Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching præstationsdrevet praksisændring i sammenhæng med værdibaseret køb under New York Medicaid

13. juli 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Dette projekt vil udvikle og teste kvalitetsmål for og en faciliteringsmodel til at hjælpe afhængighedsbehandlingsklinikker med at øge brugen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, fastholde klienter længere i plejen og hjælpe flere mennesker med at komme ind i en vellykket bedring. I slutningen af ​​projektet vil vi have udviklet specifikke trænings- og coachingprotokoller samt elektroniske kliniske støtteværktøjer til at guide kvalitetsforbedring, som kan udbredes i New York og resten af ​​landet.

Undersøgelsen vil teste en intervention på klinikniveau, der bruger eksterne facilitatorer til at give vejledning til afhængighedsklinikker og indeholder tre nøglekomponenter: 1) træning i datadrevet ledelse; 2) træning og vejledning om patientcentreret pleje og OUD-medicin; og 3) elektroniske værktøjer til fælles beslutningstagning og patientforløbsovervågning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 4 datakilder undersøgt i denne undersøgelse: 3 på patientniveau og 1 på personaleniveau. Kilderne til patientdata omfatter: 1) Oplys administrative data fra alle klienter, der modtager behandling på de tilmeldte klinikker (~7.950); 2) en delprøve (1.200), som vil blive rekrutteret direkte fra klinikkerne til at gennemføre patientrapporterede udfaldsvurderinger, og 3) behandlingsforløbsdata for klienter vil også blive indsamlet.

For vores administrative datakilde forventes en endelig undersøgelsespopulation på ca. 7.950 personer, der modtager behandling i de 30 tilmeldte ambulatorier for OUD. Klinikker vil være placeret i New York City storbyregion (inklusive Nassau, Westchester og Rockland amter) og hovedstadsregionen (inklusive Albany, Rensselaer, Saratoga, Montgomery, Schenectady og Schoharie amter). Personalet på hver tilmeldt klinik vil også blive interviewet og adspurgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7950

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Megan O'Grady, PhD
  • Telefonnummer: 860-679-5483
  • E-mail: ogrady@uchc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Blauvelt, New York, Forenede Stater, 10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stofbrugsklinikker i regionerne omkring New York City og New York Capital Region med en årlig folketælling på 50 eller derover.
  • Alt personale og patienter fra deltagende klinikker vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • Inkludering i analyserne ved hjælp af administrative data vil være begrænset til dem, der er tilmeldt Medicaid og ikke er co-forsikret med Medicare (individer i alderen over 64 og personer med føderalt bestemt handicap).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke arbejder/behandles på misbrugsklinikker med mindre end 50 klienter om året.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Metric-drevet kvalitetsforbedring (MDQI) intervention
Adfærdsmæssigt: Metric-drevet kvalitetsforbedring (MDQI)
Interventionen består i store træk af træning og coaching af klinikpersonale og ledelse om 1) overvågning af kliniske kvalitetsmålinger; 2) håndtering af forandringsprocesser i klinisk praksis; og 3) brug af værktøjer til fælles beslutningstagning og overvågning af patientbehandlingsforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af initieringer på klinikniveau til OUD-medicin
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i graden af ​​overholdelse af OUD-medicin på klinikniveau
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Klinikkens rater for 6-måneders klientfastholdelse i pleje
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i forekomst af overdoser
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i forekomst af stofbrugsrelateret hepatitis C-infektion
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i antal skadestuebesøg
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Vurderet fra påbegyndelse af forsøget i studiets år 1 til afslutningen af ​​forsøget i studiets år 4.
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Vurderet fra start af hver klinik i interventionen til 1 år efter intervention
Ændring i sundhedstilstand måles ved det første punkt i SF-12 Health Survey: "Vil du generelt sige, at dit helbred er: 1 - fremragende, 2 - meget godt, 3 - godt, 4 - rimeligt, 5 - dårligt" . Score varierer fra 1-5, med en højere score, der indikerer dårligere helbred.
Vurderet fra start af hver klinik i interventionen til 1 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til behandling
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Udgifter til intervention til klinikken
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Ændring i antallet af klienter med svær OUD på klinikniveau
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Som angivet ved daglig brug og/eller injektionsbrug som angivet i statslige administrative indlæggelsesdata
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Ændring i klinikniveau-rater for klienter identificeret som hjemløse
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Som angivet i statslige administrative optagelsesdata
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Ændring i klinikrater for klienter med samtidig psykiatrisk lidelse som angivet i statslige administrative indlæggelsesdata
Tidsramme: Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention
Vurderet fra påbegyndelse af intervention på hver klinik til 1 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
UConn Health
New York State Office of Addiction Services and Supports

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Charles Neighbors, PhD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-00776
  • 1R61DA049252 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, og som kun er et resultat af undersøgelser, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil være tilgængelige. Kunderesultatdata fra statslige administrative datafiler vil ikke være tilgængelige til deling på grund af datasikkerhedsaftalernes art.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Charles.Neighbors@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger