疼痛管理に関する合併症のない肋骨骨折における肋骨固定と医療鎮痛のランダム化臨床試験。 (PAROS)

バックグラウンド。 最近まで、機能障害と慢性疼痛、および合併症のない肋骨骨折に続くものはほとんど研究されていませんでした。 研究によると、持続的な痛みと身体障害は、2 か月でそれぞれ 59% と 76% の患者、6 か月で 22% と 53% の患者に見られました。 孤立した胸部損傷の 216 人の患者を対象としたレトロスペクティブ研究では、1 年で 34.2% の患者のみが良好に回復し、6 か月後の職場復帰率は 63% でした。 したがって、肋骨骨折後の持続的な痛みと障害は、医療システムに大きな心理社会経済的影響をもたらします。 持続的な痛みと障害の唯一の予測因子は、受傷後最初の数日以内の痛みの強さです。 同様に、開胸後の最初の数日間の痛みの強さは、開胸後の長期的な痛みを予測します。 最近のメタアナリシスでは、硬膜外鎮痛は、静脈内、傍脊椎、および肋間介入よりも優れた急性疼痛緩和を提供します。 メタ分析では、複雑なフレイル胸部の手術による固定がより良い結果をもたらすと結論付けていますが、合併症のない肋骨骨折の痛みに対する手術の影響はほとんど研究されていません。 いくつかのレトロスペクティブ研究では、合併症のない肋骨骨折患者における手術による肋骨固定の有望な結果が示されました。 同様に、別の研究では、非外科的アプローチと比較して、手術後 1 か月で痛みが大幅に軽減されたことが示されました。 最後に、65 歳以上の患者の手術後の死亡率と呼吸器合併症の減少、および 2 週間、2 か月、4 か月での機能状態の改善が最近観察されています。

試験の目的。 これまでの研究では、痛みをコントロールするために、単純な鎮痛剤よりも肋骨の固定を推奨する決定的な証拠が提供されていません。 私たちの仮説は、保存的治療と比較して、外科的アプローチがさらなる利点をもたらす可能性があるというものです。 この研究の主な目的は、2 つのグループ間で損傷の 2 か月後の痛みを比較することです。グループ 1) 手術と鎮痛治療を受けた患者。グループ 2) 鎮痛薬のみで治療されている患者。 二次的な目的は、鎮痛剤の量、生活の質、不安と抑うつ、肺活量、仕事への復帰、および有害事象の 1 年間にわたる縦断的分析を行うことです。 財務面も調査されます。