悪性黒色腫の診断と病期分類における 18F-PEG3-FPN PET イメージングの臨床応用
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
このチームは常にピコリンアミド構造に基づいて、PET イメージング用のメラニン プローブ - 18-5 - f FPN [18 f - 5 - フルオロ - N - (2 - (ジエチル アミノ) エチル) ピリジン ホルムアミド] をターゲットとする陽電子核種の合成に成功しました。高い特異性と良好な薬物動態特性を備えた FPN とメラニンを組み合わせることで、小さな転移 (肺、リンパ節転移) を検出する感度が高くなり、メラノーマの PET イメージングの優れた可能性が示されます。 18F-5-FPN の調製方法は簡単です。 GEの合成モジュールによって自動的に直接合成および精製することができます.次に、プローブの標識率を改善するために、トリエチレングリコール(PEG3)、18F-PEG3-FPNでプローブを最適化しました(44.68% >;6.98%、18F-5-FPN)、肝臓での取り込みが減少し、in vivo での薬物分布が改善され、肝臓転移の検出にうまく適用されました。統合された TOF PET/MR イメージング機器は、最も高度なイメージングです。 PET と MR の利点を組み合わせた現在の装置。 PET の高感度と MR の高軟部組織コントラストにより、頭、首、腹部、および骨盤の病変において PET/CT よりも明らかな利点があります。
同時に、MR には追加の放射線がなく、よりバイオセーフティです。 18 f - PEG3 - メラノーマ イメージングの臨床的可能性における FPN を使用して、18 f - このプロジェクトは、PEG3 - FPN を統合した PET/MR イメージング診断と悪性黒色腫腫瘍のステージング、および 18 f - FDG PET/CT イメージング コントラストの臨床使用を適用する予定です。 、前向き研究のデザイン、 18 f - PEG3 - メラノーマの FPN 検出性能を調査し、 18 f - FDG PET 画像診断とメラノーマ値のステージングを補う。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- China, Hubei Province
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別を問わず、成人患者(18歳以上);
- -臨床的に黒色腫が疑われる、または確認された患者(視覚検査、MRI、CT、超音波、および組織病理学的検査などを含む証拠を裏付ける)で、組織病理学的検査(画像化前に実施されない場合)および18F-FDG PET画像化を受けることに同意する;健康なボランティア;
- 患者またはその法定代理人は、インフォームド コンセントに署名することができます。
除外基準:
- 急性全身性疾患および電解質障害;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 患者またはその法定代理人がインフォームドコンセントに署名できない、または署名する意思がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:18F-PEG3-FPN PET
標的メラニンに対する陽電子プローブ
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臨床的に疑われるまたは確認された黒色腫患者および健康なボランティアに対して、標的メラニン特異的造影剤 18F-PEG3-FPN を使用して統合 PET/MR 造影を実施しました。
一方、一般的な造影剤 18F-FDG は、MR マルチシーケンスおよびマルチパラメータと比較されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黒色腫の診断と病期分類のための 18F-PEG3-FPN PET/MR の感度と特異性。
時間枠:2年まで
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18F-FDG PET/CT イメージングを完了したメラノーマが疑われる、または診断または治療された被験者の場合、18F-PEG3-FPN PET/MR、PET/CT の診断およびステージング結果は、18F-FDG PET/CT イメージング、病理学と比較されます。 、臨床および追跡結果。
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2年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- XLan-0016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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