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Contagem de granulócitos imaturos e fatores de índice de neutrófilos delta para metástase axilar de câncer de mama

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Contagem de granulócitos imaturos e índice de neutrófilos delta como novos fatores preditivos para metástase axilar de câncer de mama

Introdução: O câncer de mama ocupa o primeiro lugar entre os tipos de câncer observados em mulheres em nosso país e no mundo, e o segundo após o câncer de pulmão em mortes relacionadas ao câncer. Apesar do recente aumento de sua incidência, a mortalidade tem diminuído devido ao diagnóstico precoce e avanços na terapia neoadjuvante. Classicamente, o status dos linfonodos, tamanho do tumor, tipo e grau histológico, idade e etnia são fatores prognósticos para esse tipo de câncer. A ativação da medula óssea resulta de malignidades e inflamação. A inflamação relacionada ao tumor ganhou importância em cada estágio da tumorigênese. A resposta inflamatória sistêmica dependente do hospedeiro tem se mostrado eficaz na carcinogênese, desenvolvimento e progressão tumoral. A atividade inflamatória inadequadamente controlada ou descontrolada pode ser responsável pela transformação maligna. A estimulação de células inflamatórias ocorre em metástases de linfonodos e metástases de órgãos distantes, como tumor primário. Os monócitos-macrófagos inibem a angiogênese, o crescimento do tumor e a disseminação à distância. Por outro lado, os neutrófilos induzidos por tumor podem acelerar a metástase tumoral. Muitos estudos examinaram a relação entre as proporções entre diferentes tipos de células, como a relação plaqueta-linfócito (PLR) e a relação neutrófilo-linfócito (NLR), com tumores malignos(4,10). volume (MPV), que pode ser estudado automaticamente em hemogramas de rotina e mostra a ativação plaquetária, tem sido usado para mostrar a atividade tumoral em cânceres de mama, estômago, cólon e ovário.

Estudos recentes identificaram o índice delta de neutrófilos (DNI), que indica a porcentagem de granulócitos (IG) imaturos no sangue periférico devido ao aumento da ativação da medula óssea em condições inflamatórias. Baseia-se na contagem de células precursoras de granulócitos ao microscópio. Com os desenvolvimentos tecnológicos, a contagem de IG e DNI podem ser avaliadas automaticamente a partir de parâmetros de hemograma completo em sistemas automatizados.

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar o valor diagnóstico do número IG pré-operatório e nível DNI antes da detecção clínica de metástases linfonodais axilares, que desempenham um papel importante no prognóstico do câncer de mama, e comparar esses parâmetros com outros marcadores de inflamação de rotina como contagem de glóbulos brancos (WBC), MPV, NLR e PLR.

Material - Métodos: Pacientes com mais de dezoito anos e operados para patologia da mama na Universidade Kahramanmaras Sutcu Imam, Departamento de Cirurgia Geral entre fevereiro de 2015 e fevereiro de 2020 foram avaliados retrospectivamente. registrados no sistema de computador. Dados demográficos dos pacientes, exames de sangue de rotina, métodos de imagem pré-operatórios, tamanho do tumor pré-operatório, presença de metástase de linfonodos axilares e metástases de órgãos distantes, presença de metástases de linfonodos axilares patológicos no período pós-operatório foram avaliados.

No período pré-operatório, os pacientes sem metástases axilares e que não receberam tratamento neoadjuvante foram divididos em dois grupos como patologicamente não metastáticos (Grupo MN) e metástases (Grupo M) na amostragem de linfonodos axilares.

Contagem de glóbulos brancos (WBC), contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas (MPV), contagem de IG e DNI (porcentagem de IG) foram medidos usando um analisador hematológico automatizado a partir de amostras de sangue obtidas no pré-operatório do mês anterior à cirurgia A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) e a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR) foram calculadas manualmente a partir dos resultados completos das células sanguíneas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O câncer de mama ocupa o primeiro lugar entre os tipos de câncer observados em mulheres em nosso país e no mundo, e o segundo após o câncer de pulmão em mortes relacionadas ao câncer. Apesar do recente aumento de sua incidência, a mortalidade tem diminuído devido ao diagnóstico precoce e avanços na terapia neoadjuvante. Classicamente, o status dos linfonodos, tamanho do tumor, tipo e grau histológico, idade e etnia são fatores prognósticos para esse tipo de câncer. A ativação da medula óssea resulta de malignidades e inflamação. A inflamação relacionada ao tumor ganhou importância em cada estágio da tumorigênese. A resposta inflamatória sistêmica dependente do hospedeiro tem se mostrado eficaz na carcinogênese, desenvolvimento e progressão tumoral. A atividade inflamatória inadequadamente controlada ou descontrolada pode ser responsável pela transformação maligna. A estimulação de células inflamatórias ocorre em metástases de linfonodos e metástases de órgãos distantes, como tumor primário. Os monócitos-macrófagos inibem a angiogênese, o crescimento do tumor e a disseminação à distância. Por outro lado, os neutrófilos induzidos por tumor podem acelerar a metástase tumoral. Muitos estudos examinaram a relação entre as proporções entre diferentes tipos de células, como a relação plaqueta-linfócito (PLR) e a relação neutrófilo-linfócito (NLR), com tumores malignos. Além desses, o volume plaquetário médio (MPV), que pode ser estudado automaticamente em hemogramas de rotina e mostra ativação plaquetária, tem sido usado para mostrar atividade tumoral em cânceres de mama, estômago, cólon e ovário.

