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Empatia, psicopatia e autismo: associações comportamentais e o papel de um polimorfismo do receptor de ocitocina em uma população adulta não clínica

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: St Mary's University College

Empatia, psicopatia e autismo: associações comportamentais e o papel de um polimorfismo do receptor de ocitocina em uma população não clínica

Esta é uma investigação sobre as associações entre traços psicopáticos, traços autistas e empatia (cognitiva e afetiva) na população em geral, medida por meio de três questionários de autorrelato e uma tarefa comportamental. Os participantes também serão genotipados para OXTR rs53576 para avaliar se essa mutação se associa a algum dos traços comportamentais investigados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Em populações clínicas com psicopatia ou autismo, foram encontradas associações com diferentes formas de empatia. Um aumento nos traços autistas foi associado a uma diminuição nos traços de empatia cognitiva, mas nenhuma diferença nos traços de empatia afetiva, enquanto um aumento nos traços psicopáticos foi associado a uma diminuição nos traços de empatia cognitiva e afetiva. A investigação atual é estabelecer se essa relação previamente observada entre empatia cognitiva, empatia afetiva, traços psicopáticos e traços autísticos encontrada em populações clínicas também é encontrada em uma população não clínica. Isso será avaliado por três questionários de auto-relato e uma tarefa comportamental (conforme descrito em 'Medidas de resultado'). Esta investigação também avaliará a ligação potencial entre todas as características medidas e um SNP específico no gene do receptor de oxitocina (OXTR rs53576) para estabelecer se esta mutação está associada a algum desses comportamentos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, TW14SX
        • St Mary's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo pretende ser representativa da população em geral. Os participantes devem ter mais de 18 anos de idade, proficiência em compreensão de inglês e nenhum diagnóstico atual ou anterior de psicopatia, autismo ou condições relacionadas. O recrutamento não será excluído com base em etnia, nacionalidade, sexo, gênero, religião, orientação sexual ou qualquer outra característica.

Para a análise dos traços comportamentais investigados, 128 participantes (58 homens, 70 mulheres) com idades entre 19 e 68 anos (idade mediana = 26) foram incluídos na análise final. Para o aspecto genético do estudo, 96 participantes (40 homens, 56 mulheres) com idades entre 19 e 68 anos (idade média = 26) foram incluídos na análise final.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade no momento da participação
  • Compreensão de leitura proficiente em inglês

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual ou anterior de psicopatia, autismo ou condições relacionadas.
  • Não proficiente em compreensão de leitura em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de 31 itens para empatia cognitiva e afetiva (QCAE)
Prazo: 20 minutos
Níveis de empatia autorrelatados. 19 itens avaliando a empatia cognitiva, 12 itens avaliando a empatia afetiva. Todos os itens são classificados em uma escala Likert de concordância de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com 4 itens sendo pontuados inversamente antes da análise.
20 minutos
Tarefa comportamental de 36 itens 'Lendo a mente nos olhos' (RMET)
Prazo: 20 minutos
Uma tarefa comportamental para avaliar uma subescala de empatia cognitiva, reconhecimento de emoções. O RMET estabelece a capacidade de um indivíduo reconhecer o estado emocional de estranhos em fotografias com apenas seus olhos como pistas visuais, com cada item consistindo de uma fotografia de um estranho expressando um estado emocional específico. Cada item é pontuado como 1 para correto e 0 para incorreto, com uma pontuação total mais alta indicando uma maior capacidade de reconhecer o estado emocional dos outros.
20 minutos
Autorrelato de Levenson de 26 itens para psicopatia (LSRP)
Prazo: 20 minutos
Um questionário de autorrelato avaliando traços psicopáticos sem a exigência de uma avaliação clínica. 16 itens avaliam a psicopatia primária e 10 itens avaliam a psicopatia secundária. Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de concordância de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) com 7 itens tendo sua pontuação invertida antes da análise.
20 minutos
Quociente de Autismo (QA) de 50 itens
Prazo: 20 minutos
Um questionário de autorrelato para avaliar traços autistas. A escala é composta por 50 itens, com 10 itens para cada uma das 5 subescalas; habilidade social, troca de atenção, atenção aos detalhes, comunicação e imaginação. Os itens são classificados em uma escala Likert de concordância de 0 (discordo totalmente ou ligeiramente) a 1 (concordo totalmente ou ligeiramente), com 50% dos itens sendo invertidos antes da análise.
20 minutos
Genótipo OXTR rs53576
Prazo: 3 dias
A saliva é coletada dos participantes por meio de baba passiva, e o estabilizador fornecido pelo fabricante do kit de extração de DNA é adicionado (SalivaGene Collection Module II; Stratec Molecular GmbH). Um protocolo de extração fornecido pelo fabricante do kit é seguido para extrair o DNA de cada amostra de saliva (PSP® SalivaGene 17 DNA Kit 1011, Stratec Molecular GmbH). A genotipagem foi realizada usando um termociclador StepOnePlus (Applied Biosystems) com um ensaio de genotipagem TaqMan® SNP pré-concebido para rs53576 com o código C__3290335_10. Cada amostra de DNA foi processada em duplicata e o procedimento de PCR foi realizado seguindo as orientações do fabricante. Os resultados serão sinalizados como genótipo AA, AG ou GG.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
St Mary's University College

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yiannis Mavrommatis, PhD, St. Mary's University, Twickenham
  • Investigador principal: Kate Lawrence, PhD, St Marys University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de fevereiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SMEC_2016-17_092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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