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乳癌の腋窩転移の未熟顆粒球数およびデルタ好中球指数因子

2021年1月28日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

乳がんの腋窩転移の新しい予測因子としての未熟顆粒球数とデルタ好中球指数

背景: 乳がんは、わが国および世界中の女性に見られるがんの種類の中で第 1 位であり、がん関連の死亡者数では肺がんに次ぐ第 2 位です。 最近の発生率の増加にもかかわらず、早期診断とネオアジュバント療法の進歩により、死亡率は減少しています。 古典的に、リンパ節の状態、腫瘍の大きさ、組織学的タイプとグレード、年齢、および民族性が、このタイプの癌の予後因子です。 骨髄の活性化は、悪性腫瘍および炎症に起因します。 腫瘍関連の炎症は、腫瘍形成の各段階で重要性を増しています。 宿主依存性の全身性炎症反応は、発がん、腫瘍の発生および進行に効果的であることがわかっています。 不適切に制御された、または制御されていない炎症活動は、悪性転換の原因となる可能性があります。 炎症細胞の刺激は、リンパ節転移および原発腫瘍のような遠隔臓器転移で発生します。適応免疫システムの基礎として、リンパ球は腫瘍細胞の増殖、移動を阻害し、転移病変を破壊します。 単球マクロファージは、血管新生、腫瘍の増殖、および遠隔転移を阻害します。 一方、腫瘍誘発性好中球は腫瘍転移を加速する可能性があります。 多くの研究で、血小板リンパ球比 (PLR) や好中球リンパ球比 (NLR) などの異なる細胞型間の比と悪性腫瘍との関係が調べられています (4,10)。ボリューム (MPV) は、ルーチンの血球計算で自動的に調べることができ、血小板の活性化を示し、乳がん、胃がん、結腸がん、卵巣がんの腫瘍活動を示すために使用されています。

最近の研究では、デルタ好中球指数 (DNI) が特定されました。これは、炎症状態での骨髄活性化の増加による末梢血中の未熟顆粒球 (IG) の割合を示します。これは、顕微鏡下での顆粒球前駆細胞のカウントに基づいています。 技術の発展により、IG カウントと DNI は、自動化されたシステムで完全な血球数パラメーターから自動的に評価できます。

この研究では、研究者は、乳がんの予後において重要な役割を果たしている腋窩リンパ節転移の臨床的検出の前に、術前のIG値とDNIレベルの診断的価値を決定し、これらのパラメーターを他の通常の炎症マーカーと比較することを目的としました。白血球数 (WBC)、MPV、NLR、PLR など。

材料 - 方法: 18 歳以上で、2015 年 2 月から 2020 年 2 月までの間に Kahramanmaras Sutcu Imam 大学の一般外科部門で乳房病理学の手術を受けた患者を遡及的に評価しました。患者の人口統計学的データ、定期的な血液検査、術前の画像診断法、術前の腫瘍サイズ、腋窩リンパ節転移の有無および遠隔臓器転移、術後の病理学的腋窩リンパ節転移の有無を評価した。

術前に、腋窩転移がなく術前補助療法を受けていない患者を、病理学的に非転移性(NM群)と転移性(M群)の2つの群に分けて、腋窩リンパ節採取で調べた。

白血球(WBC)数、好中球数、リンパ球数、血小板数、平均血小板容積(MPV)、IG数、DNI(IGパーセンテージ)は、手術の前月に術前に採取された血液サンプルから自動血液分析装置を使用して測定されました好中球対リンパ球比(NLR)および血小板対リンパ球比(PLR)は、完全な血球結果から手動で計算されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 乳がんは、わが国および世界中の女性に見られるがんの種類の中で第 1 位であり、がん関連の死亡者数では肺がんに次ぐ第 2 位です。 最近の発生率の増加にもかかわらず、早期診断とネオアジュバント療法の進歩により、死亡率は減少しています。 古典的に、リンパ節の状態、腫瘍の大きさ、組織学的タイプとグレード、年齢、および民族性が、このタイプの癌の予後因子です。 骨髄の活性化は、悪性腫瘍および炎症に起因します。 腫瘍関連の炎症は、腫瘍形成の各段階で重要性を増しています。 宿主依存性の全身性炎症反応は、発がん、腫瘍の発生および進行に効果的であることがわかっています。 不適切に制御された、または制御されていない炎症活動は、悪性転換の原因となる可能性があります。 炎症細胞の刺激は、リンパ節転移および原発腫瘍のような遠隔臓器転移で発生します。適応免疫システムの基礎として、リンパ球は腫瘍細胞の増殖、移動を阻害し、転移病変を破壊します。 単球マクロファージは、血管新生、腫瘍の増殖、および遠隔転移を阻害します。 一方、腫瘍誘発性好中球は腫瘍転移を加速する可能性があります。 多くの研究で、血小板リンパ球比 (PLR) や好中球リンパ球比 (NLR) などの異なる細胞型間の比と悪性腫瘍との関係が調べられています。これらとは別に、平均血小板容積 (MPV)、ルーチンの血球計算で自動的に調べることができ、血小板の活性化を示し、乳がん、胃がん、結腸がん、卵巣がんの腫瘍活動を示すために使用されています。

