サッカーヘディングの生理学的影響
反復的なサッカーのヘディングが生体力学および生理学的な測定に及ぼす影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
人間の頭部衝撃の生体力学と神経学的転帰に関連するデータは限られています。 脳震盪は、頭部の回転負荷によって発生し、脳組織に拡散した応力や歪みが生じ、自律神経および生理学的機能障害を引き起こします。 ヘッドローディングを繰り返すことはコンタクトスポーツでは一般的であり、サッカーには不可欠な部分です。 典型的なサッカーのヘディングなど、重症度の低い頭部衝撃による同じ生体力学的力が一時的な生理学的欠陥も引き起こすかどうかは不明です。 客観的生理機能評価装置の進歩により、脳震盪と診断されていない場合でも神経学的影響を測定できるようになりました。 最近のサッカーヘディング研究では、ヘディングを繰り返す前後の神経生理学的変化が評価されています。 これらの研究では、ヘディングの試合直後の神経認知能力への影響については相反する結果が示されているが、前庭バランス、眼機能、および神経化学バイオマーカーの測定値には一貫した変化が観察された。
サッカーのヘディング生体力学の研究では、女性の方がより深刻な頭部負荷を経験し、サッカーやバスケットボールなどの同等のスポーツでは女性の方が脳震盪の発生率が高いことが示されました。 この研究では、サッカーのヘディングパラダイムの 2 つのうち 1 つを完了した男女の青少年の生理学的変化を、キックにランダム化されたものと比較して、反復的な頭部衝撃の影響を評価します。 この研究では、頭部荷重の生体力学的な測定値と、繰り返しの頭部衝撃に伴う生理学的機能の変化を関連付け、生体力学的な測定値と生理学的変化における性差を比較します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13歳から18歳までの男性または女性。
- 競争力のあるサッカーチームに積極的に参加しています。
- 少なくとも1年以上のサッカーヘディング経験。
- 親/保護者の許可 (インフォームド・コンセント) と子供の同意。
除外基準:
- 被験者は過去6か月以内に脳震盪または脊髄損傷を負ったか、以前の損傷による活動性の症状がまだ残っている。
- 下肢の整形外科的損傷、または重大な前庭機能障害または視覚機能障害により運動できない。
- 現在、自律神経に影響を与える可能性のある薬を服用しています。
- もっぱらゴールキーパーのポジションでプレーし、頻繁にボールをヘディングすることはない。
- 親/保護者の許可 (インフォームド・コンセント) が取得できない、または提供されない。
- 研究者が研究スケジュールや手順に従わない可能性があると判断した親/保護者または被験者。
- 被験者は上の歯に矯正歯科を行っています。
- 英語が理解できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ:蹴る
被験者は、3 つの時点 (サッカーキック介入前、介入後 0 時間、サッカーキック介入後 16 ~ 72 時間) で一連の臨床的および神経生理学的評価を完了します。
|
サッカーキックアームに割り当てられた被験者は、10 分間に 10 回のサッカーキックを完了します。
|
|
実験的:サッカーヘディング(正面)
被験者は、3 つの時点 (サッカーヘディング介入前、介入後 0 時間、およびサッカーヘディング介入後 16 ~ 72 時間) で一連の臨床的および神経生理学的評価を完了します。
|
サッカー ヘディング (正面) 腕に割り当てられた被験者は、10 分間で 10 回のサッカー 正面ヘディング (ボールを発射方向に直接戻す) を完了します。
JUGSボールランチャーを使用し、約10~15mから10~17.5m/sでサッカーボールを発射します。
|
|
実験的:サッカーヘディング(斜め)
被験者は、3 つの時点 (サッカーヘディング介入前、介入後 0 時間、およびサッカーヘディング介入後 16 ~ 72 時間) で一連の臨床的および神経生理学的評価を完了します。
|
サッカーヘディング(斜め)アームに割り当てられた被験者は、10 分間で 10 回のサッカー斜めヘディング(ボールの発射方向から右 90 度にボールをヘディング)を完了します。
JUGSボールランチャーを使用し、約10~15mから10~17.5m/sでサッカーボールを発射します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入直後の臨床脳震盪検査の変化
時間枠:介入前から介入後 0 時間まで
|
標準的な脳震盪身体検査には、スムーズな追跡、水平方向と垂直方向のサッカード、水平方向と垂直方向の視線の安定性、視覚動作の感度、輻輳と発散、およびタンデム歩行が含まれます。
|
介入前から介入後 0 時間まで
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭部直線加速度
時間枠:介入中
|
サッカーのヘディング中に、3 軸加速度計を備えた計装マウスガードを介して頭部の直線加速度 (g) が測定されます。
|
介入中
|
|
ヘッド角速度
時間枠:介入中
|
サッカーのヘディング中に、3 軸ジャイロスコープを備えた計装マウスガードを介して、頭の角速度 (ラジアン/秒) が測定されます。
|
介入中
|
|
介入後最大 72 時間の臨床脳震盪検査の変化
時間枠:介入前から介入後 16 ~ 72 時間まで
|
標準的な脳震盪身体検査には、スムーズな追跡、水平方向と垂直方向のサッカード、水平方向と垂直方向の視線の安定性、視覚動作の感度、輻輳と発散、およびタンデム歩行が含まれます。
|
介入前から介入後 16 ~ 72 時間まで
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
キングデヴィックテスト
時間枠:介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
このテストでは、テスト カード、ラップトップ、またはタブレット上で 1 桁の数字を左から右に素早く名前を付けることに基づいて衝動性眼球運動を評価します。
|
介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
|
瞳孔光反射
時間枠:介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
視覚刺激に反応した瞳孔の拡張
|
介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
|
視覚誘発潜在力
時間枠:介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
逆パターンの視覚刺激に続いて、表面電極を介して測定された視覚システム全体における脳の電気的活動。
|
介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
|
バランス
時間枠:介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
静的バランスは、目を開けたり閉じたりして堅い発泡体の表面に立った状態で、Biodex BioSway によって評価されます。
|
介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
|
首の強さ
時間枠:介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
首屈曲時の等尺性随意収縮の最大値
|
介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
|
筋肉の活性化
時間枠:介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
最大等尺性随意収縮時およびサッカーのキック/ヘディング時の胸鎖乳突筋および僧帽筋の筋活動の筋電図検査。
|
介入前、介入後 0 時間、介入後最大 72 時間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kristy B Arbogast, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- スタディチェア:Christina L Master, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20-017267
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。