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不完全脊髄損傷者の運動機能における仮想歩行システム介入の有効性。

2026年7月6日 更新者:Pilar Serra Añó、University of Valencia

不完全脊髄損傷者の運動機能、緊張および感覚に対する仮想歩行システム介入の有効性の評価。

脊髄損傷 (SCI) を持つ人々の約 60% は、強度、感受性、および筋緊張の変化を伴う不完全なものを持っています。 さらに、この状態は、心理的および社会経済的レベルに大きな影響を与えます。

不完全な SCI の後、自発的な機能回復が発生します。 この回復は、怪我や人の特徴、皮質脊髄線維、運動皮質、脊髄ニューロンの神経可塑性と強く関連しています。 しかし、リハビリテーション技術を通じて、これらの構造の神経可塑性メカニズムを刺激することも可能です。 一般的に、外部デバイス、外骨格、または運動療法を使用します。 これにより、臨床医は早期の集中的かつ特異的な治療を実現します。

この再編成と回復は、運動領域と運動前領域、およびその他の皮質領域と皮質下領域にあるミラー ニューロンによって影響を受ける可能性があります。 これらのタイプのニューロンは、機能的作用の観察によって活性化されます。

SCI の神経可塑性の回復が不完全であるため、これらの治療法 (具体的には、錯覚視覚システム) は、慢性患者の神経因性疼痛に対するその影響を知ることを目的として、この集団における系統的レビューの対象となっています。 Moseley と共同研究者は 2007 年に、患者の歩行錯覚を誘発する仮想ゲート システムを提案した最初の人物でした。 この介入で有望な結果が得られた主要な機関は、他の刺激やデバイスを使用して同様の研究を実施し、良好な結果を得ました。

ただし、SCI 研究は神経因性疼痛に焦点を当てており、運動機能には焦点を当てていません (他の集団のように)。 したがって、不完全な脊髄損傷集団の身体的状態および/または機能的歩行能力におけるミラーニューロンの活動を評価する研究はありません。

上記に基づいて、研究の主な目的は、不完全な脊髄損傷集団の機能的能力における特定の歩行運動と組み合わせた介入と比較して、仮想歩行治療の有効性を評価することです。 具体的には、歩行、機能性、筋力、筋緊張、感受性、神経因性疼痛などの結果が得られます。

調査の概要

詳細な説明

脊髄損傷 (SCI) を持つ人々の約 60% は、強度、感受性、および筋緊張の変化を伴う不完全なものを持っています。 さらに、この状態は、心理的および社会経済的レベルに大きな影響を与えます。

不完全な SCI の後、自発的な機能回復が発生します。 この回復は、怪我や人の特徴、皮質脊髄線維、運動皮質、脊髄ニューロンの神経可塑性と強く関連しています。 しかし、リハビリテーション技術を通じて、これらの構造の神経可塑性メカニズムを刺激することも可能です。 一般的に、外部デバイス、外骨格、または運動療法を使用します。 これにより、臨床医は早期の集中的かつ特異的な治療を実現します。

この再編成と回復は、運動領域と運動前領域、およびその他の皮質領域と皮質下領域にあるミラー ニューロンによって影響を受ける可能性があります。 これらのタイプのニューロンは、機能的作用の観察によって活性化されます。 ミラー ニューロンの活動は、いくつかの脳損傷集団 (頭蓋外傷、パーキンソン、またはアルツハイマー病) で研究されています。 したがって、さまざまな介入を適用して活動を変更することにより、いくつかの実験的調査が開発されました (ミラー療法、仮想現実療法、または行動観察療法)。 その結果は、進行したアルツハイマー病を除いて、有望な改善を示しました。

SCI の神経可塑性の回復が不完全であるため、これらの治療法 (具体的には、錯覚視覚システム) は、慢性患者の神経因性疼痛に対するその影響を知ることを目的として、この集団における系統的レビューの対象となっています。 Moseley と共同研究者は 2007 年に、患者の歩行錯覚を誘発する仮想ゲート システムを提案した最初の人物でした。 この介入で有望な結果が得られた主要な機関は、他の刺激やデバイスを使用して同様の研究を実施し、良好な結果を得ました。

ただし、SCI 研究は神経因性疼痛に焦点を当てており、運動機能には焦点を当てていません (他の集団のように)。 したがって、不完全な脊髄損傷集団の身体的状態および/または機能的歩行能力におけるミラーニューロンの活動を評価する研究はありません。

上記に基づいて、研究の主な目的は、不完全な脊髄損傷集団の機能的能力における特定の歩行運動と組み合わせた介入と比較して、仮想歩行治療の有効性を評価することです。 具体的には、歩行、機能性、筋力、筋緊張、感受性、神経因性疼痛などの結果が得られます。

したがって、この研究はランダム化された臨床試験であり、各グループ 20 人の 4 つのグループが参加し、さまざまな介入が行われます。

  1. 仮想歩行と物理的な運動。
  2. ドキュメンタリー投影と運動。
  3. 仮想歩行。
  4. ドキュメンタルプロジェクション。

データ分析は SPSS 統計プログラム (v26) で実行されます。 正規性と均一性は、それぞれ Shapiro-Wilk t 検定と Levene 検定によって分析されます。 グループ間の比較には、ボンフェローニが使用されます。 共変量のように分析の要件を満たさない混同因子が存在する場合は、ANCOVA が使用されます。 p<0.0.5 の場合、統計的有意差が想定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Spain
      • Valencia、Spain、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~95年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 不完全な脊髄損傷 (ASIA C、D または E)。
  • Mini-Mental State Examination >23 ポイント。

除外基準:

  • 下肢の外傷性病理。
  • その他の神経系の変化。
  • 前庭疾患。
  • その他の病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想歩行と身体運動
対象者は、ミラー (腰から上) とスクリーン (腰から下) の反対側に立ち、人のトレッドミル歩行のビデオが投影されます。
特定歩行訓練を実施した。
偽コンパレータ:ドキュメンタリー映写と体操
特定歩行訓練を実施した。
被験者は、鏡(上半身から上)とスクリーン(上半身から下)の反対側に立ち、動物や人間の動きのないビデオが表示されます。
実験的:仮想歩行
対象者は、ミラー (腰から上) とスクリーン (腰から下) の反対側に立ち、人のトレッドミル歩行のビデオが投影されます。
偽コンパレータ:ドキュメンタリー・プロジェクション
被験者は、鏡(上半身から上)とスクリーン(上半身から下)の反対側に立ち、動物や人間の動きのないビデオが表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行
時間枠:10分
10メートル歩行試験
10分
機能性
時間枠:10分
フォールスキップ
10分
強さ
時間枠:10分
ロードセル
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性
時間枠:10分
みょうとんPRO
10分
神経因性疼痛
時間枠:10分
簡単な痛みのインベントリ
10分
筋肉の活性化
時間枠:10分
EMG
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月30日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月17日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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