Jalkapallo-otsikon fysiologiset vaikutukset
Toistuvan jalkapallo-otsikon vaikutus biomekaniikkaan ja fysiologisiin mittareihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään törmäysbiomekaniikasta ja neurologisista seurauksista ihmisillä on vain vähän tietoa. Aivotärähdys syntyy pään pyörivästä kuormituksesta, mikä aiheuttaa hajakuormitusta ja rasitusta aivokudoksessa, mikä johtaa autonomiseen ja fysiologiseen toimintahäiriöön. Toistuva pään kuormitus on yleistä kontaktiurheilussa ja olennainen osa jalkapalloa. Ei tiedetä, aiheuttavatko samat biomekaaniset voimat, jotka johtuvat kevyemmästä pääntörmäyksestä, kuten tyypillisestä jalkapallon suunnasta, myös tilapäisiä fysiologisia puutteita. Objektiivisten fysiologisten toimintojen arviointilaitteiden kehittyminen mahdollistaa neurologisten vaikutusten mittaamisen ilman diagnosoitua aivotärähdystä. Viimeaikaiset jalkapallon otsikkotutkimukset ovat arvioineet neurofysiologisia muutoksia ennen ja jälkeen toistuvan suunnan. Nämä tutkimukset ovat löytäneet ristiriitaisia tuloksia vaikutuksesta neurokognitiiviseen suorituskykyyn välittömästi nousun jälkeen, mutta johdonmukaisia muutoksia havaittiin vestibulaarisen tasapainon, silmän toiminnan ja neurokemiallisten biomarkkereiden mittauksissa.
Jalkapallon pään biomekaniikkatutkimukset osoittivat, että naiset kokivat voimakkaampaa pään kuormitusta, ja vastaavissa lajeissa, kuten jalkapallossa ja koripallossa, naisilla on suurempi aivotärähdyksen määrä. Tässä tutkimuksessa verrataan miesten ja naisten nuorten fysiologisia muutoksia, jotka suorittavat toisen jalkapallon suuntaparadigmasta, niihin, jotka on satunnaistettu potkimaan toistuvien pääniskujen vaikutusten arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa yhdistetään pään kuormituksen biomekaaniset mittaukset toistuviin pään iskuihin liittyviin fysiologisiin toimintomuutoksiin sekä verrataan biomekaanisten mittareiden ja fysiologisten muutosten sukupuolieroja.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18-vuotiaat miehet tai naiset.
- Osallistut aktiivisesti kilpailukykyiseen jalkapallojoukkueeseen.
- Vähintään 1 vuoden kokemus jalkapalloalalta.
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on saanut aivotärähdyksen tai selkävamman viimeisten 6 kuukauden aikana tai hänellä on edelleen aktiivisia oireita aikaisemmasta vammasta.
- Kyvyttömyys harjoitella alaraajojen ortopedisen vamman tai merkittävän vestibulaarisen tai näköhäiriön vuoksi.
- Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen toimintaan.
- Pelaa yksinomaan maalivahtiasemalla eikä päätä palloa säännöllisesti.
- Vanhemman/huoltajan lupaa (tietoon perustuva suostumus) ei saada tai sitä ei anneta.
- Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.
- Tutkittavalla on kiinteä oikomishoito ylähampaissa.
- En ymmärrä englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Potkiminen
Koehenkilöt suorittavat sarjan kliinisiä ja neurofysiologisia arviointeja kolmessa aikapisteessä (ennen, 0 tuntia jalkapallon potkun jälkeen ja 16–72 tuntia jalkapallon potkimisen jälkeen).
|
Jalkapallon potkukäsivarteen nimetyt koehenkilöt suorittavat 10 jalkapallopotkua 10 minuutissa.
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo-otsikko (etu)
Koehenkilöt suorittavat sarjan kliinisiä ja neurofysiologisia arviointeja kolmessa aikapisteessä (ennen, 0 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen ja 16–72 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen).
|
Jalkapallon suunta (etu) käsivarteen määritetyt koehenkilöt suorittavat 10 jalkapallon etuosaa (pallo suoraan takaisin laukaisusuuntaan) 10 minuutissa.
Jalkapallopallot projisoidaan 10-17,5 m/s noin 10-15 metristä JUGS-pallonheittimellä.
|
|
Kokeellinen: Jalkapallo-otsikko (viisto)
Koehenkilöt suorittavat sarjan kliinisiä ja neurofysiologisia arviointeja kolmessa aikapisteessä (ennen, 0 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen ja 16–72 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen).
|
Jalkapallon suunnan (viisto) käsivarteen määritetyt koehenkilöt suorittavat 10 vinoa jalkapallon otsikkoa (pallon suunta 90° oikealle pallon laukaisusuuntaan) 10 minuutissa.
Jalkapallopallot projisoidaan 10-17,5 m/s noin 10-15 metristä JUGS-pallonheittimellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen aivotärähdyksen tutkimuksessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 0 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Tavallinen aivotärähdyksen fyysinen koe sisältää sujuvat harjoitukset, vaaka- ja pystysuorat sakkadet, vaaka- ja pystysuoran katseen vakauden, visuaalisen liikeherkkyyden, lähentymisen ja hajaantuvuuden sekä tandemkävelyn.
|
Esiinterventio 0 tuntiin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Pään lineaarinen kiihtyvyys (g) mitataan jalkapallon suunnan aikana instrumentoidulla suusuojalla, joka on varustettu 3-akselisella kiihtyvyysmittarilla.
|
Intervention aikana
|
|
Pään kulmanopeus
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Pään kulmanopeus (radiaania/sekunti) mitataan jalkapallon suunnan aikana instrumentoidulla suusuojalla, joka on varustettu 3-akselisella gyroskoopilla.
|
Intervention aikana
|
|
Muutos kliinisen aivotärähdyksen tutkimuksessa jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota 16 - 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Tavallinen aivotärähdyksen fyysinen koe sisältää sujuvat harjoitukset, vaaka- ja pystysuorat sakkadet, vaaka- ja pystysuoran katseen vakauden, visuaalisen liikeherkkyyden, lähentymisen ja hajaantuvuuden sekä tandemkävelyn.
|
Ennen interventiota 16 - 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
King-Devickin testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Testi arvioi sakadista silmän liikettä, joka perustuu yksinumeroisten numeroiden nopeaan nimeämiseen vasemmalta oikealle testikorteilla, kannettavalla tietokoneella tai tabletilla.
|
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Pupillin valorefleksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Pupillin laajentuminen visuaalisen ärsykkeen vaikutuksesta
|
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen herätetty potentiaali
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Aivojen sähköinen toiminta koko näköjärjestelmässä mitattuna pintaelektrodien kautta käänteisen visuaalisen ärsykkeen seurauksena.
|
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Biodex BioSway arvioi staattisen tasapainon seistessäsi kiinteillä ja vaahtomuovilla pinnoilla silmät auki ja kiinni.
|
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaulan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Suurin isometrinen tahtoinen supistuminen kaulan taivutukseen
|
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Sternocleidomastoid- ja trapezius-lihaksen aktivaation elektromyografia maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistumisen ja jalkapallopotkun/suuntauksen aikana.
|
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Opintojen puheenjohtaja: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-017267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .