동반 담석 및 총담관 결석의 관리
동반 담석 및 총담관 결석에 대한 단일 단계 대 2단계 관리
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
16~70세; 황달을 동반하거나 동반하지 않는 담즙산통의 임상양상; 다음 효소 중 적어도 하나의 혈청 상승: 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 글루타밀 전이펩티다아제, 알칼리 포스파타아제 및 총 빌리루빈; 담석 및 수반되는 총담관 결석을 암시하는 방사선학적 소견, 복부 초음파에서 가능한 CBD 결석 또는 직경 >8 mm 확장된 CBD를 보여줍니다.
CBD 결석의 MRCP 증거가 있는 환자만 이전 기준을 모두 충족한 후 자격이 있었습니다.
제외 기준:
활동성 급성 췌장염, 임신, 패혈성 쇼크, 간내 담석, 악성 췌장 또는 담도 종양, 이전 괄약근 절개술, 마취 및 수술에 부적합, MRCP 및 ERCP에 대한 금기, 간경변증, 이전의 복부 수술(예: 위절제술) 병력, 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2단
2단계 접근법 치료 과정은 초기 치료 단계에서 시작되었습니다.
이것은 전신 마취하에 촬영되고 ERCP 및 내시경 괄약근 절제술이 수반됩니다.
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전신 마취 담낭 절제술 및 CBD 탐색
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활성 비교기: 단일 단계
1단계 접근법 전신 마취 하에 a5 트로카 방법을 사용하여 복강에 접근합니다.
복강경 담낭 절제술에 대한 기존의 접근 방식은 먼저 calot의 삼각형 해부로 수행됩니다.
낭성 덕트는 CBD의 전면 벽의 노출을 용이하게 하기 위해 측면으로 당겨지고 CBD는 복강경 가위를 사용하여 약 1~1.5cm의 거리에 대해 세로로 열립니다.
A5 mm 유연한 담도경은 멸균 식염수로 세척하여 제거할 cbd 결석을 식별하는 데 사용되며, CBD를 제거하기 위해 필요에 따라 스톤 바스켓 또는 전기수압식 쇄석술을 통과합니다.
T-튜브는 담낭절제술을 완료하기 전에 중단된 재흡수성 봉합사에 의해 닫히는 담낭절개술을 통해 CBD에 삽입됩니다.
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전신 마취 담낭 절제술 및 CBD 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 성공률
기간: 이주
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전향적 임상 시험은 성공률과 합병증 비율을 비교하여 GB 및 CBD 결석이 동반된 환자 관리를 위한 최상의 기술을 결정하는 것을 목표로 합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Assuit university hospital..
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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