最近の研究では、デルタ好中球指数 (DNI) が特定されました。これは、炎症状態での骨髄活性化の増加による末梢血中の未熟顆粒球 (IG) の割合を示します。これは、顕微鏡下での顆粒球前駆細胞のカウントに基づいています。 技術の発展により、IG カウントと DNI は、自動化されたシステムで完全な血球数パラメーターから自動的に評価できます。

この研究では、研究者は、乳がんの予後において重要な役割を果たしている腋窩リンパ節転移の臨床的検出の前に、術前の IG 値と DNI レベルの診断的価値を決定し、これらのパラメーターを他のルーチンの炎症マーカーと比較することを目的としました。白血球数 (WBC)、MPV、NLR、PLR など。

材料 - 方法: 18 歳以上で、2015 年 2 月から 2020 年 2 月までの間に Kahramanmaras Sutcu Imam 大学の一般外科部門で乳房病理学の手術を受けた患者を遡及的に評価しました。患者の人口統計学的データ、定期的な血液検査、術前の画像診断法、術前の腫瘍サイズ、腋窩リンパ節転移の有無および遠隔臓器転移、術後の病理学的腋窩リンパ節転移の有無を評価した。

術前に、腋窩転移がなく術前補助療法を受けていない患者を、病理学的に非転移性(NM群)と転移性(M群)の2つの群に分けて、腋窩リンパ節採取で調べた。

白血球(WBC)数、好中球数、リンパ球数、血小板数、平均血小板容積(MPV)、IG数、DNI(IGパーセンテージ)は、手術の前月に術前に採取された血液サンプルから自動血液分析装置を使用して測定されました好中球対リンパ球比(NLR)および血小板対リンパ球比(PLR)は、完全な血球結果から手動で計算されました。

統計的評価: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) バージョン 20 を統計分析に使用しました。 独立したグループ間の評価では、kolmogorov-simirnov 検定で正規分布を確認しました。数値データの評価では、データの正規分布への適合性に応じてスチューデント t 検定またはマン ホイットニー U 検定を使用しましたが、カイ 2 乗検定を使用しました。カテゴリデータの評価に使用されました。単変量解析の評価で有意であることが判明したパラメーターを使用して多変量解析を実行し、術前の血液パラメーターの予測値を計算しました。ROC 解析を実行して、WBC、NLR、PLR、 DNI,IG数とMPV値,および感度,特異度値とカットオフ値が得られた。 数値は中央値 (最小値 - 最大値)、カテゴリ値はパーセンテージ (%) として表されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 浸潤性乳がん(浸潤性乳管がん、浸潤性小葉がん、混合浸潤性乳管性小葉がん、粘液がん、髄様がん、微小乳頭がん)
  • 臨床的に陰性の腋窩転移(ネオアジュバント化学療法/放射線療法なし)
  • 病理学的に陽性または陰性の腋窩転移
  • 欠損データなし。

除外基準:

  • 乳房の良性疾患(線維腺腫、乳腺炎、過誤腫など)で手術を受けた方
  • 浸潤性乳癌以外の乳腺腫瘍(非浸潤性乳管癌、線維肉腫、神経内分泌腫瘍、筋線維芽細胞腫、葉状腫瘍)を有する患者
  • 臨床的に術前の腋窩転移陽性
  • 遠隔臓器転移のある術前患者
  • 術前に術前補助化学療法・放射線療法を受けた患者
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:腋窩リンパ節転移
乳癌の乳房切除 全血球数およびその他の血液パラメータ(デルタ好中球指数、未成熟顆粒球数)のための血液サンプル
他の名前:
  • センチネルリンパ節
  • 腋窩郭清
  • 完全な血算
  • デルタ好中球指数
  • 未成熟顆粒球数
  • デルタ好中球指数および未熟顆粒球数
  • 完全な血球計算のための血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に陰性の患者における術前腋窩転移の判定
時間枠:術前期間
浸潤性乳癌患者の術前の血液サンプルで自動計算された DNI および IG カウント
術前期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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