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痙性脳性麻痺児のリハビリテーションにおけるリバウンド療法の役割

2021年1月13日 更新者：Prof. Dr. Faten Hassan Abdelaziem、Cairo University

脳性麻痺 (CP) は、運動と姿勢の障害のグループであり、いくつかの身体障害を引き起こします。 CP は、胎児または未熟な脳で発生した非進行性障害によって引き起こされます。 CPの症状には、姿勢の安定性、バランス、および協調の障害に加えて、感覚、協調、認知、コミュニケーションおよび行動の障害などのいくつかの運動障害が含まれます。

バランスとは、サポートのベースの上に体重の中心を維持する能力です。 CP はバランス障害を引き起こし、その結果、子供の運動機能が低下し、活動の制限と参加の制限が生じます。

運動協調とは、身体の動き、タイミング、感覚フィードバックなどの 2 つ以上のものを調和のとれた関係に登録することです。

CPは、ランニングやジャンプなどの日常的な大まかな動きの困難や、ボタンを押す、服を着る、髪をブラッシングするなどの一般的な細かい動きの障害など、運動協調の障害を引き起こします リバウンド療法は、ミニトランポリン、リバウンダー、スプリングフリートランポリン、スイスボールを使用する運動療法です、さまざまな身体構造的および機能的障害を持つ個人にレクリエーション運動を行う機会を提供する.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性脳性麻痺は、サンプルサイズの計算に従って決定され、カイロ大学理学療法学部の外来診療所から選択されました。
  • 粗大運動機能分類システム (GMFCS) によるレベル I。 暦年齢は 5 歳から 11 歳の範囲でした。
  • 高さは1メートルを超えていました。
  • 口頭での命令を理解する。
  • 痙縮の程度は、修正アシュワース スケールによると、1 から 1+ の範囲でした。

トランポリンを使用したリバウンド療法は、両方のグループで使用された選択された理学療法プログラムに加えて、研究グループの管理方法として使用され、治療セッションはカイロ大学理学療法学部の外来診療所で提供されました.

除外基準:

  • めまいやめまい。
  • てんかん。
  • 骨粗鬆症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：対照群
痙性CPの18人の子供は、運動に重点を置いた神経発達治療（NDT）アプローチに基づいて特別に設計された理学療法プログラムを受けます。 24セッションの時間
他の：理学療法プログラム

マットの演習:

すべての痙性筋群に対するストレッチング エクササイズ (Kalkman et al., 2018)。 (Fragala et al., 2003) でサポートされているように、穏やかなエクササイズが 40 ～ 60 秒間適用され、3 ～ 5 回/動作が繰り返されました。

強化演習:

ダイナミック ライジング ポジショニング

ジムのエクササイズ:
実験的：研究グループ
痙性 CP の 18 人の子供は、対照群が受けたのと同じプログラムを受けます。さらに、リバウンド療法 (ミニ トランポリン) を使用した特別に設計された運動に加えて、腕立て伏せ運動、立位、スクワット、片足スクワット、ひざまずく姿勢、ボールのキャッチとスローを含みます。ひざまずいた姿勢での頭上、立位での頭上でのボールのキャッチと投げ、ボールの蹴り、補助付きの幅跳び、その場でのジャンプ、1 時間、週 3 回、連続 3 か月。
他の：理学療法プログラム

マットの演習:

すべての痙性筋群に対するストレッチング エクササイズ (Kalkman et al., 2018)。 (Fragala et al., 2003) でサポートされているように、穏やかなエクササイズが 40 ～ 60 秒間適用され、3 ～ 5 回/動作が繰り返されました。

強化演習:

ダイナミック ライジング ポジショニング

ジムのエクササイズ:

デバイス：リバウンド療法
リバウンド療法は、フルサイズのトランポリンまたはミニサイズのトランポリンを治療に使用します。 運動のレクリエーションと治療の機会を提供します。体操のトランポリンとは違います。 学習障害、コミュニケーション障害、運動機能障害など、さまざまな障害を持つ子供たちの動きを促進し、バランスを改善し、調整を強化し、運動能力を促進するために使用されます (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered social of Physiotherapists, 2016).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：12週間
Biodex バランス システムを使用した静止バランス
12週間
総運動機能
時間枠：12週間
総運動機能測定 (GMFM) を使用した総運動機能
12週間
総運動協調
時間枠：12週間
BOT-2 の総運動調整指数を使用した総運動調整
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年11月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年7月30日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T. REC/012/002421

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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