Estudos recentes identificaram o índice delta de neutrófilos (DNI), que indica a porcentagem de granulócitos (IG) imaturos no sangue periférico devido ao aumento da ativação da medula óssea em condições inflamatórias. Baseia-se na contagem de células precursoras de granulócitos ao microscópio. Com os desenvolvimentos tecnológicos, a contagem de IG e DNI podem ser avaliadas automaticamente a partir de parâmetros de hemograma completo em sistemas automatizados.

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar o valor diagnóstico do número de IG pré-operatório e do nível de DNI antes da detecção clínica de metástase de linfonodo axilar, que desempenha um papel importante no prognóstico do câncer de mama, e comparar esses parâmetros com outros marcadores de inflamação de rotina, como como contagem de glóbulos brancos (WBC), MPV, NLR e PLR.

Material - Métodos: Pacientes com mais de dezoito anos e operados para patologia da mama na Universidade Kahramanmaras Sutcu Imam, Departamento de Cirurgia Geral entre fevereiro de 2015 e fevereiro de 2020 foram avaliados retrospectivamente. registrados no sistema de computador. Dados demográficos dos pacientes, exames de sangue de rotina, métodos de imagem pré-operatórios, tamanho do tumor pré-operatório, presença de metástase de linfonodos axilares e metástases de órgãos distantes, presença de metástases de linfonodos axilares patológicos no período pós-operatório foram avaliados.

No período pré-operatório, os pacientes sem metástases axilares e que não receberam tratamento neoadjuvante foram divididos em dois grupos como patologicamente não metastáticos (Grupo MN) e metástases (Grupo M) na amostragem de linfonodos axilares.

Contagem de glóbulos brancos (WBC), contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas (MPV), contagem de IG e DNI (porcentagem de IG) foram medidos usando um analisador hematológico automatizado a partir de amostras de sangue obtidas no pré-operatório do mês anterior à cirurgia A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) e a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR) foram calculadas manualmente a partir dos resultados completos das células sanguíneas.

Avaliação Estatística: IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 20 foi usado para análise estatística. Na avaliação entre grupos independentes, a distribuição normal foi verificada pelo teste de kolmogorov-simirnov. Enquanto o teste t de Student ou o teste U de Mann Whitney foi usado na avaliação dos dados numéricos de acordo com a conformidade dos dados à distribuição normal, o teste qui-quadrado foi usado na avaliação de dados categóricos. A análise multivariada foi realizada com parâmetros considerados significativos na avaliação da análise univariada e os valores preditivos dos parâmetros sanguíneos pré-operatórios foram calculados. A análise ROC foi realizada para avaliar a eficácia de WBC, NLR, PLR, Valores de DNI, número de IG e VPM, e valores de sensibilidade, especificidade e valores de corte foram obtidos. Valores numéricos são expressos como mediana (valores mínimos - máximos), valores categóricos como porcentagem (%).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama invasivo (carcinoma ductal invasivo, carcinoma lobular invasivo, carcinoma lobular ductal invasivo misto, carcinoma mucinoso, carcinoma medular, carcinoma micropapilar)
  • Metástase axilar clinicamente negativa (sem quimioterapia/radioterapia neoadjuvante)
  • Metástase axilar patologicamente positiva ou negativa
  • Nenhum dado faltando.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia para doença benigna da mama (como fibroadenomas, mastite garnulomatosa, hamartomas)
  • Pacientes com outras malignidades da mama além do carcinoma invasivo da mama (carcinoma ductal in situ, fibrossarcomas, tumores neuroendócrinos, miofibroblastomas, tumores phyllodes)
  • Metástase axilar clinicamente positiva pré-operatória
  • Pacientes em pré-operatório com metástases em órgãos distantes
  • Pacientes que receberam quimioterapia/radioterapia neoadjuvante no pré-operatório
  • Pacientes com dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Metástase de linfonodo axilar
Mastectomia para câncer de mama Amostra de sangue para contagem completa de células sanguíneas e outros parâmetros sanguíneos (Índice de neutrófilos delta, contagem de granulócitos imaturos)
Outros nomes:
  • Linfonodo Sentinela
  • Dissecção axilar
  • Hemograma completo
  • Índice de Neutrófilos Delta
  • Contagem de granulócitos imaturos
  • Índice de Neutrófilos Delta e Contagem de Granulócitos Imaturos
  • Amostra de sangue para contagem completa de células sanguíneas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação de metástase axilar pré-operatória em pacientes clinicamente negativos
Prazo: período pré-operatório
Contagem de DNI e IG calculada automaticamente em amostras de sangue do período pré-operatório de pacientes com câncer de mama invasivo
período pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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