クンダリーニ ヨガ & 健康的な神経老化
2021年1月21日 更新者：Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute
ヨガと脳の老化
この無作為化対照試験のパイロット研究では、高齢者におけるマインドフルネスに基づく介入の潜在的な神経保護効果を調査しています。
この研究では、研究者は、両側の海馬と後帯状皮質の体積変化に焦点を当てて、定型的な脳の老化に対するクンダリーニ ヨガの効果を調べます。
14 人の健康で瞑想経験のない参加者 (60 歳から 80 歳) が募集されました。
半分は無作為にクンダリーニ ヨガ グループに割り当てられ、半分は心理教育グループに割り当てられました。
全体として、3 人の参加者が研究から脱落した。
ヨガの介入は 12 週間続き、心理教育の介入は 10 週間続きました。
構造的および機能的な磁気共鳴画像法 (MRI) データは、ベースライン時および 12 週間のフォローアップ時に取得されました。
研究者は、構造的 MRI データの分析に焦点を当て、アプリオリな関心領域 (両側の海馬と後帯状皮質) 内の灰白質の体積を調べます。
このパイロット研究の結果は、神経老化に対するクンダリーニ ヨガの効果を確認する将来の研究のために、効果量の推定値を提供することを目的としています。
研究者は、クンダリーニ ヨガの介入への参加は、心理教育の対照条件と比較して、介入前から介入後にかけて、両側の海馬と後帯状皮質の灰白質の量が大幅に増加すると予測しています。
結果が肯定的である場合、これは、神経学的老化の影響を緩和する潜在的な手段として、またアルツハイマー病と認知症の予防手段として、クンダリーニヨガの最初の神経生物学的サポートを提供し、将来の確認臨床試験で評価される可能性があります.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
募集：
参加者は、The Gazzette および Le Devoir 新聞の広告を使用して、ダグラス病院だけでなく、より広範なコミュニティからも募集されました。 参加者は、包含および除外基準に基づいて研究に適格であることを確認するために事前にスクリーニングされました。 このスクリーニングプロセスには、認知評価だけでなく、参加者を模擬スキャナーに寝かせて、研究に必要な神経画像スキャンを完了する能力と快適さのレベルを評価することも含まれていました. 模擬スキャナーに快適に横たわることができない場合でも、プログラムに参加するオプションが与えられましたが、研究参加者としてではありませんでした. 合計 14 人の参加者が研究のために募集されました。
介入グループ:
参加者は、2 つのグループのいずれかに均等かつランダムに割り当てられました。 1 つのグループはクンダリーニ ヨガのグループで、もう 1 つのグループは心理教育プログラム (対照グループとして機能) でした。 クンダリーニ ヨガ グループの 7 人の参加者全員が研究を完了しましたが、心理教育グループの参加者は 4 人だけが研究を完了しました (つまり、3 人の参加者が研究を辞退しました)。 参加者は 60 歳から 80 歳までの年齢で、以前に瞑想の経験がなく、ベースラインの Mini-Mental State Examination のスコアが 28 から 30 で比較的健康でした。 参加者は、グループ間で性別、年齢、教育年数が一致しました。 この研究は、クンダリーニ ヨガ グループの参加者で約 12 週間、対照グループの参加者で約 10 週間続きました。 プログラムの長さの不一致は、スケジュールの複雑さの結果でした。 各条件には、訓練を受けた介入医が主導する週 2 時間のグループベースのセッションがありました。 クンダリーニ ヨガのグループ エクササイズは、安全を確保するために参加者向けにカスタマイズされており、ポーズ、呼吸法、瞑想が組み合わされています。 さらに、参加者は自宅で 1 日 30 分の練習を行うように勧められました。 彼らは、自宅での実践の程度について報告するよう求められました。 対照群は、参加者が記憶と健康的な老化について教えられる心理教育プログラムで構成されていました。 このグループの参加者は、1 日約 30 分、家での作業を行うことも奨励されました。
データ収集：
介入に参加する前と後の両方で、構造的および機能的な MRI データが取得されました。 スキャンの順序はランダム化され、被験者内および被験者間で相殺されました。 全体として、スキャンは約 1 時間続きました。
構造スキャン中、参加者は 10 分間横になるように求められました。 この間、画面に表示される画像はありませんでした。 安静状態の機能スキャンでは、参加者は、リラックスしようとしている間、画面に表示される固定クロスを見るように求められました。
構造スキャンと機能スキャンの両方の取得パラメータ:
構造的
- オリエンテーション: 冠状
- フェーズ enc.方向: R>>L
- スライス数: 320
- FoV: 206 mm IS x 320 RL
- スライス厚：$$0.64mm 等方性
- TR: 2500ms
- TE: 198ms
- パットモード：グラッパ
- アクセル。係数: 2
- 参考文献ライン PE: 24
- 帯域幅: 710 Hz/ピクセル
- エコー間隔: 4ms
- スキャン時間: 10:02 分
- コイル要素:$$HEA;HEP
静止状態
- スライス数: 32
- オリエンテーション: 横断 ACBPC
- フェーズ enc. dir.:A>>P
- FoV: 128mm IS x 256mm AP
- モーション補正 = オフ
- スライス厚：4mm
- TR: 2000ms
- TE: 30ms
- フリップ角度: 90°
- PAT モード: なし
