LOVE トライアル: Mid-urEthral Sling 後の膣性交の制限 (LOVE)

女性の腹圧性尿失禁に対する手術の生涯リスクは 13.6% です。 女性は通常、人工的な中間尿道スリング手術後 6 週間、激しい身体活動と膣への挿入を避けるように指示されます。 これらの指示の背後にある歴史的な理論的根拠は、膣切開の中断を防ぎ、創傷治癒を促進し、再発リスクを減らし、メッシュ露出などの合併症を防ぐことでした. しかし、満足度と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があるこれらの活動制限を裏付ける医学的証拠はほとんどありません. 単一のランダム化試験から得られた知見は、骨盤臓器脱修復後の標準的な活動制限に異議を唱えています。 参加者には保守的または自由な術後指導が与えられ、自由なグループは術後 3 か月で脱出と尿路症状が少なくなりました。しかし、グループ間で満足度に差はありませんでした。 ただし、この研究では、膣への挿入の制限を調査しておらず（両グループとも 6 週間の制限を順守していた）、孤立したスリング手術を受けている女性に固有のものではありませんでした。 中間尿道スリング後の膣挿入制限に対処する前向き無作為研究はありません。 3週間の膣挿入制限を勧めた膣脱修復後の迅速な回復を調べる単一のコホート研究があります. この研究では、6 週間の制限が推奨された後ろ向きに収集された対照群よりも、3 週間の群でより早い性交復帰が報告されました。 この研究では、創傷の合併症、メッシュ露出率、痛みまたは満足度に対する性的活動への早期復帰と後期復帰の影響を評価していません。

動物モデルは、手術後 6 週間よりも早く創傷治癒が起こることを示唆しています。 実際、主な意図によって閉じられた上皮の傷は、通常、わずか 24 ～ 48 時間で再上皮化します。 全層膣損傷のマウスモデルでは、創傷を外科的に閉鎖することなく、7日目までに粘膜の完全性が完全に回復しました。 中間尿道スリング上の上皮治癒は、メッシュインプラントの設定における既知の炎症誘発性環境のために異なる可能性がありますが、移植された合成メッシュ上の上皮閉鎖率は具体的に説明されていません. 早期の膣挿入は、メッシュ露出のリスクを既知のベースライン リスクの 2 ～ 3% から理論的に増加させる可能性がありますが、閉経状態に関係なく、リスクの低い集団で 2 週間後にこれが起こる可能性は低いです。 膣の萎縮は、創傷治癒の合併症および膣メッシュの露出の危険因子として特定されており、性交の早期再開と相互作用する可能性があります。 しかし、膣萎縮は膣エストロゲン療法で元に戻すことができ、結果として生じるリスクが軽減されます。

腹圧性尿失禁のための中間尿道スリングの有病率を考えると、術後の性行為制限に関するエビデンスに基づく推奨事項を作成することが重要です。 したがって、この無作為化試験の目的は、性的満足度と創傷合併症に対する中間尿道スリング手術を受ける性的に活発な女性の膣挿入制限の早期 (2 週間) と標準 (6 週間) の除去の影響を評価することです。