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ニューヨーク・メディケイドの下での価値ベースの購入の文脈におけるコーチングのパフォーマンス主導の実践の変化

2026年7月13日 更新者：NYU Langone Health

このプロジェクトは、依存症治療クリニックがオピオイド使用障害の薬の使用を増やし、クライアントをより長くケアに留め、より多くの人々が成功した回復に移行するのを支援するための品質対策と促進モデルを開発およびテストします。 プロジェクトの最後には、特定のトレーニングとコーチングのプロトコル、および電子臨床サポート ツールを開発して、ニューヨークおよびその他の国に広めることができる品質改善を導きます。

この研究では、外部のファシリテーターを使用して依存症クリニックにガイダンスを提供するクリニックレベルの介入をテストし、次の 3 つの主要コンポーネントを含みます。1) データ駆動型管理に関するトレーニング。 2) 患者中心のケアと OUD 投薬に関するトレーニングとガイダンス。 3) 意思決定の共有と患者の進捗状況の監視のための電子ツール。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、4 つのデータ ソースが調査されます。患者レベルで 3 つ、スタッフ レベルで 1 つです。 患者データのソースには次のものが含まれます。 2) サブサンプル (1,200) がクリニックから直接募集され、患者が報告した転帰評価を完了します。3) クライアントの治療進捗データも収集されます。

私たちのデータの管理ソースについては、OUD の 30 の登録外来治療クリニックで治療を受けている約 7,950 人の最終研究集団が予想されます。 クリニックは、ニューヨーク市大都市圏 (ナッソー、ウェストチェスター、ロックランド郡を含む) と首都圏 (アルバニー、レンセラー、サラトガ、モンゴメリー、スケネクタディ、およびスコーハリー郡を含む) に配置されます。 登録された各クリニックのスタッフもインタビューと調査を受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
7950

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Megan O'Grady, PhD
  • 電話番号：860-679-5483
  • メール：ogrady@uchc.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Blauvelt、New York、アメリカ、10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica、New York、アメリカ、11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York、New York、アメリカ、10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ニューヨーク市とニューヨーク首都圏周辺地域の薬物使用障害クリニックで、年間の国勢調査が 50 件以上。
  • 参加クリニックのすべてのスタッフと患者は、研究に参加する資格があります。
  • 管理データを使用した分析への包含は、メディケイドに登録されており、メディケアと共同保険に加入していない人 (64 歳以上の個人および連邦政府によって決定された障害のある人) に限定されます。

除外基準:

  • 年間50件未満の患者数の物質使用障害クリニックで働いていない/治療を受けていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
実験的：メトリクス主導の品質改善 (MDQI) 介入
行動：メトリクス主導の品質改善 (MDQI)
介入は、クリニック スタッフへのトレーニングとコーチング、および 1) 臨床品質測定のモニタリングに関するリーダーシップで構成されています。 2) 臨床診療プロセスの変更管理。 3) 意思決定の共有と患者の治療の進捗状況の監視のためのツールの使用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床レベルでの OUD 薬の開始率の変化
時間枠：研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
診療所レベルでの OUD 薬のアドヒアランス率の変化
時間枠：研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
ケアの保持
時間枠：研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
クライアントが6か月間ケアを継続するクリニック率
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
過剰摂取の発生率の変化
時間枠：研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
物質使用に伴うC型肝炎感染症の発生率の推移
時間枠：研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
救急外来受診数の推移
時間枠：研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
健康状態の変化
時間枠：介入中の各診療所の開始から介入後 1 年までの評価
健康状態の変化は、SF-12 健康調査の最初の項目で測定されます。「一般的に、あなたの健康状態は次のようになりますか? 1 - 非常に良い、2 - 非常に良い、3 - 良い、4 - 普通、5 - 悪い」 . スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します。
介入中の各診療所の開始から介入後 1 年までの評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療費
時間枠：各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
診療所への介入の費用
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
重度のOUDを有するクライアントのクリニックレベルの率の変化
時間枠：各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
州の行政許可データに示されているように、毎日の使用および/または注射薬の使用によって示されるように
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
ホームレスと特定されたクライアントの診療所レベル率の変化
時間枠：各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
州の行政入場データに示されているように
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
州の管理入院データに示されている、精神障害を併発しているクライアントの診療率の変化
時間枠：各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
NYU Langone Health

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Charles Neighbors, PhD、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20-00776
  • 1R61DA049252 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化 (テキスト、表、図、および付録) 後に、調査のみから得られたものであり、利用可能になります。 州の行政データ ファイルからのクライアントの結果データは、データ セキュリティ契約の性質上、共有することはできません。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じてデータを使用することを提案した調査員。 リクエストは、Charles.Neighbors@nyulangone.org に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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