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前立腺がんの分類を改善するための定量的 MRI と人工知能の統合

2026年7月2日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
この研究では、新しい磁気共鳴画像法 (MRI) と人工知能技術が、前立腺がんが疑われる患者の将来の前立腺 MRI 検査の画質と定量的情報をどのように改善するかを評価しています。 この研究で開発された MRI および人工知能技術は、現在使用されているものよりも侵襲性の低い技術を使用して、将来的に前立腺がんの診断の精度を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 定量的パラメーターの計算において、患者固有およびスキャナー固有の変動性を最小限に抑える定量的動的造影 (DCE) MRI 分析技術を開発および評価すること。

Ⅱ． 患者およびスキャナー固有の感受性と渦電流効果による前立腺の幾何学的歪みを軽減する拡散強調画像 (DWI) 法を開発および評価すること。

III. 臨床的に重要な前立腺癌 (csPCa) の正確な検出と分類のために、定量的マルチパラメータ (mp)-MRI 機能を体系的に統合するマルチクラス ディープ ラーニング モデルを開発および評価します。

概要：

レトロスペクティブ: 患者の医療記録がレビューされます。

見込み: 患者は、標準治療の 3T MRI の前、最中、または後に 30 分以上、合計 1.5 時間、追加の 3 テスラ (T) MRI イメージングを受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
275

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kyung H. Sung, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）の患者で、すでに 3 T 前立腺マルチパラメータ MRI を受けている可能性があるか、生検または根治的前立腺切除術の前に 3 T マルチパラメータ前立腺 MRI に紹介された。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性患者
  • -前立腺がんまたは生検で確認された前立腺がんの臨床的疑い
  • カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) でマルチパラメトリック 3 T 前立腺 MRI を受けた、または受けている
  • 同意を与える能力

除外基準:

  • MRI の禁忌 (心臓装置、人工弁、重度の閉所恐怖症など)
  • -ガドリニウム造影剤に対するアレルギー反応の可能性以外のガドリニウム造影剤に対する禁忌
  • 以前の放射線療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観察（電子健康記録レビュー、3 T MRI）

レトロスペクティブ: 患者の医療記録がレビューされます。

見込み: 患者は、標準治療の 3T MRI の前、最中、または後に合計 1.5 時間、30 分以上にわたって追加の 3T MRI 画像検査を受けます。
他の：電子カルテのレビュー
カルテが見直される
手順：3 テスラ磁気共鳴イメージング
3T MRIを受ける
他の名前：
  • 3T MRI
  • 3テスラMRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的動的コントラスト (DCE) 増強磁気共鳴画像法 (MRI) 分析技術の開発
時間枠：5年まで
正常な前立腺組織からの伝達定数 (Ktrans) と速度定数 (Kep) の両方が、スキャナー間の変動性について評価されます。 分布間のペアワイズ非類似度は、3 つの MRI スキャナーのそれぞれについて 200 ケースを使用して、パラメーターの範囲にわたる経験的分布関数間の最大差として定義される Kolmogorov-Smirnov 統計を計算することによって推定されます。 スキャナー間のこれらのペアワイズ不一致の平均は、各 DCE-MRI モデルの全体的な不一致を定量化するために計算されます。 ノンパラメトリック ブートストラップを使用した平均不一致の差の 95% 信頼区間の構築は、DCE-MRI モデル間のこの平均不一致を比較するために行われます。 10,000 のブートストラップ サンプルは、スキャナーによって階層化された交換患者をサンプリングすることによって生成されます。 95% 信頼区間が完全にゼロ未満である場合、提案された DCE-MRI モデルはスキャナー間の変動性が減少していると結論付けます。
5年まで
前立腺の幾何学的歪みを軽減する拡散強調画像法（DWI）の開発
時間枠：5年まで
前立腺ダイスの類似係数（一次結果）および見かけの拡散係数の一貫性に関して、長方形の視野－ＥＮＣＯＤＥと標準ＤＷＩとの間の差を比較する。
5年まで
マルチクラスの深層学習モデルの開発
時間枠：5年まで
FocalNet と Prostate Imaging Reporting & Data System バージョン 2 の全体的なパフォーマンスは、曲線下の面積に関して比較されます。 曲線下の面積の比較は、DeLong のテストを使用して実行されます。 また、FocalNet とベースラインの深層学習手法 (焦点損失 [FL] と相互発見損失 [MFL] のない U-N​​et と Deeplab) との比較も含め、同じ研究コホートで FL と MFL を使用する利点を特徴付けます。 これらのアプローチのそれぞれについて、Youden の J (= 感度 + 特異度 - 1) を最大化することによって、臨床的に重要な前立腺癌の分類に最適なカットポイントが特定され、選択されたカットに基づいて感度、特異度、および 95% 信頼区間が報告されます。点。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jonsson Comprehensive Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kyung H Sung, PhD、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 19-002202 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (米国 NIH グラント/契約)
  • 441480-KS-29447 (その他の助成金/資金番号：NCI)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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