Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsä rakeiden määrä ja deltaneutrofiiliindeksi tekijät rintasyövän kainalometastaasiin

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Epäkypsät granulosyyttien määrä ja deltaneutrofiiliindeksi uusina ennustavina tekijöinä rintasyövän kainalometastaasiin

Taustaa: Rintasyöpä on ensimmäisellä sijalla naisilla esiintyvistä syöpätyypeistä maassamme ja kaikkialla maailmassa ja toiseksi keuhkosyövän jälkeen syöpään liittyvissä kuolemissa. Huolimatta viimeaikaisesta ilmaantuvuuden lisääntymisestä, kuolleisuus on laskenut varhaisen diagnoosin ja neoadjuvanttihoidon edistymisen vuoksi. Klassisesti imusolmukkeiden tila, kasvaimen koko, histologinen tyyppi ja luokka, ikä ja etnisyys ovat tämäntyyppisen syövän ennustetekijöitä. Luuytimen aktivaatio johtuu pahanlaatuisista kasvaimista ja tulehduksista. Kasvaimeen liittyvä tulehdus on noussut tärkeyteen tuumorigeneesin jokaisessa vaiheessa. Isännästä riippuvaisen systeemisen tulehdusvasteen on havaittu olevan tehokas karsinogeneesissä, kasvaimen kehittymisessä ja etenemisessä. Riittämättömästi hallittu tai hallitsematon tulehdusaktiivisuus voi olla vastuussa pahanlaatuisesta transformaatiosta. Tulehduksellista solustimulaatiota esiintyy imusolmukkeiden etäpesäkkeissä ja kaukaisissa elinten etäpesäkkeissä, kuten primaarisessa kasvaimessa. Mukautuvan immuunijärjestelmän kulmakivenä lymfosyytit estävät kasvainsolujen proliferaatiota, migraatiota ja tuhoavat metastaattisia vaurioita. Monosyytti-makrofagit estävät angiogeneesiä, kasvaimen kasvua ja etäleviämistä. Toisaalta kasvaimen aiheuttamat neutrofiilit voivat nopeuttaa kasvaimen etäpesäkkeitä. Monissa tutkimuksissa on tutkittu eri solutyyppien välisiä suhteita, kuten verihiutale-lymfosyyttisuhdetta (PLR) ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), pahanlaatuisten kasvaimien kanssa (4,10). Näitä lukuun ottamatta verihiutaleiden keskiarvo tilavuutta (MPV), jota voidaan tutkia automaattisesti rutiininomaisissa veriarvoissa ja joka osoittaa verihiutaleiden aktivoitumista, on käytetty osoittamaan kasvainaktiivisuutta rinta-, maha-, paksusuolen- ja munasarjasyövissä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet deltaneutrofiiliindeksin (DNI), joka osoittaa epäkypsien granulosyyttien (IG) prosenttiosuuden ääreisveressä, mikä johtuu lisääntyneestä luuytimen aktivaatiosta tulehdustiloissa. Se perustuu granulosyyttien esiastesolujen laskemiseen mikroskoopilla. Tekniikan kehityksen myötä IG-luku ja DNI voidaan arvioida automaattisesti täydellisistä verenkuvaparametreista automatisoiduissa järjestelmissä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään leikkausta edeltävän IG-luvun ja DNI-tason diagnostisen arvon ennen kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden kliinistä havaitsemista, jolla on tärkeä rooli rintasyövän ennusteessa, ja vertailla näitä parametreja muihin rutiininomaisiin tulehdusmarkkereihin. kuten valkosolujen määrä (WBC), MPV, NLR ja PLR.

Materiaali - Menetelmät: Kahramanmaras Sutcu Imam -yliopiston yleiskirurgian laitoksella helmikuun 2015 ja helmikuun 2020 välisenä aikana leikatut yli 18-vuotiaat potilaat arvioitiin jälkikäteen. Tallennettiin tietokonejärjestelmään. Potilaiden demografiset tiedot, rutiiniverikokeet, leikkausta edeltävät kuvantamismenetelmät, ennen leikkausta kasvaimen koko, kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kaukaisten elinten etäpesäkkeiden esiintyminen, patologisen kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Ennen leikkausta potilaat, joilla ei ollut kainaloista etäpesäkkeitä ja jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa, tutkittiin jakamalla heidät kahteen ryhmään patologisesti ei-metastaattisiksi (ryhmä NM) ja metastasoituneiksi (ryhmä M) kainaloimusolmukkeiden näytteenotossa.

