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共感、サイコパシー、自閉症：非臨床成人集団における行動関連とオキシトシン受容体多型の役割

2021年2月8日 更新者：St Mary's University College

共感、サイコパシー、自閉症：非臨床集団における行動関連とオキシトシン受容体多型の役割

これは、3 つの自己報告アンケートと 1 つの行動タスクを使用して測定された、一般集団におけるサイコパス特性、自閉症特性、および共感 (認知的および感情的) の間の関連性に関する調査です。 参加者は、OXTR rs53576 の遺伝子型も特定され、この変異が調査した行動特性のいずれかと関連しているかどうかを評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

サイコパスまたは自閉症の臨床集団では、さまざまな形態の共感との関連性が発見されています。 自閉症特性の増加は、認知的共感特性の減少と関連していることがわかっていますが、感情的共感特性の違いは見られませんが、サイコパス特性の増加は、認知的共感特性と感情的共感特性の両方の減少と関連していることがわかっています. 現在の調査は、認知的共感、感情的共感、サイコパス特性、および臨床集団で見られる自閉症特性の間に以前に観察されたこの関係が、非臨床集団でも見られるかどうかを立証することです。 これは、3 つの自己報告アンケートと 1 つの行動タスクによって評価されます (「結果の測定」で説明されているように)。 この調査では、測定されたすべての形質とオキシトシン受容体遺伝子 (OXTR rs53576) 上の特定の SNP との間の潜在的な関連性も評価して、この突然変異がこれらの行動のいずれかと関連しているかどうかを確認します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、TW14SX
        • St Mary's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、一般集団を代表することを意図しています。 参加者は 18 歳以上で、英語の理解力があり、サイコパス、自閉症、または関連する状態の現在または以前の診断を受けていない必要があります。 民族、国籍、性別、性別、宗教、性的指向、またはその他の特性に基づいて採用を除外することはありません。

調査された行動特性の分析のために、19 歳から 68 歳までの 128 人の参加者 (男性 58 人、女性 70 人) (年齢の中央値 = 26) が最終分析に含まれました。 この研究の遺伝的側面については、19 歳から 68 歳までの 96 人の参加者 (男性 40 人、女性 56 人) (年齢の中央値 = 26) が最終分析に含まれました。

説明

包含基準:

  • 参加時に18歳以上
  • 英語の読解力

除外基準:

  • サイコパス、自閉症、または関連する状態の現在または以前の診断。
  • 英語の読解力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的感情的共感（QCAE）に関する31項目のアンケート
時間枠：20分
自己申告による共感レベル。 認知的共感を評価する19項目、感情的共感を評価する12項目。 すべての項目は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までのリッカート一致尺度で評価され、分析前に 4 つの項目が逆スコア付けされます。
20分
36項目の「目で心を読む」行動タスク（RMET）
時間枠：20分
認知的共感、感情認識のサブスケールを評価するための行動タスク。 RMET は、特定の感情状態を表現する見知らぬ人の写真で構成される各アイテムを使用して、目だけを視覚的な合図として写真に写っている見知らぬ人の感情状態を認識する個人の能力を確立します。 各項目は、正解を 1、不正解を 0 として採点され、合計点が高いほど、他人の感情状態を認識する能力が高いことを示します。
20分
26項目のレベンソンのサイコパシー自己報告（LSRP）
時間枠：20分
臨床評価を必要とせずにサイコパス特性を評価する自己報告アンケート。 16項目は一次サイコパスを評価し、10項目は二次サイコパスを評価します。 すべてのアイテムは、1 (強く同意する) から 4 (強く同意しない) のリッカート スケールで評価され、分析前にスコアが逆転している 7 つのアイテムがあります。
20分
50項目の自閉症指数（AQ）
時間枠：20分
自閉症の特徴を評価するための自己報告アンケート。 スケールは 50 項目で構成され、5 つのサブスケールのそれぞれに 10 項目が含まれます。社会的スキル、注意の切り替え、細部への注意、コミュニケーションと想像力。 項目は、0 (強くまたはわずかに同意しない) から 1 (強くまたはわずかに同意する) までのリッカート一致尺度で評価され、分析前に項目の 50% が逆転されます。
20分
OXTR rs53576 遺伝子型
時間枠：3日
唾液は受動的なよだれを介して参加者から収集され、DNA 抽出キットの製造元によって提供される安定剤が追加されます (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH)。 キットの製造元が提供する抽出プロトコルに従って、各唾液サンプルから DNA を抽出します (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011、Stratec Molecular GmbH)。 ジェノタイピングは、コード C__3290335_10 の rs53576 用に事前に設計された TaqMan® SNP ジェノタイピング アッセイを備えた StepOnePlus サーモサイクラー (Applied Biosystems) を使用して実行されました。 各 DNA サンプルを 2 回実行し、メーカーのガイドラインに従って PCR 手順を実行しました。 結果は、AA、AG、または GG 遺伝子型としてフラグが立てられます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
St Mary's University College

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Yiannis Mavrommatis, PhD、St. Mary's University, Twickenham
  • 主任研究者：Kate Lawrence, PhD、St Marys University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年3月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SMEC_2016-17_092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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