Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii z odbicia w rehabilitacji dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Faten Hassan Abdelaziem, Cairo University

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa zaburzeń ruchu i postawy, powodujących szereg upośledzeń ciała. PZT jest spowodowane niepostępującymi zaburzeniami, które wystąpiły w mózgu płodu lub niedojrzałym mózgu. Objawy MPD obejmują kilka zaburzeń ruchowych, takich jak zaburzenia czucia, koordynacji, poznania, komunikacji i zachowania, a także zaburzenia stabilności postawy, równowagi i koordynacji.

Równowaga to zdolność do utrzymania środka ciężkości ciała nad podstawą podparcia. MPD powoduje zaburzenia równowagi, co skutkuje obniżeniem funkcji ruchowych dziecka i powoduje ograniczenie aktywności i uczestnictwa.

Koordynacja ruchowa to rejestracja dwóch lub więcej rzeczy, takich jak ruchy ciała, synchronizacja lub sprzężenie zwrotne sensoryczne w harmonijny związek.

MPD powoduje zaburzenia koordynacji ruchowej, takie jak trudności w rutynowych ruchach dużych, takich jak bieganie i skakanie, oraz zaburzenia w zwykłych ruchach precyzyjnych, takich jak zapinanie guzików, ubieranie się lub szczotkowanie włosów. , zapewnienie możliwości wykonywania ruchów rekreacyjnych osobom z różnymi dysfunkcjami strukturalnymi i funkcjonalnymi ciała.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce zostało określone na podstawie obliczeń wielkości próby, zostało wybrane z poradni ambulatoryjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze.
  • Poziom I według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS). Wiek chronologiczny wahał się od 5 do 11 lat.
  • Wysokość przekraczała 1 metr.
  • Rozumienie polecenia słownego.
  • Stopień spastyczności wahał się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.

Terapię odbicia z trampoliną zastosowano jako metodę postępowania w grupie badanej oprócz wybranego programu fizjoterapeutycznego stosowanego w obu grupach, a sesje lecznicze prowadzono w poradni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze .

Kryteria wyłączenia:

  • Zawroty głowy lub zawroty głowy.
  • Padaczka.
  • Osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osiemnaścioro dzieci ze spastycznym MPD otrzyma specjalnie zaprojektowany program fizjoterapeutyczny oparty na podejściu Neuro-Rozwojowym (NDT) z naciskiem na ćwiczenia zachęcające do samodzielnego stania, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, przybliżanie, poprawianie i ułatwianie modelowania chodu oraz ćwiczenia kostki ROM dla jednego godzina na 24 sesje
Inny: Program Fizjoterapii

Ćwiczenia na macie:

Ćwiczenia rozciągające na wszystkie grupy mięśni spastycznych (Kalkman i in., 2018). Delikatne ćwiczenia stosowano przez 40-60 sekund i powtarzano od 3 do 5 razy na ruch, zgodnie z zaleceniami (Fragala i in., 2003).

Ćwiczenia wzmacniające:

Dynamiczne pozycjonowanie wznoszące

Ćwiczenia na siłowni:
Eksperymentalny: Kółko naukowe
osiemnaścioro dzieci ze spastycznym MPD otrzyma ten sam program, co grupa kontrolna, oprócz specjalnie zaprojektowanych ćwiczeń z wykorzystaniem terapii odbicia (Mini Trampolina), które obejmują ćwiczenia pompek, stanie, kucanie, przysiad na jednej kończynie, pozycję klęczącą, łapanie i rzucanie piłki nad głową w pozycji klęczącej, łapanie i rzucanie piłki nad głową w pozycji stojącej, kopanie piłki, skoki w dal z asystą, skoki w miejscu przez 1 godzinę 3 razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Inny: Program Fizjoterapii

Ćwiczenia na macie:

Ćwiczenia rozciągające na wszystkie grupy mięśni spastycznych (Kalkman i in., 2018). Delikatne ćwiczenia stosowano przez 40-60 sekund i powtarzano od 3 do 5 razy na ruch, zgodnie z zaleceniami (Fragala i in., 2003).

Ćwiczenia wzmacniające:

Dynamiczne pozycjonowanie wznoszące

Ćwiczenia na siłowni:

Urządzenie: Terapia odbicia
Terapia odbicia to terapeutyczne zastosowanie pełnowymiarowej trampoliny lub mini trampoliny. Zapewnia możliwości rekreacji ruchowej i terapii; i różni się od trampoliny gimnastycznej. Służy do ułatwiania ruchów, poprawy równowagi, poprawy koordynacji i promowania sprawności ruchowej u dzieci z różnymi zaburzeniami, w tym trudnościami w uczeniu się, zaburzeniami komunikacji i dysfunkcjami motorycznymi (Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 12 tygodni
Waga stacjonarna z wykorzystaniem systemu równowagi Biodex
12 tygodni
Funkcja motoryki dużej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcja motoryki dużej za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM)
12 tygodni
Koordynacja motoryczna duża
Ramy czasowe: 12 tygodni
Koordynacja motoryki dużej przy użyciu ilorazu koordynacji motoryki dużej w BOT-2
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T. REC/012/002421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami