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ニューヨーク・メディケイドの下での価値ベースの購入の文脈におけるコーチングのパフォーマンス主導の実践の変化

2026年7月13日 更新者:NYU Langone Health

このプロジェクトは、依存症治療クリニックがオピオイド使用障害の薬の使用を増やし、クライアントをより長くケアに留め、より多くの人々が成功した回復に移行するのを支援するための品質対策と促進モデルを開発およびテストします。 プロジェクトの最後には、特定のトレーニングとコーチングのプロトコル、および電子臨床サポート ツールを開発して、ニューヨークおよびその他の国に広めることができる品質改善を導きます。

この研究では、外部のファシリテーターを使用して依存症クリニックにガイダンスを提供するクリニックレベルの介入をテストし、次の 3 つの主要コンポーネントを含みます。1) データ駆動型管理に関するトレーニング。 2) 患者中心のケアと OUD 投薬に関するトレーニングとガイダンス。 3) 意思決定の共有と患者の進捗状況の監視のための電子ツール。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、4 つのデータ ソースが調査されます。患者レベルで 3 つ、スタッフ レベルで 1 つです。 患者データのソースには次のものが含まれます。 2) サブサンプル (1,200) がクリニックから直接募集され、患者が報告した転帰評価を完了します。3) クライアントの治療進捗データも収集されます。

私たちのデータの管理ソースについては、OUD の 30 の登録外来治療クリニックで治療を受けている約 7,950 人の最終研究集団が予想されます。 クリニックは、ニューヨーク市大都市圏 (ナッソー、ウェストチェスター、ロックランド郡を含む) と首都圏 (アルバニー、レンセラー、サラトガ、モンゴメリー、スケネクタディ、およびスコーハリー郡を含む) に配置されます。 登録された各クリニックのスタッフもインタビューと調査を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7950

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Blauvelt、New York、アメリカ、10913
        • Samaritan Rockland - Outpatient Program
      • Jamaica、New York、アメリカ、11435
        • Samaritan Queens - Jamaica IOP
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Samaritan Daytop Village Harlem - Outpatient Program
      • New York、New York、アメリカ、10031
        • Upper Manhattan Addiction Treatment Services Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ニューヨーク市とニューヨーク首都圏周辺地域の薬物使用障害クリニックで、年間の国勢調査が 50 件以上。
  • 参加クリニックのすべてのスタッフと患者は、研究に参加する資格があります。
  • 管理データを使用した分析への包含は、メディケイドに登録されており、メディケアと共同保険に加入していない人 (64 歳以上の個人および連邦政府によって決定された障害のある人) に限定されます。

除外基準:

  • 年間50件未満の患者数の物質使用障害クリニックで働いていない/治療を受けていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:メトリクス主導の品質改善 (MDQI) 介入
介入は、クリニック スタッフへのトレーニングとコーチング、および 1) 臨床品質測定のモニタリングに関するリーダーシップで構成されています。 2) 臨床診療プロセスの変更管理。 3) 意思決定の共有と患者の治療の進捗状況の監視のためのツールの使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床レベルでの OUD 薬の開始率の変化
時間枠:研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
診療所レベルでの OUD 薬のアドヒアランス率の変化
時間枠:研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
ケアの保持
時間枠:研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
クライアントが6か月間ケアを継続するクリニック率
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
過剰摂取の発生率の変化
時間枠:研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
物質使用に伴うC型肝炎感染症の発生率の推移
時間枠:研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
救急外来受診数の推移
時間枠:研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
研究の 1 年目の試験開始から研究の 4 年目の試験の終了までの評価。
健康状態の変化
時間枠:介入中の各診療所の開始から介入後 1 年までの評価
健康状態の変化は、SF-12 健康調査の最初の項目で測定されます。「一般的に、あなたの健康状態は次のようになりますか? 1 - 非常に良い、2 - 非常に良い、3 - 良い、4 - 普通、5 - 悪い」 . スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します。
介入中の各診療所の開始から介入後 1 年までの評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療費
時間枠:各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
診療所への介入の費用
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
重度のOUDを有するクライアントのクリニックレベルの率の変化
時間枠:各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
州の行政許可データに示されているように、毎日の使用および/または注射薬の使用によって示されるように
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
ホームレスと特定されたクライアントの診療所レベル率の変化
時間枠:各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
州の行政入場データに示されているように
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
州の管理入院データに示されている、精神障害を併発しているクライアントの診療率の変化
時間枠:各診療所での介入開始から介入後1年までの評価
各診療所での介入開始から介入後1年までの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charles Neighbors, PhD、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月13日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-00776
  • 1R61DA049252 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化 (テキスト、表、図、および付録) 後に、調査のみから得られたものであり、利用可能になります。 州の行政データ ファイルからのクライアントの結果データは、データ セキュリティ契約の性質上、共有することはできません。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じてデータを使用することを提案した調査員。 リクエストは、Charles.Neighbors@nyulangone.org に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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