Epäkypsä rakeiden määrä ja deltaneutrofiiliindeksi tekijät rintasyövän kainalometastaasiin
Epäkypsät granulosyyttien määrä ja deltaneutrofiiliindeksi uusina ennustavina tekijöinä rintasyövän kainalometastaasiin
Taustaa: Rintasyöpä on ensimmäisellä sijalla naisilla esiintyvistä syöpätyypeistä maassamme ja kaikkialla maailmassa ja toiseksi keuhkosyövän jälkeen syöpään liittyvissä kuolemissa. Huolimatta viimeaikaisesta ilmaantuvuuden lisääntymisestä, kuolleisuus on laskenut varhaisen diagnoosin ja neoadjuvanttihoidon edistymisen vuoksi. Klassisesti imusolmukkeiden tila, kasvaimen koko, histologinen tyyppi ja luokka, ikä ja etnisyys ovat tämäntyyppisen syövän ennustetekijöitä. Luuytimen aktivaatio johtuu pahanlaatuisista kasvaimista ja tulehduksista. Kasvaimeen liittyvä tulehdus on noussut tärkeyteen tuumorigeneesin jokaisessa vaiheessa. Isännästä riippuvaisen systeemisen tulehdusvasteen on havaittu olevan tehokas karsinogeneesissä, kasvaimen kehittymisessä ja etenemisessä. Riittämättömästi hallittu tai hallitsematon tulehdusaktiivisuus voi olla vastuussa pahanlaatuisesta transformaatiosta. Tulehduksellista solustimulaatiota esiintyy imusolmukkeiden etäpesäkkeissä ja kaukaisissa elinten etäpesäkkeissä, kuten primaarisessa kasvaimessa. Mukautuvan immuunijärjestelmän kulmakivenä lymfosyytit estävät kasvainsolujen proliferaatiota, migraatiota ja tuhoavat metastaattisia vaurioita. Monosyytti-makrofagit estävät angiogeneesiä, kasvaimen kasvua ja etäleviämistä. Toisaalta kasvaimen aiheuttamat neutrofiilit voivat nopeuttaa kasvaimen etäpesäkkeitä. Monissa tutkimuksissa on tutkittu eri solutyyppien välisiä suhteita, kuten verihiutale-lymfosyyttisuhdetta (PLR) ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), pahanlaatuisten kasvaimien kanssa (4,10). Näitä lukuun ottamatta verihiutaleiden keskiarvo tilavuutta (MPV), jota voidaan tutkia automaattisesti rutiininomaisissa veriarvoissa ja joka osoittaa verihiutaleiden aktivoitumista, on käytetty osoittamaan kasvainaktiivisuutta rinta-, maha-, paksusuolen- ja munasarjasyövissä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet deltaneutrofiiliindeksin (DNI), joka osoittaa epäkypsien granulosyyttien (IG) prosenttiosuuden ääreisveressä, mikä johtuu lisääntyneestä luuytimen aktivaatiosta tulehdustiloissa. Se perustuu granulosyyttien esiastesolujen laskemiseen mikroskoopilla. Tekniikan kehityksen myötä IG-luku ja DNI voidaan arvioida automaattisesti täydellisistä verenkuvaparametreista automatisoiduissa järjestelmissä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään leikkausta edeltävän IG-luvun ja DNI-tason diagnostisen arvon ennen kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden kliinistä havaitsemista, jolla on tärkeä rooli rintasyövän ennusteessa, ja vertailla näitä parametreja muihin rutiininomaisiin tulehdusmarkkereihin. kuten valkosolujen määrä (WBC), MPV, NLR ja PLR.
Materiaali - Menetelmät: Kahramanmaras Sutcu Imam -yliopiston yleiskirurgian laitoksella helmikuun 2015 ja helmikuun 2020 välisenä aikana leikatut yli 18-vuotiaat potilaat arvioitiin jälkikäteen. Tallennettiin tietokonejärjestelmään. Potilaiden demografiset tiedot, rutiiniverikokeet, leikkausta edeltävät kuvantamismenetelmät, ennen leikkausta kasvaimen koko, kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kaukaisten elinten etäpesäkkeiden esiintyminen, patologisen kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ennen leikkausta potilaat, joilla ei ollut kainaloista etäpesäkkeitä ja jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa, tutkittiin jakamalla heidät kahteen ryhmään patologisesti ei-metastaattisiksi (ryhmä NM) ja metastasoituneiksi (ryhmä M) kainaloimusolmukkeiden näytteenotossa.
