이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정량적 MRI와 인공 지능을 통합하여 전립선암 분류 개선

2026년 7월 2일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
이 연구는 새로운 자기 공명 영상(MRI) 및 인공 지능 기술이 전립선 암이 의심되는 환자의 향후 전립선 MRI 검사에 대한 이미지 품질 및 정량적 정보를 어떻게 개선하는지 평가합니다. 본 연구에서 개발된 MRI와 인공지능 기술은 현재 사용되는 것보다 덜 침습적인 기술을 사용하여 향후 전립선암 진단의 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 정량적 매개변수 계산에서 환자 및 스캐너별 가변성을 최소화하는 정량적 동적 조영 증강(DCE)-MRI 분석 기술을 개발하고 평가합니다.

II. 환자 및 스캐너 고유의 감수성과 맴돌이 전류 효과로 인한 전립선 기하학적 왜곡을 줄이는 확산 강조 영상(DWI) 방법을 개발하고 평가합니다.

III. 임상적으로 중요한 전립선암(csPCa)의 정확한 검출 및 분류를 위해 정량적 다중 매개변수(mp)-MRI 기능을 체계적으로 통합하는 다중 클래스 딥 러닝 모델을 개발하고 평가합니다.

개요:

소급: 환자의 의료 기록을 검토합니다.

예상: 환자는 총 1.5시간 동안 표준 치료 3T MRI 전, 도중 또는 후에 30분 동안 추가 3 Tesla(T) MRI 영상을 받습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyung H. Sung, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UCLA(University of California, Los Angeles)의 환자로서 이미 3T 전립선 다중 매개 변수 MRI를 받았거나 생검 또는 근치 전립선 절제술 전에 3T 다중 매개 변수 전립선 MRI를 의뢰받았을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 환자
  • 전립선암의 임상적 의심 또는 생검으로 확진된 전립선암
  • UCLA(University of California at Los Angeles)에서 다중 파라메트릭 3T 전립선 MRI를 받았거나 진행 중
  • 동의 제공 능력

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항(예: 심장 장치, 인공 판막, 심한 밀실 공포증)
  • 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기 반응의 가능성 이외의 가돌리늄 조영제에 대한 금기
  • 사전 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(전자 건강 기록 검토, 3T MRI)

소급: 환자의 의료 기록을 검토합니다.

예상: 환자는 총 1.5시간 동안 표준 치료 3T MRI 전, 도중 또는 후에 30분 동안 추가 3T MRI 이미징을 받습니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
의료 차트가 검토됩니다.
절차: 3 테슬라 자기공명영상
3T MRI 받기
다른 이름들:
  • 3T MRI
  • 3 테슬라 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
DCE(quantitative dynamic contrast) 강화 자기공명영상(MRI) 분석 기법 개발
기간: 최대 5년
정상 전립선 조직의 전달 상수(Ktrans)와 속도 상수(Kep) 모두 스캐너 간 변동성에 대해 평가됩니다. 3개의 MRI 스캐너 각각에 대해 200개의 사례를 사용하여 모수 범위에 대한 경험적 분포 함수 간의 최대 차이로 정의되는 Kolmogorov-Smirnov 통계를 계산하여 분포 사이의 쌍별 불일치를 추정합니다. 스캐너 간의 이러한 쌍별 불일치의 평균은 각 DCE-MRI 모델의 전체 불일치를 정량화하기 위해 계산됩니다. DCE-MRI 모델 간의 평균 불일치를 비교하기 위해 비모수 부트스트랩을 사용하여 평균 불일치의 차이에 대한 95% 신뢰 구간을 구성합니다. 10,000개의 부트스트랩 샘플은 대체 환자를 샘플링하고 스캐너로 계층화하여 생성됩니다. 제안된 DCE-MRI 모델은 95% 신뢰 구간이 완전히 0보다 작은 경우 스캐너 간 변동성이 감소한다고 결론을 내릴 것입니다.
최대 5년
전립선 기하학적 왜곡을 감소시키는 확산강조영상(DWI) 방법 개발
기간: 최대 5년
전립선 다이스의 유사성 계수(일차 결과) 및 겉보기 확산 계수 일관성 측면에서 직사각형 시야-ENCODE와 표준 DWI 간의 차이를 비교합니다.
최대 5년
멀티클래스 딥러닝 모델 개발
기간: 최대 5년
FocalNet과 Prostate Imaging Reporting & Data System 버전 2의 전체 성능은 곡선 아래 영역 측면에서 비교됩니다. 곡선 아래 영역 간의 비교는 DeLong의 테스트를 사용하여 수행됩니다. 또한 동일한 연구 코호트에서 FL 및 MFL을 사용하는 이점을 특성화하기 위해 FocalNet과 기본 딥 러닝 방법(초점 손실[FL] 및 상호 검색 손실[MFL]이 없는 U-Net 및 Deeplab) 간의 비교도 포함됩니다. 이러한 각 접근 방식에 대해 Youden의 J(= 민감도 + 특이도 - 1)를 최대화하여 임상적으로 유의미한 전립선암 분류를 위한 최적의 컷 포인트를 식별하고 선택한 컷을 기준으로 민감도, 특이도 및 95% 신뢰 구간을 보고합니다. 가리키다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 19-002202 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 441480-KS-29447 (기타 보조금/기금 번호: NCI)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리