肩インピンジメント症候群患者における運動を伴うモビリゼーションの効果 (SIS)
肩インピンジメント症候群患者における従来の理学療法への追加治療としての運動によるモビリゼーション
この研究は、肩インピンジメント症候群の被験者に対して、従来の理学療法に運動を伴うモビリゼーションを加えることの効果を確認するために実施されました。 肩インピンジメント症候群は、肩を挙上する際に引き起こされる前外側肩の痛みとして説明されることがよくあります。 肩の挙上時に痛みが生じ、可動域が制限されます。 さらに、肩インピンジメント症候群の患者は、一般的に前頭姿勢と前かがみの肩を持っていました。 姿勢と肩甲骨の動きに大きく関係する肩峰下腔の下にある滑液包または回旋腱板腱の損傷につながる機械的要因を説明する理論があります。
抗炎症薬、肩峰下減圧術、肩峰切除術などの内科的治療を含む、肩インピンジメント症候群のさまざまな治療法。 肩インピンジメント症候群の従来の理学療法には、モダリティ、エクササイズ、および手動療法が含まれていました。 運動は、痛みの強さを軽減し、可動域と肩の機能を増加させる大きな効果をもたらすことが示されています. 肩のインピンジメントに対する手技療法の使用を支持する証拠があり、ブライアン・マリガンによって導入された最近のテクニックは、動きによるモビライゼーションです。 動きを伴うモビライゼーションは、理学療法士が補助的な力を加えて関節の位置障害を調整している間、能動的な動きを使用する手動治療技術です。 以前の研究では、肩のインピンジメント症候群における動員を使用した動員の効果を調査し、痛みの強度と肩の可動域の測定で異なる結果を示しました。 姿勢は肩インピンジメント症候群に関連している可能性があるため、この研究では頸椎の姿勢、肩の姿勢、および筋力を測定します。
したがって、この研究の目的は、従来の理学療法治療と従来の治療治療に加えて、痛みの強さ、肩の可動域、頸部と肩の姿勢、肩の筋力、肩の機能に対する動きを伴うモビライゼーションの効果を比較することです。 研究の仮説は、動きを伴うモビライゼーションは、従来の理学療法よりも、肩インピンジメント症候群の個人の調査結果を改善するのに効果的であるというものでした.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肩インピンジメント症候群は、肩峰下スペースの下の肩峰下および軟部組織の位置障害を引き起こします。 この状態は、正確なボールとソケットの運動学の間違った生体力学につながり、肩の安定性のために最大の凹面圧縮を生み出します. この間違った生体力学は、回旋筋腱板腱炎、回旋筋腱板腱の断裂、肩峰下滑液包炎など、肩峰下腔より下の組織の損傷を引き起こしています。 肩峰と上腕骨の間のスペースは小さく、9 ~ 14 mm でした。 ただし、肩峰下スペースは、腕の挙上中、または外転および外旋位置で減少します。 一部の研究者は肩インピンジメント症候群を肩峰下腔における回旋筋腱板または肩峰下滑液包の機械的捕捉と定義した. 肩峰下スペースの下の構造の最大の圧縮は、特に肩の屈曲、外転、回旋の際に、腕を上げるときに発生します。
肩インピンジメント症候群の病因は多因子ですが、肩峰インピンジメント症候群のいくつかの一般的な原因は、肩峰下スペースの狭窄および肩峰下滑液包または回旋腱板腱の拡大でした。 機械的要因が肩インピンジメント症候群の主な原因と考えられています。 不適切な筋肉の活性化を引き起こし、肩峰と関節窩の間の誤った運動時間を引き起こす姿勢のずれと運動制御は、肩インピンジメント症候群の病因に関連していることが示されました. 肩の突出を伴う個人は、肩甲骨の前傾および内旋に関連していることが多い。 肩の延長または肩峰の前方への変位は、第 7 頸椎棘突起に対する肩の角度によって測定できます。
上腕骨頭の位置は、肩峰下領域を取り囲む軟部組織に依存します。 腕を上げている間、上腕骨頭の位置は中央にあり、肩峰の動きに合わせて前方および外側への移動を調整する必要があります。 上腕骨頭の位置が正しくない場合や中央にない場合、前下肩甲上腕靱帯が異常な上腕骨頭の移動を抑制できません。 この状態は、肩峰下スペースの減少と肩峰下の軟部組織への刺激を引き起こし、インピンジメント症候群を引き起こします。
研究プロトコル この研究では、ジャカルタ市周辺の 20 歳から 60 歳までの肩の患者を募集します。 肩インピンジメント症候群の患者は、オンラインのパンフレットとリーフレットによって募集されます。
資格のあるすべての参加者は、この研究の目的、手順、利点、および考えられるリスクについて明確な説明を受けます。 各参加者は、この研究への参加を理解し同意した後、インフォームド コンセントに署名するよう求められます。