Valkosolujen (WBC) määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), IG-luku ja DNI (IG-prosentti) mitattiin automaattisella hematologisella analysaattorilla verinäytteistä, jotka oli otettu leikkausta edeltävänä kuukautena. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) laskettiin manuaalisesti täydellisistä verisolutuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Rintasyöpä on ensimmäisellä sijalla naisilla esiintyvistä syöpätyypeistä maassamme ja kaikkialla maailmassa ja toiseksi keuhkosyövän jälkeen syöpään liittyvissä kuolemissa. Huolimatta viimeaikaisesta ilmaantuvuuden lisääntymisestä, kuolleisuus on laskenut varhaisen diagnoosin ja neoadjuvanttihoidon edistymisen vuoksi. Klassisesti imusolmukkeiden tila, kasvaimen koko, histologinen tyyppi ja luokka, ikä ja etnisyys ovat tämäntyyppisen syövän ennustetekijöitä. Luuytimen aktivaatio johtuu pahanlaatuisista kasvaimista ja tulehduksista. Kasvaimeen liittyvä tulehdus on noussut tärkeyteen tuumorigeneesin jokaisessa vaiheessa. Isännästä riippuvaisen systeemisen tulehdusvasteen on havaittu olevan tehokas karsinogeneesissä, kasvaimen kehittymisessä ja etenemisessä. Riittämättömästi hallittu tai hallitsematon tulehdusaktiivisuus voi olla vastuussa pahanlaatuisesta transformaatiosta. Tulehduksellista solustimulaatiota esiintyy imusolmukkeiden etäpesäkkeissä ja kaukaisissa elinten etäpesäkkeissä, kuten primaarisessa kasvaimessa. Mukautuvan immuunijärjestelmän kulmakivenä lymfosyytit estävät kasvainsolujen proliferaatiota, migraatiota ja tuhoavat metastaattisia vaurioita. Monosyytti-makrofagit estävät angiogeneesiä, kasvaimen kasvua ja etäleviämistä. Toisaalta kasvaimen aiheuttamat neutrofiilit voivat nopeuttaa kasvaimen etäpesäkkeitä. Monissa tutkimuksissa on tutkittu eri solutyyppien välisiä suhteita, kuten verihiutale-lymfosyyttisuhdetta (PLR) ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), pahanlaatuisten kasvaimien kanssa. Näitä lukuun ottamatta keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), jota voidaan tutkia automaattisesti rutiininomaisissa veriarvoissa ja joka osoittaa verihiutaleiden aktivoitumista, on käytetty osoittamaan kasvainaktiivisuutta rinta-, maha-, paksusuolen- ja munasarjasyövissä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet deltaneutrofiiliindeksin (DNI), joka osoittaa epäkypsien granulosyyttien (IG) prosenttiosuuden ääreisveressä, mikä johtuu lisääntyneestä luuytimen aktivaatiosta tulehdustiloissa. Se perustuu granulosyyttien esiastesolujen laskemiseen mikroskoopilla. Tekniikan kehityksen myötä IG-luku ja DNI voidaan arvioida automaattisesti täydellisistä verenkuvaparametreista automatisoiduissa järjestelmissä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään leikkausta edeltävän IG-luvun ja DNI-tason diagnostisen arvon ennen kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden kliinistä havaitsemista, jolla on tärkeä rooli rintasyövän ennusteessa, ja vertaamaan näitä parametreja muihin rutiininomaisiin tulehdusmarkkereihin, kuten esim. kuten valkosolujen määrä (WBC), MPV, NLR ja PLR.
