ビデオゲーム障害におけるアイトラッキングによるナルトレキソンへの反応の予測

包含基準:

• 患者は、最初に専門の精神科医による臨床面接で評価され、次に、臨床スケジュールの標準形式でモデル化されたビデオゲーム障害 (VGD) の DSM-5 基準をチェックするために半構造化面接を使用する 2 番目の面接担当者によって評価されます。神経精神医学（SCID）における評価。 VGD の特定のサブグループのみがサンプルに含まれます。これは、本質的に行動依存のフレームワークを表すサンプルである VGDa と呼ばれます。 このサンプルの患者は、必ず次の症状を持っている必要があります: 顕著性、引きこもり、再発、葛藤、気分の変化、亀裂。 このサブグループを区切る基準を以下に示します。
• DSM-5に従ってインターネットゲーム障害と診断された患者
• -IGDS9-SFスケール（インターネットゲーム障害スケール9 - ショートフォーム）の次の質問で4以上のスコアを持つ患者：

質問 1: 顕著性の評価。 質問 2: 禁欲の評価。 質問 4: 再発評価。 質問 6: 競合の評価。 質問 8: 気分修正の評価。

• 以下に説明するギャンブルフォローアップスケール（GFS）の適応による渇望のある患者。

VGD 患者の渇望症状の評価を可能にするために、もともとギャンブル障害患者の評価に使用されていた GFS スケールの適応が行われました。 次のように、このスケールの 4 番目の質問でのみ使用されます。

「4) この 4 週間で、プレーしたいという気持ちはどうでしたか?

1. 遊びたいという抑えきれない衝動を感じた。
2. プレイしたいという強い欲求を感じました。抵抗できる場合もあれば、抵抗できない場合もあります。
3. プレイしたいという強い欲求を感じましたが、ほとんどの場合抵抗しました。
4. 遊びたいという気持ちが少しありました。
5. プレイする気になれなかった。 この質問に1、2、3のいずれかを選んで答えると、患者は欲求を持っているとみなされます。

無作為化の前に、患者は以下の基準を満たさなければなりません。

• -研究の性質が完全に説明された後、研究に関連する手順を実行する前に、インフォームドコンセントフォームを読んで署名した;
• 18 歳から 60 歳までの年齢。

• 女性患者は次の条件を満たす必要があります。

  1. 閉経後少なくとも 1 年間、または;
  2. 外科的に妊娠できない（両側子宮摘出術、卵巣摘出術、卵管結紮術を受ける、または妊娠できない）、または;
  3. 避妊の許容される方法を実践している (定義: ホルモン避妊薬、殺精子剤とバリア、単一の精管切除されたパートナーおよび/または子宮内器具)。
  4. 妊娠する可能性のある患者が許容される避妊方法を実践している場合（前述のとおり）、治験薬を投与される前に、登録段階およびベースラインで尿妊娠検査が陰性である必要があります。

除外基準:

• -ナルトレキソンに対する確立された禁忌（オピオイド依存症、オピオイド離脱中または現在のオピオイド鎮痛薬の使用中）またはナルトレキソンに対する過敏症;
• -ベンゾジアゼピンの時折の使用を除いて、含める前の30日間の他の薬物または実験装置への暴露;
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の患者;
• -血清クレアチニンレベルとして定義される腎不全の証拠、男性では> 133 mmol / L、女性では> 124 mmol / Lであり、これはそれぞれ、包含の1週目に> 1.51 mg / dlおよび> 1.41 mg / dlに相当します;
• -臨床的に重大な肝不全の証拠（ASTまたはALTが正常の上限の2倍を超えると定義されます） 包含の1週目;
• -過去5年間の心筋梗塞の病歴、脳卒中、臨床的に重要な心臓弁疾患、不安定狭心症、臨床的に異常なECG、不整脈またはうっ血性心不全を含む重大な心血管疾患、機能クラスIIIまたはIVを決定する（NYHA、1964）;
• -制御されていない高血圧（薬物療法の有無にかかわらず、100 mm / Hgの拡張期血圧および/または180 mm / Hgの収縮期血圧として定義されます）。 投薬を受けている高血圧患者は、少なくとも 2 か月間、同じ降圧薬を同じ用量で服用する必要があります。
• 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症または異常なTSHレベルを含む、制御されていない甲状腺障害の証拠。 -甲状腺ホルモン補充を受けていることが知られている患者は、含める前に少なくとも3か月間安定した用量を持っている必要があり、含めるときにTSHレベルが正常である必要があります
• -双極性感情障害、強迫性障害、精神病性障害、統合失調症または重度のうつ病との病歴または現在の併存症、さらに患者健康アンケート9（PQH-9> 19）、現在の自殺リスク、または重度の認知障害におけるその他の神経精神医学的状態によって検証された;
• アルコールまたは他の精神活性物質（ニコチンを除く）への乱用/依存の現在または以前の履歴（過去2年間）;
• 患者を担当する臨床医が、自傷行為または死亡のリスクがある自殺念慮を特定した場合。
• 臨床的に重要な血液学的または免疫学的障害;
• -ベンゾジアゼピンの一時的な使用を除いて、現在向精神薬を服用している患者;
• 非識字、または研究機器の読み取りと理解を妨げるその他の状態。
• リモート モニタリングに使用できる電話回線を用意しないでください。
• 一人暮らし、またはゲーム行動に関する付随情報を提供できる家族を紹介できない;
• 別の治療プログラムでフォローアップする。

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) は、精神医学的除外診断を検証するために使用されます。 これは構造化された診断面接であり、DSM-IV 基準に準拠した約 45 分間の迅速なアプリケーションを備えています。 その目的は、DSM IV の第 1 軸の主な精神障害の検証と標準化です。 これは、迅速なトレーニング (1 ～ 3 時間) の後に臨床医によって実行されます。 翻訳され、翻案されたブラジル版は、世界的に満足できる信頼性を示しました。