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Integration von quantitativer MRT und künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Klassifizierung von Prostatakrebs

2. Juli 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Diese Studie bewertet, wie neue Magnetresonanztomographie (MRT) und Techniken der künstlichen Intelligenz die Bildqualität und die quantitativen Informationen für zukünftige Prostata-MRT-Untersuchungen bei Patienten mit Verdacht auf bestätigten Prostatakrebs verbessern. Die in dieser Studie entwickelten MRT- und künstlichen Intelligenztechniken können die Genauigkeit bei der Diagnose von Prostatakrebs in Zukunft verbessern, indem weniger invasive Techniken als derzeit verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung und Bewertung quantitativer dynamischer kontrastverstärkter (DCE)-MRT-Analysetechniken, die patienten- und scannerspezifische Variabilitäten bei der Berechnung quantitativer Parameter minimieren.

II. Entwicklung und Bewertung diffusionsgewichteter Bildgebungsverfahren (DWI), die geometrische Verzerrungen der Prostata aufgrund von patienten- und scannerspezifischer Anfälligkeit und Wirbelstromeffekten reduzieren.

III. Entwicklung und Bewertung von Mehrklassen-Deep-Learning-Modellen, die systematisch quantitative multiparametrische (mp)-MRT-Merkmale zur genauen Erkennung und Klassifizierung von klinisch signifikantem Prostatakrebs (csPCa) integrieren.

UMRISS:

RÜCKBLICK: Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

PROSPEKTIV: Die Patienten werden einer zusätzlichen 3-Tesla-MRT-Bildgebung über 30 Minuten vor, während oder nach ihrer standardmäßigen 3-T-MRT für insgesamt 1,5 Stunden unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kyung H. Sung, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten an der University of California, Los Angeles (UCLA), die sich möglicherweise bereits einer multiparametrischen 3-T-MRT der Prostata unterzogen haben oder vor einer Biopsie oder radikalen Prostatektomie zu einer multiparametrischen 3-T-MRT der Prostata überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten ab 18 Jahren
  • Klinischer Verdacht auf Prostatakrebs oder durch Biopsie bestätigter Prostatakrebs
  • Multiparametrische 3-T-Prostata-MRT an der University of California in Los Angeles (UCLA) durchgeführt oder unterzogen
  • Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT (z. B. Herzgeräte, künstliche Herzklappen, schwere Klaustrophobie)
  • Kontraindikationen für Gadolinium-Kontrastmittel außer der Möglichkeit einer allergischen Reaktion auf das Gadolinium-Kontrastmittel
  • Vorherige Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (elektronische Überprüfung der Patientenakte, 3-T-MRT)

RÜCKBLICK: Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

PROSPEKTIV: Die Patienten werden über 30 Minuten vor, während oder nach ihrer standardmäßigen 3T-MRT für insgesamt 1,5 Stunden einer zusätzlichen 3T-MRT-Bildgebung unterzogen.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Medizinische Diagramme werden überprüft
Verfahren: 3 Tesla Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer 3-T-MRT
Andere Namen:
  • 3T MRT
  • 3-Tesla-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung quantitativer dynamischer Kontrastmittel (DCE)-unterstützter Magnetresonanztomographie (MRI)-Analysetechniken
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Sowohl die Transferkonstante (Ktrans) als auch die Geschwindigkeitskonstante (Kep) von normalem Prostatagewebe werden für die Inter-Scanner-Variabilität bewertet. Paarweise Unähnlichkeiten zwischen Verteilungen werden geschätzt, indem die Kolmogorov-Smirnov-Statistik berechnet wird, die als maximale Differenz zwischen den empirischen Verteilungsfunktionen über den Bereich des Parameters definiert ist, wobei 200 Fälle für jeden der drei MRT-Scanner verwendet werden. Der Mittelwert dieser paarweisen Unterschiede zwischen Scannern wird berechnet, um die Gesamtabweichung jedes DCE-MRI-Modells zu quantifizieren. Die Konstruktion eines 95%-Konfidenzintervalls für die Differenz der mittleren Diskrepanzen unter Verwendung des nichtparametrischen Bootstrap wird durchgeführt, um diese mittlere Diskrepanz zwischen DCE-MRI-Modellen zu vergleichen. 10.000 Bootstrap-Stichproben werden generiert, indem Patienten mit Ersatz entnommen und vom Scanner geschichtet werden. Wird zu dem Schluss kommen, dass das vorgeschlagene DCE-MRI-Modell eine verringerte Variabilität zwischen den Scannern aufweist, wenn das 95%-Konfidenzintervall vollständig kleiner als null ist.
Bis zu 5 Jahre
Entwicklung diffusionsgewichteter Bildgebungsverfahren (DWI), die die geometrische Verzerrung der Prostata reduzieren
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Unterschiede zwischen rechteckigem Sichtfeld-ENCODE und Standard-DWI in Bezug auf den Ähnlichkeitskoeffizienten des Prostatawürfels (primäres Ergebnis) und die scheinbare Konsistenz des Diffusionskoeffizienten werden verglichen.
Bis zu 5 Jahre
Entwicklung von Multi-Class-Deep-Learning-Modellen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Gesamtleistung von FocalNet und Prostate Imaging Reporting & Data System Version 2 wird in Bezug auf die Fläche unter der Kurve verglichen. Der Vergleich zwischen der Fläche unter den Kurven wird unter Verwendung des DeLong-Tests durchgeführt. Wird auch den Vergleich zwischen FocalNet und grundlegenden Deep-Learning-Methoden (U-Net und Deeplab ohne Focal Loss [FL] und Mutual Finding Loss [MFL]) beinhalten, um die Vorteile der Verwendung von FL und MFL mit derselben Studienkohorte zu charakterisieren. Für jeden dieser Ansätze wird ein optimaler Schnittpunkt für die Klassifizierung von klinisch signifikantem Prostatakrebs durch Maximierung von Youden's J (= Sensitivität + Spezifität - 1) identifiziert und basierend auf dem ausgewählten Schnitt werden Sensitivität, Spezifität und 95 % Konfidenzintervalle angegeben. Punkt.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kyung H Sung, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-002202 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2021-00373 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA248506 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 441480-KS-29447 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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