VerTouch デバイス: 前向き無作為対照試験

昨年、プレンティス女性病院で行われた 12,000 件を超える神経幹手術が毎日行われています。 これらの手順には、困難と複雑さがないわけではありません。 触診のゴールド スタンダードと脊椎に向かって針を盲目的に前進させると、針を皮膚に複数回挿入し、挿入後に針の軌道をリダイレクトして、脊柱を保護する脊椎の骨を避けることができます。 これらの挿入および方向転換は、患者が通常とは異なる体位にある場合に時間がかかるだけでなく、不快感を引き起こし、場合によっては手術後何日も続く痛みを引き起こします。 患者のダイナミクスに加えて、解剖学的またはポジショニングの問題により神経軸処置が困難になる場合、一般的な教えは、US ガイド付きアクセスを試みることです。 残念ながら、このモダリティの訓練を受けている手技医は多くなく、米国で手技を行うために必要な追加の材料を集めるのに時間がかかり、手技をさらに長引かせます。 さらに、米国の技術のコストはより合理的になりつつありますが、依然としてかなり高価であり、国内および世界中の多くの施設での利用に対する障壁となっています。 多くの場合、多くの試行の後、処置医は処置の失敗を受け入れ、脊椎を視覚化するために放射線を使用して処置を完了するために患者をインターベンショナル・ラジオロジー（IR）または疼痛治療の専門家に紹介します。 これは、胎児の懸念のために放射線の対象とならない妊婦にはオプションではないことに注意してください.

VerTouch デバイスは、非侵襲的で拘束されておらず、放射線を発生させないデバイスを提供し、脊椎の下にある構造を可視化して、神経軸処置のための理想的な針の配置を決定することができます。 画面上の出力は、手順の最善の行動方針を支援するために、他のプロバイダーまたは上級手続き担当者が視覚化することもできます。 この装置は患者に不快感を与えず、機能するために追加の材料を必要としません。

研究参加者は、2つの並行コホート（妊娠中の患者と妊娠していない患者）で募集されます。 妊娠中の患者は健康で併存疾患がない傾向があり、神経幹手術を行う麻酔科医はかなりの経験を積んでいる傾向があります。 妊娠していない患者は、診断または治療目的で神経幹アクセスを必要とする傾向があります (つまり、 陣痛の緩和のためではありません）、したがって併存疾患があります。

陣痛と分娩: 参加者は 3 つのアーム (触診、US、または VerTouch) のいずれかに無作為に割り付けられます。

腰椎穿刺: 参加者は 3 つの腕 (触診、米国、または VerTouch) のいずれかにランダムに割り当てられます。

この研究は、VerTouch が触診よりも効果的であり、神経軸処置の開始と最終的な成功の位置を定義する上で米国と同じくらい効果的であることを示す可能性があります。