乳癌の腋窩転移の未熟顆粒球数およびデルタ好中球指数因子
乳がんの腋窩転移の新しい予測因子としての未熟顆粒球数とデルタ好中球指数
背景: 乳がんは、わが国および世界中の女性に見られるがんの種類の中で第 1 位であり、がん関連の死亡者数では肺がんに次ぐ第 2 位です。 最近の発生率の増加にもかかわらず、早期診断とネオアジュバント療法の進歩により、死亡率は減少しています。 古典的に、リンパ節の状態、腫瘍の大きさ、組織学的タイプとグレード、年齢、および民族性が、このタイプの癌の予後因子です。 骨髄の活性化は、悪性腫瘍および炎症に起因します。 腫瘍関連の炎症は、腫瘍形成の各段階で重要性を増しています。 宿主依存性の全身性炎症反応は、発がん、腫瘍の発生および進行に効果的であることがわかっています。 不適切に制御された、または制御されていない炎症活動は、悪性転換の原因となる可能性があります。 炎症細胞の刺激は、リンパ節転移および原発腫瘍のような遠隔臓器転移で発生します。適応免疫システムの基礎として、リンパ球は腫瘍細胞の増殖、移動を阻害し、転移病変を破壊します。 単球マクロファージは、血管新生、腫瘍の増殖、および遠隔転移を阻害します。 一方、腫瘍誘発性好中球は腫瘍転移を加速する可能性があります。 多くの研究で、血小板リンパ球比 (PLR) や好中球リンパ球比 (NLR) などの異なる細胞型間の比と悪性腫瘍との関係が調べられています (4,10)。ボリューム (MPV) は、ルーチンの血球計算で自動的に調べることができ、血小板の活性化を示し、乳がん、胃がん、結腸がん、卵巣がんの腫瘍活動を示すために使用されています。
最近の研究では、デルタ好中球指数 (DNI) が特定されました。これは、炎症状態での骨髄活性化の増加による末梢血中の未熟顆粒球 (IG) の割合を示します。これは、顕微鏡下での顆粒球前駆細胞のカウントに基づいています。 技術の発展により、IG カウントと DNI は、自動化されたシステムで完全な血球数パラメーターから自動的に評価できます。
この研究では、研究者は、乳がんの予後において重要な役割を果たしている腋窩リンパ節転移の臨床的検出の前に、術前のIG値とDNIレベルの診断的価値を決定し、これらのパラメーターを他の通常の炎症マーカーと比較することを目的としました。白血球数 (WBC)、MPV、NLR、PLR など。
材料 - 方法: 18 歳以上で、2015 年 2 月から 2020 年 2 月までの間に Kahramanmaras Sutcu Imam 大学の一般外科部門で乳房病理学の手術を受けた患者を遡及的に評価しました。患者の人口統計学的データ、定期的な血液検査、術前の画像診断法、術前の腫瘍サイズ、腋窩リンパ節転移の有無および遠隔臓器転移、術後の病理学的腋窩リンパ節転移の有無を評価した。
術前に、腋窩転移がなく術前補助療法を受けていない患者を、病理学的に非転移性(NM群)と転移性(M群)の2つの群に分けて、腋窩リンパ節採取で調べた。
白血球(WBC)数、好中球数、リンパ球数、血小板数、平均血小板容積(MPV)、IG数、DNI(IGパーセンテージ)は、手術の前月に術前に採取された血液サンプルから自動血液分析装置を使用して測定されました好中球対リンパ球比(NLR)および血小板対リンパ球比(PLR)は、完全な血球結果から手動で計算されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 乳がんは、わが国および世界中の女性に見られるがんの種類の中で第 1 位であり、がん関連の死亡者数では肺がんに次ぐ第 2 位です。 最近の発生率の増加にもかかわらず、早期診断とネオアジュバント療法の進歩により、死亡率は減少しています。 古典的に、リンパ節の状態、腫瘍の大きさ、組織学的タイプとグレード、年齢、および民族性が、このタイプの癌の予後因子です。 骨髄の活性化は、悪性腫瘍および炎症に起因します。 腫瘍関連の炎症は、腫瘍形成の各段階で重要性を増しています。 宿主依存性の全身性炎症反応は、発がん、腫瘍の発生および進行に効果的であることがわかっています。 不適切に制御された、または制御されていない炎症活動は、悪性転換の原因となる可能性があります。 炎症細胞の刺激は、リンパ節転移および原発腫瘍のような遠隔臓器転移で発生します。適応免疫システムの基礎として、リンパ球は腫瘍細胞の増殖、移動を阻害し、転移病変を破壊します。 単球マクロファージは、血管新生、腫瘍の増殖、および遠隔転移を阻害します。 一方、腫瘍誘発性好中球は腫瘍転移を加速する可能性があります。 多くの研究で、血小板リンパ球比 (PLR) や好中球リンパ球比 (NLR) などの異なる細胞型間の比と悪性腫瘍との関係が調べられています。これらとは別に、平均血小板容積 (MPV)、ルーチンの血球計算で自動的に調べることができ、血小板の活性化を示し、乳がん、胃がん、結腸がん、卵巣がんの腫瘍活動を示すために使用されています。
最近の研究では、デルタ好中球指数 (DNI) が特定されました。これは、炎症状態での骨髄活性化の増加による末梢血中の未熟顆粒球 (IG) の割合を示します。これは、顕微鏡下での顆粒球前駆細胞のカウントに基づいています。 技術の発展により、IG カウントと DNI は、自動化されたシステムで完全な血球数パラメーターから自動的に評価できます。
この研究では、研究者は、乳がんの予後において重要な役割を果たしている腋窩リンパ節転移の臨床的検出の前に、術前の IG 値と DNI レベルの診断的価値を決定し、これらのパラメーターを他のルーチンの炎症マーカーと比較することを目的としました。白血球数 (WBC)、MPV、NLR、PLR など。
材料 - 方法: 18 歳以上で、2015 年 2 月から 2020 年 2 月までの間に Kahramanmaras Sutcu Imam 大学の一般外科部門で乳房病理学の手術を受けた患者を遡及的に評価しました。患者の人口統計学的データ、定期的な血液検査、術前の画像診断法、術前の腫瘍サイズ、腋窩リンパ節転移の有無および遠隔臓器転移、術後の病理学的腋窩リンパ節転移の有無を評価した。
術前に、腋窩転移がなく術前補助療法を受けていない患者を、病理学的に非転移性(NM群)と転移性(M群)の2つの群に分けて、腋窩リンパ節採取で調べた。
白血球(WBC)数、好中球数、リンパ球数、血小板数、平均血小板容積(MPV)、IG数、DNI(IGパーセンテージ)は、手術の前月に術前に採取された血液サンプルから自動血液分析装置を使用して測定されました好中球対リンパ球比(NLR)および血小板対リンパ球比(PLR)は、完全な血球結果から手動で計算されました。