評価フォームに基づいて、参加者は試験官と研究者によって評価されます。 参加者の年齢は、参加者を通常の運動グループまたは動員グループにグループ化するために使用されます。 参加者は、最大の肩の外転中にビジュアル アナログ スケールを使用して痛みの強さを評価するよう求められます。 肩の可動域は、バブル傾斜計を使用して、立位での肩の外転、仰臥位での 90° の肩の外転および 90° の肘の屈曲による内旋および外旋中に評価されます。 参加者にリラックスした姿勢で立つように指示した頸部と肩は、写真測量法によって記録されます。 ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、肩の外転筋、外旋筋、および内旋筋の筋力を評価します。 肩の機能は、肩の痛みと障害指数によって記録されます。
従来の理学療法 従来のグループは、オーストラリア理学療法協会の認定スポーツ理学療法士レベル1を取得し、実務経験5年のPT(E)が従来の姿勢矯正エクササイズを行います。 このセラピストは、グループの割り当てを知らずに盲目になります。 参加者は、従来の介入、姿勢矯正エクササイズ、および 10 分間の休憩を受け取ります。 その後、結果の測定値が再評価されます。 従来のグループの参加者は、ストレッチング、モダリティ、氷、治療的運動、受動的動員、および姿勢矯正運動を含む従来の理学療法を受けます。 従来の理学療法は、患者の特定の状態に応じて調整可能またはオーダーメイドです。 治療的運動には、多種多様な運動の種類とモードがあります。 姿勢矯正エクササイズは、エキセントリック-コンセントリック、肩甲骨安定エクササイズ、および姿勢認識を伴う回旋筋腱板筋の強化で構成されます。 さらに、これらの演習には、参加者の行動を変えるための再学習プロセスと正しい姿勢の運動制御のための運動制御治療演習が含まれます。
移動によるモビライゼーション 移動によるモビライゼーション グループの場合、PT (S) は、従来のモビリゼーションまたは移動によるモビライゼーション プロトコルを使用して参加者を治療するためのコードを知っています。 さらに、このセラピストは、モビライゼーション ウィズ ムーブ テクニックを適用します。 参加者は、従来の介入、姿勢矯正演習、および動きを伴うモビライゼーションを受けます。 その後、結果の測定値が再評価されます。 動きを伴う動員の方向は、参加者が腕を上げて頭上運動まで肩の外転を行うときの後外側滑走です。 セラピストは片手を参加者の肩甲骨に当てて動きを安定させ、もう一方の手の母指球を上腕骨頭の内側に置きます。 治療ベルトは、PT (S) の手の上に参加者の肩に配置されます。 セラピストは、参加者が痛みのない角度で自由に肩を動かすように求められる間、持続的な後外側および下側のグライドを提供します。 PT(S)の手は、肩甲骨の上向きの回転で治療面に沿って滑空を維持するために動きに合わせて動きます。 運動量を伴うモビライゼーションは、10 回の繰り返しを 3 セットとし、セット間の休憩間隔は 30 秒、週 2 回、4 週間です。
サンプルサイズの計算は、2 つの独立した平均の差の検定の式を使用して実行されます。
G*power 3.1.9.2 プログラムの計算によると、この研究の合計は 20 人の被験者に相当します。 肩の痛みと障害指数を使用して肩の機能を測定する以前の研究に基づいて、モビライゼーションの即時効果を運動および偽の技術と比較する研究において。 介入後の群間の平均値 (標準偏差) は、動員群で 4.6 (5.0)、偽群で 0.4 (1.1) でした。 この提案された研究では、研究者はグループごとに同数の参加者を必要とします。したがって、合計参加者の 20% (n = 1/1-20%) の計算をドロップアウトします。 したがって、倫理的な承認後、研究者は 24 名の肩インピンジメント症候群患者 (従来の群で 12 名、動員群で 12 名) からデータを収集します。
統計分析 データは、SPSS バージョン 23 を使用して分析されます。 統計的有意水準は、p 値 < 0.05 に設定されています。
- Shapiro-Wilk を使用して、データの分布を調べます。
- 人口統計データの記述統計量、連続変数の平均と標準偏差、カテゴリ変数の累積度数、順序変数の中央値が計算されます。
- パラメトリック データの双方向混合計画 ANOVA (2 グループ x 4 時間)。 データが重要な場合は、Bonferroni を使用して事後分析が実行されます。
- Friedman は、データが正規分布していないかどうかを検定します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jakarta Barat
-
Jakarta、Jakarta Barat、インドネシア、11510
- Esa Unggul physical therapy clinic
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前部および/または外側の肩の痛み (肩峰と関節窩の間)
