サクビトリル/バルサルタン療法後の低血圧性心不全患者に対するダパグリフロジン

DAPA-HF 試験では、左室駆出率がさらに低下した患者において、プラセボと比較してダパグリフロジンが心不全（HF）イベントの悪化および心血管死のリスクを低下させ、標準治療に到達できることが実証されました。 しかし、一般に正常血圧の患者と比較してリスクが高い低血圧の患者は、DAPA-HF では過小評価されていました。 研究者らは、慢性的なサクビトリル/バルサルタン (Sal/Val) 治療を受けている低血圧 HFrEF 患者に対するダパグリフロジンの臨床効果を評価することを目的としました。

これは、治験責任医師主導の介入的で前向きなものです。 非盲検研究。 選択基準は、(1) ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II-IV および LVEF が 40% 未満の慢性症候性心不全、(2) ベータ遮断薬の有無にかかわらず、Sac/Val の安定かつ最大耐用量による治療でした。 -ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）、（3）登録時の6分間歩行距離（6MWD）≥100メートルおよび≤425メートル、（4）登録時の収縮期血圧≤100 mmHg。 除外基準は、(1) 1 型糖尿病、(2) 以前にナトリウム グルコース共輸送体 2 阻害剤 (SGLT2i) で治療された患者でした。

包含および除外基準を適用した後、参加者が2型糖尿病を患っていた場合、参加者は毎日ダパグリフロジン10mgを直接受け取ります。 参加者に真性糖尿病の病歴がなかった場合、参加者は毎日ダパグリフロジン 10 mg を投与されるか、ダパグリフロジンを使用しない標準的な心不全治療を受けるかのいずれかに割り当てられます。

ベースライン、2 週間、4 週間、および 12 週間でバイタル サインと臨床検査を実施しました。 6 分間歩行テスト、5 レベルの EuroQol 5 次元 (EQ-5D-5L) 質問票およびビジュアル アナログ スケール (VAS) は、ベースライン時および 12 週目に収集されました。