COVID-19の集中治療室患者における補助治療の実践 (PRoAcT-COVID)

理論的根拠 コロナウイルス病 (COVID-19) の患者の多くは、酸素補給のために入院が必要です。 かなりの数の患者が、治療のエスカレーションのために集中治療室 (ICU) への入院を必要としています。 ICU の医師と看護師は、COVID-19 の患者に最善のケアを提供するために奮闘しています。 補助的および支持的治療の実践は依然として不確実です。

目的 オランダにおける COVID-19 の補助的および支持的治療の実施を決定および比較し、結果との独立した関連性を決定すること。

仮説 COVID-19 の補助的治療と支持的治療の実践は大きく異なります。 補助的および支持的治療は、COVID-19 の ICU 患者の転帰と独立した関連性があります。

研究デザイン 国内/国際、多施設、後ろ向き観察研究。 COVID-19 の集中治療室 (ICU) 患者集団を調査します。

方法 この研究では、ICU での最初の 28 日間のさまざまな治療に関するデータを収集します。 (b) 換気補助の種類、(c) 侵襲的換気中の難治性低酸素血症のレスキュー療法 (腹臥位、人工呼吸器の調整、継続的な筋肉麻痺、および体外膜酸素化)。 (d) 血栓予防および抗凝固療法、抗ウイルス療法および免疫調節療法を含む補助療法、および (e) 実験的支持療法。 結果には、各補助療法の期間、換気期間、気管切開の発生率、ICU 滞在期間、および 90 日目までの死亡率が含まれます。

研究のエンドポイント 侵襲的換気（一次）中の難治性低酸素血症に対する酸素サポート、換気サポート、レスキュー療法、その他の補助的および支持的治療、気管切開率などの補助的治療の組み合わせ。換気および人工呼吸器なしの日数および 28 日目の生存期間 (VFD-28)、ICU および入院期間、ICU、入院および 90 日死亡率。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性 補助療法に関するデータのレトロスペクティブな収集、および臨床的エンドポイントは、ICU 患者にとってリスクがありません。

*一部の患者では、ICU 入院の最初の 2 日間の酸素化 (FiO2、吸気一回換気量、気流、呼吸数、SpO2、PaO2、および PEEP) に関する詳細なデータを (2 時間ごとに) 収集します。 このサブ分析の主要なエンドポイントは、さまざまな呼吸補助介入で使用される酸素の量になります。 全国調査に参加した 2 つの ICU で収集されたこれらのデータの分析のための統計分析計画、およびスペインの 1 つの追加の ICU がドキュメント セクションにアップロードされています (ファイル名 Statistical Analysis Plan PROXY-COVID)。