Valkosolujen (WBC) määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), IG-luku ja DNI (IG-prosentti) mitattiin automaattisella hematologisella analysaattorilla verinäytteistä, jotka oli otettu leikkausta edeltävänä kuukautena. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) laskettiin manuaalisesti täydellisistä verisolutuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Rintasyöpä on ensimmäisellä sijalla naisilla esiintyvistä syöpätyypeistä maassamme ja kaikkialla maailmassa ja toiseksi keuhkosyövän jälkeen syöpään liittyvissä kuolemissa. Huolimatta viimeaikaisesta ilmaantuvuuden lisääntymisestä, kuolleisuus on laskenut varhaisen diagnoosin ja neoadjuvanttihoidon edistymisen vuoksi. Klassisesti imusolmukkeiden tila, kasvaimen koko, histologinen tyyppi ja luokka, ikä ja etnisyys ovat tämäntyyppisen syövän ennustetekijöitä. Luuytimen aktivaatio johtuu pahanlaatuisista kasvaimista ja tulehduksista. Kasvaimeen liittyvä tulehdus on noussut tärkeyteen tuumorigeneesin jokaisessa vaiheessa. Isännästä riippuvaisen systeemisen tulehdusvasteen on havaittu olevan tehokas karsinogeneesissä, kasvaimen kehittymisessä ja etenemisessä. Riittämättömästi hallittu tai hallitsematon tulehdusaktiivisuus voi olla vastuussa pahanlaatuisesta transformaatiosta. Tulehduksellista solustimulaatiota esiintyy imusolmukkeiden etäpesäkkeissä ja kaukaisissa elinten etäpesäkkeissä, kuten primaarisessa kasvaimessa. Mukautuvan immuunijärjestelmän kulmakivenä lymfosyytit estävät kasvainsolujen proliferaatiota, migraatiota ja tuhoavat metastaattisia vaurioita. Monosyytti-makrofagit estävät angiogeneesiä, kasvaimen kasvua ja etäleviämistä. Toisaalta kasvaimen aiheuttamat neutrofiilit voivat nopeuttaa kasvaimen etäpesäkkeitä. Monissa tutkimuksissa on tutkittu eri solutyyppien välisiä suhteita, kuten verihiutale-lymfosyyttisuhdetta (PLR) ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), pahanlaatuisten kasvaimien kanssa. Näitä lukuun ottamatta keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), jota voidaan tutkia automaattisesti rutiininomaisissa veriarvoissa ja joka osoittaa verihiutaleiden aktivoitumista, on käytetty osoittamaan kasvainaktiivisuutta rinta-, maha-, paksusuolen- ja munasarjasyövissä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet deltaneutrofiiliindeksin (DNI), joka osoittaa epäkypsien granulosyyttien (IG) prosenttiosuuden ääreisveressä, mikä johtuu lisääntyneestä luuytimen aktivaatiosta tulehdustiloissa. Se perustuu granulosyyttien esiastesolujen laskemiseen mikroskoopilla. Tekniikan kehityksen myötä IG-luku ja DNI voidaan arvioida automaattisesti täydellisistä verenkuvaparametreista automatisoiduissa järjestelmissä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään leikkausta edeltävän IG-luvun ja DNI-tason diagnostisen arvon ennen kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden kliinistä havaitsemista, jolla on tärkeä rooli rintasyövän ennusteessa, ja vertaamaan näitä parametreja muihin rutiininomaisiin tulehdusmarkkereihin, kuten esim. kuten valkosolujen määrä (WBC), MPV, NLR ja PLR.