- 0 ~ 10 のビジュアル アナログ スケールで 4 ~ 7 cm のスコアを付ける
- 3ヶ月以上の肩の痛み
- ポジティブ コンビネーション 2 of 3 インピンジメント テスト (アーク痛、空き缶、外旋テスト)
- ローテーターカフテスト(等尺性棘下筋および肩甲下筋テスト)の少なくとも1つが陰性
除外基準:
- -肩、頸部、または胸部の手術歴
- 神経疾患の病歴(脳卒中、腕神経叢損傷)
- 肩の動きに影響を与える姿勢の変形と筋骨格の状態
- -影響を受ける側の肩の主要な外傷の病歴(骨折、脱臼、腱断裂および/または横方向の引き裂き)
- 両側肩インピンジメント症候群
- 最近、筋弛緩剤、鎮痛剤、またはコルチコステロイド注射を使用している
- 陽性の溝徴候に基づく靭帯弛緩
- 上肢のしびれやうずき
- 全身疾患または広範な痛み
- リウマチ性疾患
- ローテーターカフの機能不全(例: 全く実行できません)
- 癒着性嚢炎による受動的制限がある
- 肩甲骨後退テスト陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:動きによるモビリゼーション
肩の外転と外旋の動きによるモビリゼーション
|
理学療法士は、腕の挙上または外転および肩の外旋時に肩関節の能動的な動きを調整します。
他の名前:
エクササイズはオーダーメイドで、各参加者は理学療法士の処方箋に基づいていくつかのエクササイズを行います。
他の名前:
|
|
プラセボコンパレーター:従来の理学療法
回旋腱板筋と肩峰下周辺の筋肉の姿勢矯正運動と筋力強化
|
エクササイズはオーダーメイドで、各参加者は理学療法士の処方箋に基づいていくつかのエクササイズを行います。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間ごとの痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
|
ビジュアル アナログ スケール、0 はまったく痛みがないことを意味し、10 は最悪の痛みを意味します
|
ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
|
|
肩の機能の変化
時間枠:ベースライン、2 週目、4 週目
|
肩の痛みと障害指数。この指数は 13 項目で構成され、0 スコアは痛みがないことを意味し、10 スコアは想像できる最悪の痛みを意味します。スコア計算は、合計スコア / 130 x 100 = ___% です。
|
ベースライン、2 週目、4 週目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間ごとの可動域の変化
時間枠:ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
|
傾斜計、関節可動域を測定します。0 度はまったく動かないことを意味し、180 度は肩の外転運動の最大範囲です。
|
ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
|
|
時間ごとの筋力変化
時間枠:ベースライン、2 週目および 4 週目
|
ハンドヘルドダイナモメーター、筋肉の収縮がないことを意味する0スコアでピーク等尺性力を測定します。各個人の最大等尺性力は1 kgfから限界まで変化する可能性があります
|
ベースライン、2 週目および 4 週目
|
|
時間ごとの姿勢評価の変化
時間枠:ベースライン、2 週目および 4 週目
|
頭蓋椎角度と矢状肩姿勢、姿勢評価ソフトウェア(PAS)を使用して測定し、頭蓋椎角度と矢状肩姿勢角度の程度を確認します。
程度は個人差があり、頭蓋椎の角度が小さいほど頭が前に出ており、矢状肩の姿勢が小さいほど前かがみになっていることを意味します。
|
ベースライン、2 週目および 4 週目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Wunpen Chansirinukor, Dr.、Mahidol university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Linsell L, Dawson J, Zondervan K, Rose P, Randall T, Fitzpatrick R, Carr A. Prevalence and incidence of adults consulting for shoulder conditions in UK primary care; patterns of diagnosis and referral. Rheumatology (Oxford). 2006 Feb;45(2):215-21. Epub 2005 Nov 1.
