不完全脊髄損傷者の運動機能における仮想歩行システム介入の有効性。
不完全脊髄損傷者の運動機能、緊張および感覚に対する仮想歩行システム介入の有効性の評価。
脊髄損傷 (SCI) を持つ人々の約 60% は、強度、感受性、および筋緊張の変化を伴う不完全なものを持っています。 さらに、この状態は、心理的および社会経済的レベルに大きな影響を与えます。
不完全な SCI の後、自発的な機能回復が発生します。 この回復は、怪我や人の特徴、皮質脊髄線維、運動皮質、脊髄ニューロンの神経可塑性と強く関連しています。 しかし、リハビリテーション技術を通じて、これらの構造の神経可塑性メカニズムを刺激することも可能です。 一般的に、外部デバイス、外骨格、または運動療法を使用します。 これにより、臨床医は早期の集中的かつ特異的な治療を実現します。
この再編成と回復は、運動領域と運動前領域、およびその他の皮質領域と皮質下領域にあるミラー ニューロンによって影響を受ける可能性があります。 これらのタイプのニューロンは、機能的作用の観察によって活性化されます。
SCI の神経可塑性の回復が不完全であるため、これらの治療法 (具体的には、錯覚視覚システム) は、慢性患者の神経因性疼痛に対するその影響を知ることを目的として、この集団における系統的レビューの対象となっています。 Moseley と共同研究者は 2007 年に、患者の歩行錯覚を誘発する仮想ゲート システムを提案した最初の人物でした。 この介入で有望な結果が得られた主要な機関は、他の刺激やデバイスを使用して同様の研究を実施し、良好な結果を得ました。
ただし、SCI 研究は神経因性疼痛に焦点を当てており、運動機能には焦点を当てていません (他の集団のように)。 したがって、不完全な脊髄損傷集団の身体的状態および/または機能的歩行能力におけるミラーニューロンの活動を評価する研究はありません。
上記に基づいて、研究の主な目的は、不完全な脊髄損傷集団の機能的能力における特定の歩行運動と組み合わせた介入と比較して、仮想歩行治療の有効性を評価することです。 具体的には、歩行、機能性、筋力、筋緊張、感受性、神経因性疼痛などの結果が得られます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) を持つ人々の約 60% は、強度、感受性、および筋緊張の変化を伴う不完全なものを持っています。 さらに、この状態は、心理的および社会経済的レベルに大きな影響を与えます。
不完全な SCI の後、自発的な機能回復が発生します。 この回復は、怪我や人の特徴、皮質脊髄線維、運動皮質、脊髄ニューロンの神経可塑性と強く関連しています。 しかし、リハビリテーション技術を通じて、これらの構造の神経可塑性メカニズムを刺激することも可能です。 一般的に、外部デバイス、外骨格、または運動療法を使用します。 これにより、臨床医は早期の集中的かつ特異的な治療を実現します。
この再編成と回復は、運動領域と運動前領域、およびその他の皮質領域と皮質下領域にあるミラー ニューロンによって影響を受ける可能性があります。 これらのタイプのニューロンは、機能的作用の観察によって活性化されます。 ミラー ニューロンの活動は、いくつかの脳損傷集団 (頭蓋外傷、パーキンソン、またはアルツハイマー病) で研究されています。 したがって、さまざまな介入を適用して活動を変更することにより、いくつかの実験的調査が開発されました (ミラー療法、仮想現実療法、または行動観察療法)。 その結果は、進行したアルツハイマー病を除いて、有望な改善を示しました。
SCI の神経可塑性の回復が不完全であるため、これらの治療法 (具体的には、錯覚視覚システム) は、慢性患者の神経因性疼痛に対するその影響を知ることを目的として、この集団における系統的レビューの対象となっています。 Moseley と共同研究者は 2007 年に、患者の歩行錯覚を誘発する仮想ゲート システムを提案した最初の人物でした。 この介入で有望な結果が得られた主要な機関は、他の刺激やデバイスを使用して同様の研究を実施し、良好な結果を得ました。
ただし、SCI 研究は神経因性疼痛に焦点を当てており、運動機能には焦点を当てていません (他の集団のように)。 したがって、不完全な脊髄損傷集団の身体的状態および/または機能的歩行能力におけるミラーニューロンの活動を評価する研究はありません。
上記に基づいて、研究の主な目的は、不完全な脊髄損傷集団の機能的能力における特定の歩行運動と組み合わせた介入と比較して、仮想歩行治療の有効性を評価することです。 具体的には、歩行、機能性、筋力、筋緊張、感受性、神経因性疼痛などの結果が得られます。
したがって、この研究はランダム化された臨床試験であり、各グループ 20 人の 4 つのグループが参加し、さまざまな介入が行われます。
- 仮想歩行と物理的な運動。
- ドキュメンタリー投影と運動。
- 仮想歩行。
- ドキュメンタルプロジェクション。
データ分析は SPSS 統計プログラム (v26) で実行されます。 正規性と均一性は、それぞれ Shapiro-Wilk t 検定と Levene 検定によって分析されます。 グループ間の比較には、ボンフェローニが使用されます。 共変量のように分析の要件を満たさない混同因子が存在する場合は、ANCOVA が使用されます。 p<0.0.5 の場合、統計的有意差が想定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Spain
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Valencia、Spain、スペイン、46010
- Faculty of Physiotherapy
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46010
- Facultat de Fisioterapia, Universitat de València
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 不完全な脊髄損傷 (ASIA C、D または E)。
- Mini-Mental State Examination >23 ポイント。
除外基準:
- 下肢の外傷性病理。
- その他の神経系の変化。
- 前庭疾患。
- その他の病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:仮想歩行と身体運動
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対象者は、ミラー (腰から上) とスクリーン (腰から下) の反対側に立ち、人のトレッドミル歩行のビデオが投影されます。
特定歩行訓練を実施した。
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偽コンパレータ:ドキュメンタリー映写と体操
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特定歩行訓練を実施した。
被験者は、鏡(上半身から上)とスクリーン(上半身から下)の反対側に立ち、動物や人間の動きのないビデオが表示されます。
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実験的:仮想歩行
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対象者は、ミラー (腰から上) とスクリーン (腰から下) の反対側に立ち、人のトレッドミル歩行のビデオが投影されます。
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偽コンパレータ:ドキュメンタリー・プロジェクション
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被験者は、鏡(上半身から上)とスクリーン(上半身から下)の反対側に立ち、動物や人間の動きのないビデオが表示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行
時間枠:10分
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10メートル歩行試験
|
10分
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機能性
時間枠:10分
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フォールスキップ
|
10分
|
|
強さ
時間枠:10分
|
ロードセル
|
10分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痙性
時間枠:10分
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みょうとんPRO
|
10分
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神経因性疼痛
時間枠:10分
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簡単な痛みのインベントリ
|
10分
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筋肉の活性化
時間枠:10分
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EMG
|
10分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moseley LG. Using visual illusion to reduce at-level neuropathic pain in paraplegia. Pain. 2007 Aug;130(3):294-298. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.007. Epub 2007 Mar 1.
- Molla-Casanova S, Munoz-Gomez E, Moreno-Segura N, Ingles M, Aguilar-Rodriguez M, Sempere-Rubio N, Serra-Ano P. Effect of a virtual walking and exercise-based intervention on muscle strength and activation in people with incomplete spinal cord injury. Sci Rep. 2025 Jan 24;15(1):3144. doi: 10.1038/s41598-025-86845-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 09102019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。