統計的評価: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) バージョン 20 を統計分析に使用しました。 独立したグループ間の評価では、kolmogorov-simirnov 検定で正規分布を確認しました。数値データの評価では、データの正規分布への適合性に応じてスチューデント t 検定またはマン ホイットニー U 検定を使用しましたが、カイ 2 乗検定を使用しました。カテゴリデータの評価に使用されました。単変量解析の評価で有意であることが判明したパラメーターを使用して多変量解析を実行し、術前の血液パラメーターの予測値を計算しました。ROC 解析を実行して、WBC、NLR、PLR、 DNI,IG数とMPV値,および感度,特異度値とカットオフ値が得られた。 数値は中央値 (最小値 - 最大値)、カテゴリ値はパーセンテージ (%) として表されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 浸潤性乳がん(浸潤性乳管がん、浸潤性小葉がん、混合浸潤性乳管性小葉がん、粘液がん、髄様がん、微小乳頭がん)
- 臨床的に陰性の腋窩転移(ネオアジュバント化学療法/放射線療法なし)
- 病理学的に陽性または陰性の腋窩転移
- 欠損データなし。
除外基準:
- 乳房の良性疾患(線維腺腫、乳腺炎、過誤腫など)で手術を受けた方
- 浸潤性乳癌以外の乳腺腫瘍(非浸潤性乳管癌、線維肉腫、神経内分泌腫瘍、筋線維芽細胞腫、葉状腫瘍)を有する患者
- 臨床的に術前の腋窩転移陽性
- 遠隔臓器転移のある術前患者
- 術前に術前補助化学療法・放射線療法を受けた患者
- データが欠落している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:腋窩リンパ節転移
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乳癌の乳房切除 全血球数およびその他の血液パラメータ(デルタ好中球指数、未成熟顆粒球数)のための血液サンプル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に陰性の患者における術前腋窩転移の判定
時間枠:術前期間
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浸潤性乳癌患者の術前の血液サンプルで自動計算された DNI および IG カウント
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術前期間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Barut O, Demirkol MK, Bilecan EB, Sahinkanat T, Resim S. The Delta Neutrophil Index is an Early Predictive Marker of Acute Pyelonephritis in Patients with Ureteral Stone. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Nov;30(11):1149-1154. doi: 10.29271/jcpsp.2020.11.1149.
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- Marin Hernandez C, Pinero Madrona A, Gil Vazquez PJ, Galindo Fernandez PJ, Ruiz Merino G, Alonso Romero JL, Parrilla Paricio P. Usefulness of lymphocyte-to-monocyte, neutrophil-to-monocyte and neutrophil-to-lymphocyte ratios as prognostic markers in breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy. Clin Transl Oncol. 2018 Apr;20(4):476-483. doi: 10.1007/s12094-017-1732-0. Epub 2017 Aug 7.
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- Miklikova S, Minarik G, Sedlackova T, Plava J, Cihova M, Jurisova S, Kalavska K, Karaba M, Benca J, Smolkova B, Mego M. Inflammation-Based Scores Increase the Prognostic Value of Circulating Tumor Cells in Primary Breast Cancer. Cancers (Basel). 2020 May 1;12(5):1134. doi: 10.3390/cancers12051134.
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- De Giorgi U, Mego M, Scarpi E, Giordano A, Giuliano M, Valero V, Alvarez RH, Ueno NT, Cristofanilli M, Reuben JM. Association between circulating tumor cells and peripheral blood monocytes in metastatic breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2019 Aug 14;11:1758835919866065. doi: 10.1177/1758835919866065. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- 19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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