VerTouch Device: A Prospective Randomized Controlled Trial

Tusenvis av nevraksiale prosedyrer fullføres daglig, med over 12 000 utført på Prentice Women's hospital i fjor. Disse prosedyrene er ikke uten vanskeligheter og komplikasjoner. Gullstandarden for palpasjon og blind fremføring av nålen mot ryggraden kan resultere i flere innsettinger av nålen i huden og omdirigeringer av banen til den nålen etter innføring for å unngå at ryggraden beskytter ryggraden. Disse innsettingene og omdirigeringene er ikke bare tidkrevende mens pasienten er i en uvanlig stilling, men de forårsaker også ubehag og muligens varige smerter dager etter inngrepet. I tillegg til pasientdynamikken, når anatomiske eller posisjoneringsproblemer resulterer i vanskelige nevraksiale prosedyrer, er den vanlige læren å forsøke amerikansk veiledet tilgang. Dessverre er det ikke mange prosedyreforskere som er opplært i denne modaliteten, og tilleggsmaterialet som trengs for å utføre prosedyren med USA tar tid å samle inn og forlenge prosedyren ytterligere. I tillegg, selv om kostnadene for amerikansk teknologi blir rimeligere, er den fortsatt ganske dyr og en barriere for bruk av mange anlegg rundt om i landet og verden. Ofte, etter mange forsøk, aksepterer prosedyren svikt i prosedyren og henviser pasienten til intervensjonsradiologi (IR) eller smertemedisinspesialist for å fullføre prosedyren ved å bruke stråling for å visualisere ryggraden. Merk at dette ikke er et alternativ for gravide kvinner som ikke er kvalifisert for stråling på grunn av fosterproblemer.

VerTouch-enheten tilbyr en ikke-invasiv, ubundet og ikke-strålingsproduserende enhet som gjør det mulig å visualisere de underliggende strukturene i ryggraden for å bestemme ideell nåleplassering for nevraksiale prosedyrer. Utdataene på skjermen kan også visualiseres av andre leverandører eller senior prosedyreforsker for å få hjelp til den beste handlingen for prosedyren. Enheten forårsaker ikke ubehag for pasienten og krever ingen tilleggsmaterialer for å fungere.

Studiedeltakere vil bli rekruttert i to parallelle kohorter (gravide og ikke-gravide pasienter). Gravide pasienter har en tendens til å være friske og uten komorbiditeter, og anestesilegene som utfører den nevraksiale prosedyren har en tendens til å ha betydelig erfaring. Ikke-gravide pasienter har en tendens til å kreve neuraksial tilgang for diagnostiske eller terapeutiske formål (dvs. ikke for lindring av fødselssmerter), og har derfor komorbiditeter.

Arbeid og levering: Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre armene (palpering, US eller VerTouch).

Lumbalpunktur: Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre armene (palpering, UL eller VerTouch).

Denne studien har potensial til å vise at VerTouch er mer effektiv enn palpasjon og like effektiv som amerikansk når det gjelder å definere stedet for nevraksial prosedyrestart og eventuell suksess.