付随する胆石および総胆管結石の管理。
付随する胆石および総胆管結石に対する一段階管理と二段階管理
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
16 歳から 70 歳まで。黄疸を伴うまたは伴わない胆道疝痛の臨床症状;次の酵素の少なくとも1つの血清上昇:アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、グルタミルトランスペプチダーゼ、アルカリホスファターゼ、および総ビリルビン;胆石および付随する総胆管結石を示唆する放射線学的所見。腹部超音波検査では、CBD 結石の可能性または直径が 8 mm を超える拡張した CBD が示されます。
以前のすべての基準を満たした後、CBD 石の MRCP 証拠を持つ患者のみが適格でした。
除外基準:
活動性急性膵炎、妊娠、敗血症性ショック、肝内胆石、悪性膵臓または胆道腫瘍、以前の括約筋切開術、麻酔および手術に不適合、MRCPおよびERCPの禁忌、肝硬変、腹部手術の既往(胃切除術など)、およびインフォームドコンセントを与える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:二段
二段階アプローチ 治療プロセスは初期治療段階から始まりました。
これは、全身麻酔下で行われ、ERCP と内視鏡的括約筋切除術が伴います。
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全身麻酔下での胆嚢摘出術とCBD探索
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アクティブコンパレータ:単段
シングル ステージ アプローチ 全身麻酔下で、a5 トロカール法を使用して腹腔にアクセスします。
腹腔鏡下胆嚢摘出術への従来のアプローチは、カロット三角形の解剖で最初に行われます。
CBD の前壁の露出を容易にするために胆嚢管を横方向に引っ張り、CBD を腹腔鏡ハサミを使用して縦方向に約 1 ~ 1.5 cm 開きます。
A5 mm の柔軟な総胆管鏡を使用して、滅菌生理食塩水で洗い流し、必要に応じて結石バスケットを通過させるか、電気水圧砕石術を行って CBD 結石を除去し、CBD 結石を除去します。
胆嚢摘出術を完了する前に、中断された再吸収性縫合糸によって閉鎖される総胆管切除術を介して、T チューブが CBD に挿入されます。
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全身麻酔下での胆嚢摘出術とCBD探索
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術成功率
時間枠:2週間
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この前向き臨床試験は、成功率と合併症率を比較することにより、GB と CBD 結石を併発している患者の管理に最適な技術を決定することを目的としています。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Assuit university hospital..
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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