- Singla D, Veqar Z, Hussain ME. Photogrammetric Assessment of Upper Body Posture Using Postural Angles: A Literature Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):131-138. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.005. Epub 2017 Mar 18. Review.
- Dong W, Goost H, Lin XB, Burger C, Paul C, Wang ZL, Zhang TY, Jiang ZC, Welle K, Kabir K. Treatments for shoulder impingement syndrome: a PRISMA systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2015 Mar;94(10):e510. doi: 10.1097/MD.0000000000000510. Review. Erratum in: Medicine (Baltimore). 2016 Jun 10;95(23):e96d5.
- Ho CY, Sole G, Munn J. The effectiveness of manual therapy in the management of musculoskeletal disorders of the shoulder: a systematic review. Man Ther. 2009 Oct;14(5):463-74. doi: 10.1016/j.math.2009.03.008. Epub 2009 May 21.
- Teys P, Bisset L, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on range of movement and pressure pain threshold in pain-limited shoulders. Man Ther. 2008 Feb;13(1):37-42. doi: 10.1016/j.math.2006.07.011. Epub 2006 Oct 27.
- Senbursa G, Baltaci G, Atay A. Comparison of conservative treatment with and without manual physical therapy for patients with shoulder impingement syndrome: a prospective, randomized clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Jul;15(7):915-21. doi: 10.1007/s00167-007-0288-x. Epub 2007 Feb 28.
- DeSantis L, Hasson SM. Use of Mobilization with Movement in the Treatment of a Patient with Subacromial Impingement: A Case Report. J Man Manip Ther. 2006 Apr 18;14(2):77-87.
- Delgado-Gil JA, Prado-Robles E, Rodrigues-de-Souza DP, Cleland JA, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):245-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.12.008. Epub 2015 Apr 30.
- Guimaraes JF, Salvini TF, Siqueira AL Jr, Ribeiro IL, Camargo PR, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Mobilization With Movement vs Sham Technique on Range of Motion, Strength, and Function in Patients With Shoulder Impingement Syndrome: Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Nov-Dec;39(9):605-615. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.08.001. Epub 2016 Nov 6.
- Kachingwe AF, Phillips B, Sletten E, Plunkett SW. Comparison of manual therapy techniques with therapeutic exercise in the treatment of shoulder impingement: a randomized controlled pilot clinical trial. J Man Manip Ther. 2008;16(4):238-47. doi: 10.1179/106698108790818314.
- Menek B, Tarakci D, Algun ZC. The effect of Mulligan mobilization on pain and life quality of patients with Rotator cuff syndrome: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(1):171-178. doi: 10.3233/BMR-181230.
- Surenkok O, Aytar A, Baltaci G. Acute effects of scapular mobilization in shoulder dysfunction: a double-blind randomized placebo-controlled trial. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):493-501.
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Seitz AL, Podlecki LA, Melton ER, Uhl TL. NEUROMUSCULAR ADAPTIONS FOLLOWING A DAILY STRENGTHENING EXERCISE IN INDIVIDUALS WITH ROTATOR CUFF RELATED SHOULDER PAIN: A PILOT CASE-CONTROL STUDY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):74-87.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875. Review.
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Satpute KH, Bhandari P, Hall T. Efficacy of Hand Behind Back Mobilization With Movement for Acute Shoulder Pain and Movement Impairment: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jun;38(5):324-34. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.04.003. Epub 2015 Jun 20.
- Brudvig TJ, Kulkarni H, Shah S. The effect of therapeutic exercise and mobilization on patients with shoulder dysfunction : a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):734-48. doi: 10.2519/jospt.2011.3440. Epub 2011 Sep 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MWM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子:MU-CIRB 2019/206.06.08情報コメント:データは、マヒドン大学中央治験審査委員会の倫理委員会を使用して、倫理承認プロトコルをコードで確認することによってアクセスできます: MU-CIRB 2019/206.06.08 または feypqbd@yahoo.com への電子メールを使用して
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。