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急性抵抗運動後の自律神経調節回復

2020年9月23日 更新者：Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

さまざまな強度と身体セグメントでの急性レジスタンス運動後の自律神経調節の回復

さまざまな強度と身体セグメントで実行される回復後の急性レジスタンス運動における自律神経の挙動を分析する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

レジスタンス トレーニング (RT) は、さまざまな健康状態を持つ人々に推奨されます。 RT は、筋力、体力、筋肉量、および全体的な心臓血管の健康を向上させる安全で効果的な方法として認識されています。 RT 効果の大きさは、トレーニング プログラムの構造に関連しています。 これらの側面を理解することは、運動後の回復期間に関連する心血管イベントの潜在的なリスクを軽減しながら、RT 処方の指針を提供する可能性があります。 この研究の目的は、さまざまな身体セグメント (UL と LL) でさまざまな強度 (持久力と強度) で実施された RT 後の自律神経系の急性反応を比較することです。 私たちの仮説は、さまざまな強度と体のセグメントが、RT 後の回復期間における ANS の急性反応に影響を与えるというものです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
49

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Presidente Prudente、SP、ブラジル、19060-900
        • Luiz Carlos Marques Vanderlei
    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060900
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 大学院生、
  • 18歳から30歳までの年齢
  • 健康な男性の身体活動準備アンケート (PAR-Q) を使用して、参加者の健康歴に基づいて運動の安全性とリスクの可能性を判断しました (American College of Sports Medicine, 2010 による)。
  • 訓練を受けた男性、国際身体活動アンケート (IPAQ) は、参加者の身体活動レベルを決定するために使用されました。

除外基準: すべての RT プロトコルに参加しなかった参加者、およびエラーが 5% を超える (異所性拍動) HR レコードを持つ参加者は除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：上肢持久力プロトコル
UL耐久性プロトコル - 肘の屈曲
他の：レジスタンス トレーニング - UL 耐久性プロトコル
UL 持久力プロトコル - 20 回の繰り返しの 2 シリーズ、1 回の最大繰り返しの最大試験力の 40% での肘の屈曲 (セット間の回復 1 分)。
アクティブコンパレータ：上肢強度プロトコル
UL 強度プロトコル - 肘の屈曲
他の：レジスタンストレーニング - UL強度プロトコル
UL 強度プロトコル - 2 シリーズの 8 回の繰り返し、1 回の最大繰り返しの最大試験力の 80% での肘の屈曲 (セット間の回復は 1 分)。
アクティブコンパレータ：下肢持久力プロトコル
LL持久力プロトコル - 膝関節伸展
他の：レジスタンス トレーニング - LL 持久力プロトコル
LL 持久力プロトコル - 20 回の繰り返しの 2 シリーズ、1 回の最大繰り返しの最大テスト強度の 40% での肘の屈曲 (セット間の回復 1 分)。
アクティブコンパレータ：下肢強度プロトコル
LL 強度プロトコル - 膝関節伸展
他の：レジスタンス トレーニング - LL 強度プロトコル
LL 強度プロトコル - 2 シリーズの 8 回の反復、1 回の最大反復の最大テスト力の 80% での膝伸展 (セット間の回復 1 分)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジスタンス後の自律神経系の急性反応 心拍変動の時間領域指標のトレーニング
時間枠：レジスタンス トレーニングの直前と直後に、さまざまな強度 (持久力と強さ) と体のセグメント (UL と LL) で実行されます。

心拍変動、RMSSD、および SDNN の時間領域指標の急性応答の影響を理解し、安静時と努力後の即時回復におけるこれらの指標の動作を比較します。 また、さまざまなトレーニング強度 (持久力プロトコル 40% 1RM、筋力プロトコル 80% 1RM) と身体セグメント (肘屈曲 [UL] と膝伸展 [LL]) を適用したときに観察された変化を分析します。

RMSSD: レコード内の RR 間隔の連続した差の二乗平均平方根を、一定時間内の RR 間隔の数から 1 つの RR 間隔を引いた値で割ったもの SDNN: すべての正常な RR 間隔の標準偏差。
レジスタンス トレーニングの直前と直後に、さまざまな強度 (持久力と強さ) と体のセグメント (UL と LL) で実行されます。
レジスタンス後の自律神経系の急性反応 心拍変動の幾何学的指標のトレーニング
時間枠：レジスタンス トレーニングの直前と直後に、さまざまな強度 (持久力と強さ) と体のセグメント (UL と LL) で実行されます。

心拍変動の幾何学的指標 SD1、SD2 の急性反応の影響を理解し、安静時と努力後の即時回復におけるこれらの指標の挙動を比較します。 また、さまざまなトレーニング強度 (持久力プロトコル 40% 1RM、筋力プロトコル 80% 1RM) と身体セグメント (肘屈曲 [UL] と膝伸展 [LL]) を適用したときに観察された変化を分析します。

SD1: 対角点の標準偏差 SD2: 縦点の標準偏差
レジスタンス トレーニングの直前と直後に、さまざまな強度 (持久力と強さ) と体のセグメント (UL と LL) で実行されます。
心拍変動の周波数領域のレジスタンストレーニング後の自律神経系の急性反応、
時間枠：レジスタンス トレーニングの直前と直後に、さまざまな強度 (持久力と強さ) と体のセグメント (UL と LL) で実行されます。

絶対値 (ms2) と正規化単位 (nu) の両方で計算された心拍変動 (LF と HF) の周波数領域の急性応答の影響を理解し、安静時と努力後の即時回復におけるこれらの指標の挙動を比較します。 また、さまざまなトレーニング強度 (持久力プロトコル 40% 1RM、筋力プロトコル 80% 1RM) と身体セグメント (肘屈曲 [UL] と膝伸展 [LL]) を適用したときに観察された変化を分析します。

LF: 低周波のスペクトル成分、0.04 - 0.15Hz HF: 高周波のスペクトル成分、0.15 - 0.40 Hz
レジスタンス トレーニングの直前と直後に、さまざまな強度 (持久力と強さ) と体のセグメント (UL と LL) で実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Luiz Carlos M Vanderlei, Professor、Universidade Estadual Paulista - FCT/UNESP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2012年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年1月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年9月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 34303014.6.0000.5515

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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