Materiaali - Menetelmät: Kahramanmaras Sutcu Imam -yliopiston yleiskirurgian laitoksella helmikuun 2015 ja helmikuun 2020 välisenä aikana leikatut yli 18-vuotiaat potilaat arvioitiin jälkikäteen. Tallennettiin tietokonejärjestelmään. Potilaiden demografiset tiedot, rutiiniverikokeet, leikkausta edeltävät kuvantamismenetelmät, ennen leikkausta kasvaimen koko, kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kaukaisten elinten etäpesäkkeiden esiintyminen, patologisen kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Ennen leikkausta potilaat, joilla ei ollut kainaloista etäpesäkkeitä ja jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa, tutkittiin jakamalla heidät kahteen ryhmään patologisesti ei-metastaattisiksi (ryhmä NM) ja metastasoituneiksi (ryhmä M) kainaloimusolmukkeiden näytteenotossa.

Valkosolujen (WBC) määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), IG-luku ja DNI (IG-prosentti) mitattiin automaattisella hematologisella analysaattorilla verinäytteistä, jotka oli otettu leikkausta edeltävänä kuukautena. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) laskettiin manuaalisesti täydellisistä verisolutuloksista.

Tilastollinen arviointi: Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 20. Riippumattomien ryhmien välisessä arvioinnissa kolmogorov-simirnov-testille tarkastettiin normaalijakauma. Kun numeerisen datan arvioinnissa käytettiin opiskelijan t-testiä tai Mann Whitneyn U-testiä tietojen normaalijakauman mukaisuuden mukaan, khin neliötesti Käytettiin kategoristen tietojen arvioinnissa. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin parametreilla, jotka todettiin merkittäviksi yksimuuttuja-analyysin arvioinnissa, ja preoperatiivisten veriparametrien ennustavat arvot laskettiin. ROC-analyysi suoritettiin WBC:n, NLR:n, PLR:n tehokkuuden arvioimiseksi, Saatiin DNI-, IG-luku- ja MPV-arvot sekä herkkyys-, spesifisyys- ja raja-arvot. Numeeriset arvot ilmaistaan ​​mediaanina (minimi - maksimiarvot), kategorialliset arvot prosentteina (%).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivinen rintasyöpä (invasiivinen duktaalinen syöpä, invasiivinen lobulaarinen syöpä, sekamuotoinen invasiivinen ductal lobular carsinooma, mucinous carsinooma, medullaar carsinooma, micropapillary carcinoma)
  • Kliinisesti negatiivinen kainalometastaasi (ilman neoadjuvanttia kemoterapiaa/sädehoitoa)
  • Patologisesti positiivinen tai negatiivinen kainaloiden etäpesäke
  • Ei puuttuvia tietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on leikattu hyvänlaatuinen rintasairaus (kuten fibroadenoomit, garnulomatoottinen utaretulehdus, hamartoomit)
  • Potilaat, joilla on muita rintojen pahanlaatuisia kasvaimia kuin invasiivinen rintasyöpä (johtimien syöpä in situ, fibrosarkoomat, neuroendokriiniset kasvaimet, myofibroblastoomat, phyllodes-kasvaimet)
  • Kliinisesti preoperatiivinen positiivinen kainalometastaasi
  • Preoperatiiviset potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke
  • Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa/sädehoitoa ennen leikkausta
  • Potilaat, joilta puuttuu tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kainalon imusolmukkeiden metastaasit
Rintasyövän mastektomia Verinäyte täydellisen verisolumäärän ja muiden veriparametrien (deltaneutrofiiliindeksi, kypsymättömien granulosyyttien määrä) varten
Muut nimet:
  • Sentinel-imusolmuke
  • Kainalon dissektio
  • Täydellinen verenkuva
  • Delta-neutrofiiliindeksi
  • Epäkypsät granulosyyttien määrä
  • Deltaneutrofiiliindeksi ja kypsymättömien rakeiden määrä
  • Verinäyte täydelliseen verisolumäärään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisten kainalometastaasien määrittäminen kliinisesti negatiivisilla potilailla
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
DNI- ja IG-määrä lasketaan automaattisesti invasiivisen rintasyöpäpotilaiden leikkausta edeltävistä verinäytteistä
preoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .