光学イメージングを使用した乳がん患者における NAC に対する反応のモニタリングと pCR の予測

この研究では、医学的および外科的治療を調整するために、NAC への反応を予測するために、患者の耐性が良好な正確で信頼性の高い非侵襲性モダリティがテストされます。

このプロジェクトの目的は、腫瘍のサイズ、血管新生、血液酸素化の変化を非侵襲的に検出し、局所的な腫瘍の時間的変化の存在を特徴付けることを可能にする新しい近赤外分光イメージングプラットフォームを使用して、BC患者におけるNACの有効性を監視することです。オキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビン、水、脂質、コラーゲンなどの関連バイオマーカーの濃度と、NAC 中の組織内での散乱。 この光学イメージングツールにより、非侵襲的で安全かつ比較的安価な NAC のモニタリングと患者の転帰の予測が可能になります。

単一施設、全国的、非比較、非ランダム化研究は、ミラノ工科大学と協力してミラノのサン・ラファエーレ病院で実施されます。 この医療機器はミラノ工科大学によって開発されたプロトタイプです。

最近乳がんと診断され、NACの候補者である20人の成人女性が登録基準を満たし、インフォームドコンセントの下で研究に自発的に参加することに同意する。

従来の画像評価（開始/ベースライン前、NACの途中および完了時におけるX線マンモグラフィーおよび乳房超音波検査、NACの開始/ベースライン前および完了時における造影MRI）を使用して術前補助化学療法に対する反応を評価することに加えて、登録された患者は、以下の選択された6つの時点（NAC/ベースラインの開始前、NAC後2〜5日、NAC後6〜8日、NAC後2週間、中間）で光学画像で評価されます。 NAC までおよび NAC の完了時）。

最近の乳房生検およびクリップの位置に関連する潜在的なアーチファクトを評価するために、登録された 20 人の患者のうち最初の 5 人の患者に対して予備段階が実行されます。 この準備段階では、乳房生検の前に 1 回、クリップの位置決め後に 1 回の計 2 回の追加の光学評価が実行されます。

患者は NAC の全期間にわたって研究に登録されます。 追跡調査は必要なく、患者は通常の臨床標準治療に従って追跡されます。 さらに、光学的調査の結果は、研究に登録された女性の治療や管理に影響を与えません。

研究への登録期間は約 12 か月と予想されます。 この研究は、登録された最後の患者が化学療法治療を完了した時点で終了します。