Materiaali - Menetelmät: Kahramanmaras Sutcu Imam -yliopiston yleiskirurgian laitoksella helmikuun 2015 ja helmikuun 2020 välisenä aikana leikatut yli 18-vuotiaat potilaat arvioitiin jälkikäteen. Tallennettiin tietokonejärjestelmään. Potilaiden demografiset tiedot, rutiiniverikokeet, leikkausta edeltävät kuvantamismenetelmät, ennen leikkausta kasvaimen koko, kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kaukaisten elinten etäpesäkkeiden esiintyminen, patologisen kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ennen leikkausta potilaat, joilla ei ollut kainaloista etäpesäkkeitä ja jotka eivät saaneet neoadjuvanttihoitoa, tutkittiin jakamalla heidät kahteen ryhmään patologisesti ei-metastaattisiksi (ryhmä NM) ja metastasoituneiksi (ryhmä M) kainaloimusolmukkeiden näytteenotossa.
Valkosolujen (WBC) määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), IG-luku ja DNI (IG-prosentti) mitattiin automaattisella hematologisella analysaattorilla verinäytteistä, jotka oli otettu leikkausta edeltävänä kuukautena. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) laskettiin manuaalisesti täydellisistä verisolutuloksista.
Tilastollinen arviointi: Tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM-Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 20. Riippumattomien ryhmien välisessä arvioinnissa kolmogorov-simirnov-testille tarkastettiin normaalijakauma. Kun numeerisen datan arvioinnissa käytettiin opiskelijan t-testiä tai Mann Whitneyn U-testiä tietojen normaalijakauman mukaisuuden mukaan, khin neliötesti Käytettiin kategoristen tietojen arvioinnissa. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin parametreilla, jotka todettiin merkittäviksi yksimuuttuja-analyysin arvioinnissa, ja preoperatiivisten veriparametrien ennustavat arvot laskettiin. ROC-analyysi suoritettiin WBC:n, NLR:n, PLR:n tehokkuuden arvioimiseksi, Saatiin DNI-, IG-luku- ja MPV-arvot sekä herkkyys-, spesifisyys- ja raja-arvot. Numeeriset arvot ilmaistaan mediaanina (minimi - maksimiarvot), kategorialliset arvot prosentteina (%).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen rintasyöpä (invasiivinen duktaalinen syöpä, invasiivinen lobulaarinen syöpä, sekamuotoinen invasiivinen ductal lobular carsinooma, mucinous carsinooma, medullaar carsinooma, micropapillary carcinoma)
- Kliinisesti negatiivinen kainalometastaasi (ilman neoadjuvanttia kemoterapiaa/sädehoitoa)
- Patologisesti positiivinen tai negatiivinen kainaloiden etäpesäke
- Ei puuttuvia tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on leikattu hyvänlaatuinen rintasairaus (kuten fibroadenoomit, garnulomatoottinen utaretulehdus, hamartoomit)
- Potilaat, joilla on muita rintojen pahanlaatuisia kasvaimia kuin invasiivinen rintasyöpä (johtimien syöpä in situ, fibrosarkoomat, neuroendokriiniset kasvaimet, myofibroblastoomat, phyllodes-kasvaimet)
- Kliinisesti preoperatiivinen positiivinen kainalometastaasi
- Preoperatiiviset potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa/sädehoitoa ennen leikkausta
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kainalon imusolmukkeiden metastaasit
|
Rintasyövän mastektomia Verinäyte täydellisen verisolumäärän ja muiden veriparametrien (deltaneutrofiiliindeksi, kypsymättömien granulosyyttien määrä) varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten kainalometastaasien määrittäminen kliinisesti negatiivisilla potilailla
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
DNI- ja IG-määrä lasketaan automaattisesti invasiivisen rintasyöpäpotilaiden leikkausta edeltävistä verinäytteistä
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bozan MB, Yazar FM, Kale IT, Yuzbasioglu MF, Boran OF, Azak Bozan A. Delta Neutrophil Index and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio in the Differentiation of Thyroid Malignancy and Nodular Goiter. World J Surg. 2021 Feb;45(2):507-514. doi: 10.1007/s00268-020-05822-6. Epub 2020 Oct 16.
- Barut O, Demirkol MK, Bilecan EB, Sahinkanat T, Resim S. The Delta Neutrophil Index is an Early Predictive Marker of Acute Pyelonephritis in Patients with Ureteral Stone. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Nov;30(11):1149-1154. doi: 10.29271/jcpsp.2020.11.1149.
