Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rebound-terapiens rolle i rehabilitering av barn med spastisk cerebral parese

13. januar 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Faten Hassan Abdelaziem, Cairo University

Cerebral parese (CP) er en gruppe forstyrrelser i bevegelse og holdning, som forårsaker flere kroppssvikt. CP er forårsaket av ikke-progressiv forstyrrelse som oppsto i fosterets eller umoden hjerne. CP-symptomer inkluderer flere motoriske forstyrrelser som forstyrrelser i sansning, koordinasjon, kognisjon, kommunikasjon og atferd i tillegg til forstyrrelser i postural stabilitet, balanse og koordinasjon.

Balanse er evnen til å opprettholde senteret av kroppsmasse over støtten. CP forårsaker balansesvikt som resulterer i reduksjon i barnets mobilitetsfunksjoner og forårsaker aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger.

Motorisk koordinasjon er registrering av to eller flere ting som kroppsbevegelser, timing eller sensorisk tilbakemelding til et harmonisk forhold.

CP forårsaker forstyrrelser i motorisk koordinasjon som vansker med rutinemessige grove bevegelser som løping og hopping, og forstyrrelser i vanlige fine bevegelser som knepping, klær eller børsting av hår Rebound-terapi er en treningsterapi som bruker minitrampoliner, rebounders, Springfree Trampoline og Swiss balls , for å gi mulighet til å utføre rekreasjonsbevegelser for personer med ulike kroppsstrukturelle og funksjonelle svekkelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spastisk cerebral parese ble bestemt i henhold til prøvestørrelsesberegningen, ble valgt fra poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi i Cairo University.
  • Nivå I i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Kronologisk alder varierte fra 5 til 11 år.
  • Høyden var over 1 meter.
  • Forstå verbal kommando.
  • Graden av spastisitet varierte fra 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth' Scale.

Rebound-terapi med trampoline ble brukt som behandlingsmetode i studiegruppen i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet som ble brukt i begge gruppene, og behandlingsøktene ble gitt i poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi i Cairo University .

Ekskluderingskriterier:

  • Vertigo eller svimmelhet.
  • Epilepsi.
  • Osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
18 barn med spastisk CP vil motta et spesialdesignet fysioterapiprogram basert på nevro-utviklingsbehandling (NDT) tilnærming med vekt på trening som oppmuntrer til selvstendig stående, strekkøvelser, styrkende øvelser, tilnærming, forbedring og tilrettelegging av gangmønster og ankel ROM-øvelser for én. time i 24 økter
Annen: Fysioterapiprogram

Matteøvelsene:

Strekkøvelser til alle spastiske muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Skånsomme øvelser ble brukt i 40-60 sekunder og gjentatt fra 3-5 ganger/bevegelse som støttet av (Fragala et al., 2003).

Styrkende øvelser:

Dynamisk stigende posisjonering

Treningsøvelsene:
Eksperimentell: Studie gruppe
atten barn med spastisk CP vil motta det samme programmet som kontrollgruppen fikk i tillegg til spesialdesignede øvelser med rebound-terapi (Minitrampolin) som inkluderer push-up-øvelse, stående, huk, knebøy, knestående, fange og kaste ball over hodet i knelende stilling, fange og kaste en ball over hodet i stående stilling, sparke ballen, brede hopp med assistanse, hopping på plass, 1 time tre ganger per uke i tre påfølgende måneder.
Annen: Fysioterapiprogram

Matteøvelsene:

Strekkøvelser til alle spastiske muskelgrupper (Kalkman et al., 2018). Skånsomme øvelser ble brukt i 40-60 sekunder og gjentatt fra 3-5 ganger/bevegelse som støttet av (Fragala et al., 2003).

Styrkende øvelser:

Dynamisk stigende posisjonering

Treningsøvelsene:

Enhet: Rebound terapi
Rebound-terapi er terapeutisk bruk av trampoline i full størrelse eller ministørrelse. Det gir muligheter for trening, rekreasjon og terapi; og det er forskjellig fra gymnastisk trampoline. Den brukes for å lette bevegelser, forbedre balanse, forbedre koordinasjon og fremme motoriske prestasjoner hos barn med ulike lidelser, inkludert lærevansker, kommunikasjonsforstyrrelser og motorisk dysfunksjon (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 12 uker
Stasjonær balanse ved hjelp av Biodex balansesystem
12 uker
Bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
Gross Motor Function ved bruk av Gross Motor Function Measure (GMFM)
12 uker
Grovmotorisk koordinasjon
Tidsramme: 12 uker
Bruttomotorisk koordinasjon Bruke grovmotorisk koordinasjonskvotient i BOT-2
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P.T. REC/012/002421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger