためにカイ二乗検定の仮定が当てはまらない場合) を使用しました。 連続変数は中央値と最小値と最大値として表示され、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして表示されました。 <0.05 の p 値は統計的に有意であるとみなされました。 治療の成功を予測するための各プロトコルのパフォーマンスは、感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率に関する信頼区間を使用して評価されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06610
- Ankara University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SLNが術中に評価された、明らかに初期段階の子宮内膜がん患者がこの研究に含まれた
除外基準:
- 重篤な転移性疾患を有する患者
- 染料の禁忌(ヨウ素アレルギーまたは肝障害)のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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凍結切片
患者は術中に凍結切片によるセンチネルリンパ節検査を受けた
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転移を検出し、さらなるリンパ節切除術を決定するために、凍結切片または擦過細胞診によるセンチネルリンパ節の術中の検査。
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スクレープ細胞診
患者は術中擦過細胞診によるセンチネルリンパ節検査を受けた
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転移を検出し、さらなるリンパ節切除術を決定するために、凍結切片または擦過細胞診によるセンチネルリンパ節の術中の検査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中の転移性リンパ節診断の感度
時間枠:術中検査
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術中検査
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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