ヘンプベースの局所カンナビノイド製品の薬物動態と薬力学

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供している
2. 18歳から55歳までであること
3. 身体診察、病歴、バイタルサイン、および尿検査と血液検査のスクリーニングに基づいて、一般的な健康状態が良好であること
4. -スクリーニング訪問時および各実験セッションの入院時に尿中の最近の大麻使用について陰性である
5. -スクリーニング訪問時および各実験セッションの到着時に、アルコールを含む他の乱用薬物について陰性である
6. 妊娠中または授乳中ではない（女性の場合）。 すべての女性は、スクリーニング訪問時に血清妊娠検査が陰性であり、各研究訪問時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. 体格指数 (BMI) が 19 から 36 kg/m^2 の範囲にあること
8. 後頭部に少なくとも 4 cm (約 1.5 インチ) の長さの頭髪があること。
9. -スクリーニング訪問時の血圧は、150 mmHgの収縮期血圧（SBP）または90 mmHgの拡張期血圧（DBP）を超えません
10. 大麻またはCBD製品を使用した経験を報告してください。
11. 過去 30 日間に献血していない。
12. 動画の撮影や Redcap の操作が可能なスマートフォン、タブレット、パソコンなどをご用意ください。

除外基準:

1. -ニコチン、アルコール、またはカフェイン以外の向精神薬の非医学的使用 スクリーニング訪問の前の月。
2. -研究者によって判断された重大な医学的または精神医学的疾患の履歴または現在の証拠 暴露または他の研究手順の完了により、参加者を有害事象を経験するリスクが高くなります。
3. -市販薬（OTC）、全身薬または局所薬、ハーブサプリメント、ビタミン、または処方薬（避妊処方を除く）の使用 試験開始から14日以内;研究者またはスポンサーの意見では、研究結果または被験者の安全を妨げるもの。
4. 過去 3 か月間に何らかの形でヘンプシードまたはヘンプオイルを使用した。
5. -過去6か月以内のドロナビノール（マリノール）の使用。
6. -口腔乾燥症（口渇）の病歴、または粘膜炎の存在、歯茎の感染または出血、または研究者の意見では口腔液サンプルの収集に影響を与える可能性のあるその他の重大な口腔疾患または障害。
7. -臨床的に重要な不整脈または血管痙攣性疾患の病歴（プリンツメタル狭心症など）。
8. -アクティブまたはプラセボの局所製品の成分に対する既知のアレルギー。
9. -別の臨床試験に登録されているか、投与前30日以内に調査研究の一環として薬を受け取った。
10. てんかんまたは発作の病歴。
11. 貧血のある人。