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注意、動的バランス、および下肢モーターの調整に対する四角いステップ運動トレーニングの効果

2025年6月2日 更新者：Gulsum Tikac、Pamukkale University

身体活動は、健康的な生活を送るために不可欠な役割を果たします。 四角いステップエクササイズ（SSE）は好気性エクササイズです。 私たちの研究は、座りがちな健康な若い人の注意、動的バランス、および下肢運動協調に及ぼす四角いステップ運動トレーニングの効果を調査するために設計されました。

20〜25歳の年齢範囲内の合計112人のボランティアが研究に参加しました。 参加者は2つのグループにランダムに分割され、56人の参加者が研究グループ（女性28人、男性28人）であり、56人の参加者が対照群（女性28人、男性28人）でした。 個人の人口統計データと運動習慣が文書化されました。 ストループテストを使用して注意を評価し、4段階の平方テストを使用して動的バランスを評価し、運動協調を評価するために低出現運動協調試験を使用しました。 3週間を通して、SSEトレーニングは、各セッションで45分間、週4日間行われました。 すべての分析は、開始時および3週間の長いトレーニングの終わりに実施されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

個人の人口統計データと運動習慣が文書化されました。 Stroopテスト：Stroopテストでは、認知的柔軟性、注意、抑制、反応時間などの認知機能を測定します。 このテストは、参加者に異なる色で書かれた単語の色に名前を付けるように依頼することによって管理されます。彼らはその意味ではなく、言葉の色に焦点を合わせる必要があります。 研究によると、年齢は、特に5〜15歳の子供と20〜82歳の大人の処理速度と反応時間に大きな影響を与えることが示されています。

4段階の正方形テスト：被験者は、地面のクロス構成で4つの杖を順番にステップアップする必要があります。 テストの開始時に、被験者は正方形1の正方形2に立っています。目的は、次のシーケンスで両足でできるだけ速く各正方形にステップすることです：正方2、3、4、1、4、3、2、1（時計回りから反時計回り）。

下肢の運動協調性を臨床的に評価、測定、評価するための簡単で効果的なツールとして、低出現運動調整試験は開発されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
112

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Denizli、七面鳥、20100
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 20〜25歳の年齢の範囲内である、
  • 過去1年間運動プログラムを継続していない、
  • 神経学、整形外科、または下肢システムに影響を与える病気がない、
  • 下肢に手術履歴がない、
  • 視覚や聴覚の問題がありません。

除外基準：

  • 視覚と聴覚の問題があり、
  • 散歩を衰弱させる神経学的問題、
  • 精神医学的または整形外科的問題があります
  • 下肢に手術履歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：研修グループ
3 週間を通して、SSE トレーニングは週 4 日、各セッションで 45 分間実施されました。 すべての分析は、3 週間にわたるトレーニングの開始時と終了時に行われました。
他の：運動trainig
SSEは、250 cm x 100 cmのサイズ（各部品25 cm）で40個の小さな正方形に分割された薄い運動マットで実行されます。 参加者にはいくつかのステップのパターンが与えられ、それらに合ったステップを踏むように求められます。 参加者は、元本では、正方形を形成するラインに接触せずに、前方に長さに沿って前進する必要があります。 前方、後方、横方向、斜めのステッピングパターンが必要です。 ステッピングパターンはますます困難になります。 各パターンは2〜16のステップで構成されています。参加者は、運動マットが終了するまでステップパターンを繰り返すように求められます。 パターンを完了すると、同じ鏡像の別のパターンが繰り返されます。 本質的に各パターンは3〜5回繰り返され、次にその鏡像パターンが繰り返されますが、参加者がパターンを実行するのに挑戦に直面した場合、パターンが学習されるまで繰り返されます
他の名前：
  • スクエアステッピングエクササイズ
介入なし：コントロールグループ
このグループには介入はありません。 評価は 3 週間の開始時と終了時にのみ行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意評価（Stroopテスト）
時間枠：3週間
Stroopテストでは、認知的柔軟性、注意、抑制、反応時間などの認知機能を測定します。 このテストは、参加者に異なる色で書かれた単語の色に名前を付けるように依頼することによって管理されます。彼らはその意味ではなく、言葉の色に焦点を合わせる必要があります。
3週間
動的バランス評価（4段階の平方テスト）
時間枠：3週間

被験者は、地面のクロス構成で4つの杖のセットアップを順次上回る必要があります。

テストの開始時に、被験者は正方形1の正方形2に立っています。目的は、次のシーケンスで両足で各正方形にできるだけ速くステップステップすることです。
3週間
運動協調評価（下肢運動調整試験）
時間枠：3週間
このテストは、患者が座っている状態で完了します。シートには、直径6 cmのシートに2つの赤いターゲットがあり、垂直方向に30個離れています。 患者は、膝を90度に曲げ、近位ターゲットでかかとで快適な位置に座って、足の指標で赤いターゲットに正確に触れるために、足を前後に移動するように求められます。 彼らはできるだけ迅速にこれを行う必要があります。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Pamukkale University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gulsum Tikac、Pamukkale University
  • スタディディレクター：Ayse Unal、Pamukkale University
  • スタディチェア：Filiz Altug、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年9月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年9月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Effect of SSE Training

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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