- 帯域幅: 2442 Hz/ピクセル
- エコー間隔: 0.47ms
- GLM 統計 = オフ
- 測定数: 150
- スキャン時間: 5:04 分
- コイルエレメント: HEA;HEP
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
11
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経学的に健康
- 60～80歳の間
- 瞑想の経験がほとんどない
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患、またはそのような疾患の家族歴
- MRIスキャンを受けるのが不快または不可能
- 糖尿病、または心血管疾患または呼吸器疾患
- 定期的なアルコールまたはタバコの消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：クンダリーニ ヨガ
クンダリーニ ヨガの介入は、基本的なヨガ、呼吸法、瞑想を組み合わせたものです。
参加者はまた、毎日 30 分の自宅での練習を行うよう求められました。
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参加者は、合計 12 週間、週に 1 回 2 時間ミーティングを行いました。
クンダリーニ ヨガの介入は、基本的なヨガ、呼吸法、瞑想を組み合わせたものです。
参加者はまた、毎日 30 分の自宅での練習を行うよう求められました。
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アクティブコンパレータ：心理教育
心理教育グループは、参加者に健康的な老化について教えることで構成されていました。
参加者は、毎日 30 分間、自宅で練習するよう求められました。
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参加者は、合計 10 週間、週に 1 回 2 時間ミーティングを行いました。
心理教育グループは私たちの対照グループとして機能し、参加者に健康的な老化について教えることで構成されていました.
参加者は、毎日 30 分間、自宅で練習するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10～12週での両側海馬および後帯状皮質のベースライン灰白質体積からの変化
時間枠：ベースライン時（0 週間）と介入後（10 週間から 12 週間、対照群は 10 週間、クンダリーニ ヨガ介入群は 12 週間）に構造的神経画像スキャンを実施しました。
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参加者は MRI 装置に配置され、構造イメージング スキャンを実施して、介入後の参加者の両側海馬および後帯状皮質における灰白質量に対する介入の潜在的な影響を判断しました (ベースラインから 10 ～ 12 週間、心理教育コントロールの場合は 10 週間)。グループとクンダリーニ ヨガの介入のための 12 週間。
介入期間の不一致は、スケジュールの競合の結果でした。ボクセルベースの形態計測を使用して構造画像を分析しました。
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ベースライン時（0 週間）と介入後（10 週間から 12 週間、対照群は 10 週間、クンダリーニ ヨガ介入群は 12 週間）に構造的神経画像スキャンを実施しました。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10～12週での後部帯状皮質におけるベースラインの機能的結合からの変化。
時間枠：機能的神経画像スキャンは、ベースライン時 (0 週間) および介入後 (10 ～ 12 週間、心理教育対照群では 10 週間、クンダリーニ ヨガ介入では 12 週間) に撮影されました。
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参加者は、介入後の参加者の後帯状皮質における機能的結合性に対する介入の潜在的な影響を判断するために、安静状態の機能イメージング スキャンを実施するために fMRI 装置に配置されました (各安静状態の取得は 5:04 分続きました)。ベースラインから 12 週間、心理教育対照群は 10 週間、クンダリーニ ヨガ介入は 12 週間。
介入期間の不一致は、スケジュールの競合の結果でした)。
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機能的神経画像スキャンは、ベースライン時 (0 週間) および介入後 (10 ～ 12 週間、心理教育対照群では 10 週間、クンダリーニ ヨガ介入では 12 週間) に撮影されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Soham Rej, MD, MSc、Lady Davis Research Institue
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年7月3日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年4月24日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年4月24日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IUSMD-16-55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。