血友病におけるiTベースのスポーツ療法アプリケーション (iT-BaSTAH)
血友病はしばしば、慢性的な痛み、機能制限、個人の身体能力、特に基本的な運動能力、日常生活の活動、生活の質に関する否定的な結果と関連しています。 利益が大きいため、身体活動は固定要素であり、血友病管理のガイドラインで推奨されています。 いくつかの研究は、血友病 (PwH) 患者にとって、合併症や出血のエピソードなしに、目標指向の身体活動が実行可能であることを示しました。 それにもかかわらず、PwH に対する監視付きスポーツ療法の実施には、患者側での局所的な分布と正確な運動の実行に関する不確実性、治療側での遠距離からの監視と適切なトレーニング規制に関する困難があります。
このプロジェクトの目的は、患者に関連した参加型のモバイル アプリケーションの開発と事前評価であり、PwH のオンライン ガイド付きの個別化された在宅トレーニングを生成し、続いて 12 週間の介入フェーズに関する事前評価を行います。 このプロジェクトの意図は、モバイル デバイスが PwH の身体活動を増加させる適切な方法であることを示すことです。 PwH のニーズに合わせた革新的なトレーニング アプリケーションの開発により、より多くの患者にリーチし、その後、個々の身体能力を向上させ、それによって生活の質を向上させるために、監視された身体運動に参加するようにサポートする必要があります。 さらに、特定の関心、ニーズ、および身体的状態にも適応した個別の運動プログラムにより、あらゆる年齢の PwH に対応できます。 さらに、患者と協力して、医療スタッフは患者の運動活動の体系的な情報を取得し、最適な要因と全体的な治療パターンを生成します。 さらに、モバイルデバイスに基づいて、PwH は個々の運動パフォーマンスを理解し、個々のトレーニングの進捗状況と身体パフォーマンスの改善の概要を取得して、自己動機付けのプロセスを強化することができます。 運動の実行、運動の必要性、身体的適応の詳細な指示と情報は、合併症を最小限に抑え、患者が自信を持って運動に参加できるようにサポートします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42117
- Department of Sports Medicine, University of Wuppertal
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の血友病AまたはBの患者
- -研究に参加するための書面による同意を提出した
- 承認されたスポーツ機能とインターネット アクセス
除外基準:
- その他の出血性疾患を患っている患者
- 書面による同意のない患者
- 18歳未満の患者
- スポーツ能力のない患者
- インターネットにアクセスできない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トレーニング介入
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参加者は、開発されたトレーニング アプリケーションを使用して 6 週間にわたってトレーニングを行う必要があります。
このため、整形外科の関節の状態とスポーツ科学者のトレーニングの推奨事項に基づいて、個々のトレーニング計画がアプリケーションに実装されます。
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介入なし：制御介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の頻度
時間枠：12週間
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完了した身体活動の絶対数
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12週間
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身体活動の期間
時間枠：12週間
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完了した身体活動の平均時間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HEP-Test-Q によって測定された主観的な身体能力のスコア
時間枠：1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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SF36健康調査によって測定された主観的な生活の質のスコア
時間枠：1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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ドイツの痛みアンケートによって測定されたスコアポイントでの痛みの強さ
時間枠：1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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タスクの代謝当量として提示される健康関連の身体活動
時間枠：1日目、6週目、12週目
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アンケート
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1日目、6週目、12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血イベント
時間枠：12週間
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番号
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12週間
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国際単位での因子置換
時間枠：12週間
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第VIII因子または第IX因子の国際単位の投与
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12週間
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因子置換の頻度
時間枠：12週間
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置換の絶対数
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12週間
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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