- Koc Z, Saglam Z. Determination of the Knowledge and the Practice of Female Patients about breast cancer, Preventive Measures and Breast Self Examination and Effectiveness of Education. Eur J Breast Heal. 2009;5(1):25-33.
- Marin Hernandez C, Pinero Madrona A, Gil Vazquez PJ, Galindo Fernandez PJ, Ruiz Merino G, Alonso Romero JL, Parrilla Paricio P. Usefulness of lymphocyte-to-monocyte, neutrophil-to-monocyte and neutrophil-to-lymphocyte ratios as prognostic markers in breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy. Clin Transl Oncol. 2018 Apr;20(4):476-483. doi: 10.1007/s12094-017-1732-0. Epub 2017 Aug 7.
- DeSantis CE, Ma J, Gaudet MM, Newman LA, Miller KD, Goding Sauer A, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):438-451. doi: 10.3322/caac.21583. Epub 2019 Oct 2.
- Peng Y, Chen R, Qu F, Ye Y, Fu Y, Tang Z, Wang Y, Zong B, Yu H, Luo F, Liu S. Low pretreatment lymphocyte/monocyte ratio is associated with the better efficacy of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients. Cancer Biol Ther. 2020;21(2):189-196. doi: 10.1080/15384047.2019.1680057. Epub 2019 Nov 4.
- Miklikova S, Minarik G, Sedlackova T, Plava J, Cihova M, Jurisova S, Kalavska K, Karaba M, Benca J, Smolkova B, Mego M. Inflammation-Based Scores Increase the Prognostic Value of Circulating Tumor Cells in Primary Breast Cancer. Cancers (Basel). 2020 May 1;12(5):1134. doi: 10.3390/cancers12051134.
- Elyasinia F, Keramati MR, Ahmadi F, Rezaei S, Ashouri M, Parsaei R, Yaghoubi M, Elyasinia F, Aboutorabi A, Kaviani A. Neutrophil-Lymphocyte Ratio in Different Stages of Breast Cancer. Acta Med Iran. 2017 Apr;55(4):228-232.
- Mieog JS, van der Hage JA, van de Velde CJ. Preoperative chemotherapy for women with operable breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;2007(2):CD005002. doi: 10.1002/14651858.CD005002.pub2.
- Singh R, Mishra MK, Aggarwal H. Inflammation, Immunity, and Cancer. Mediators Inflamm. 2017;2017:6027305. doi: 10.1155/2017/6027305. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Ibrahim A, Serkan YF, Tuba A, Erol B, Lutfi P. Can Neutrophil to Lymphocyte Ratio Be a Predictor Tool for The Non-Sentinel Lymph Node Metastasis in Breast Cancer? Chirurgia (Bucur). 2019 Jan-Feb;114(1):83-88. doi: 10.21614/chirurgia.114.1.83.
- Taskaynatan H, Alacacioglu A, Kucukzeybek Y, Varol U, Yildiz Y, Salman T, Oflazoglu U, Tarhan MO. Is Monitoring Mean Platelet Volume Necessary in Breast Cancer Patients? Open Med (Wars). 2018 Oct 4;13:450-455. doi: 10.1515/med-2018-0067. eCollection 2018.
- Li MM, Yue CX, Fu S, Zhang X, Zhao CJ, Wang RT. Platelet Volume Is Reduced In Metastasing Breast Cancer: Blood Profiles Reveal Significant Shifts. Cancer Manag Res. 2019 Oct 24;11:9067-9072. doi: 10.2147/CMAR.S221976. eCollection 2019.
- Song Y, Yang Y, Gao P, Chen X, Yu D, Xu Y, Zhao J, Wang Z. The preoperative neutrophil to lymphocyte ratio is a superior indicator of prognosis compared with other inflammatory biomarkers in resectable colorectal cancer. BMC Cancer. 2017 Nov 10;17(1):744. doi: 10.1186/s12885-017-3752-0.
- De Giorgi U, Mego M, Scarpi E, Giordano A, Giuliano M, Valero V, Alvarez RH, Ueno NT, Cristofanilli M, Reuben JM. Association between circulating tumor cells and peripheral blood monocytes in metastatic breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2019 Aug 14;11:1758835919866065. doi: 10.1177/1758835919866065. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .