Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkapallo-otsikon fysiologiset vaikutukset

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Toistuvan jalkapallo-otsikon vaikutus biomekaniikkaan ja fysiologisiin mittareihin

Huoli kasvaa urheilussa toistuvien pääniskujen aiheuttamista neurologisista ja fysiologisista seurauksista, jotka eivät ilmene perinteisiksi aivotärähdyksen oireiksi. Tarkemmin sanottuna on todisteita välittömistä fysiologisista puutteista kontrolloidun jalkapalloilun jälkeen. Tässä tutkimuksessa verrataan jalkapallon otsikoiden suorittaneiden nuorten fysiologisia muutoksia niihin, jotka on satunnaistettu jalkapallopotkujen sarjaan, jotta voidaan arvioida toistuvien pääniskujen vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään törmäysbiomekaniikasta ja neurologisista seurauksista ihmisillä on vain vähän tietoa. Aivotärähdys syntyy pään pyörivästä kuormituksesta, mikä aiheuttaa hajakuormitusta ja rasitusta aivokudoksessa, mikä johtaa autonomiseen ja fysiologiseen toimintahäiriöön. Toistuva pään kuormitus on yleistä kontaktiurheilussa ja olennainen osa jalkapalloa. Ei tiedetä, aiheuttavatko samat biomekaaniset voimat, jotka johtuvat kevyemmästä pääntörmäyksestä, kuten tyypillisestä jalkapallon suunnasta, myös tilapäisiä fysiologisia puutteita. Objektiivisten fysiologisten toimintojen arviointilaitteiden kehittyminen mahdollistaa neurologisten vaikutusten mittaamisen ilman diagnosoitua aivotärähdystä. Viimeaikaiset jalkapallon otsikkotutkimukset ovat arvioineet neurofysiologisia muutoksia ennen ja jälkeen toistuvan suunnan. Nämä tutkimukset ovat löytäneet ristiriitaisia ​​tuloksia vaikutuksesta neurokognitiiviseen suorituskykyyn välittömästi nousun jälkeen, mutta johdonmukaisia ​​muutoksia havaittiin vestibulaarisen tasapainon, silmän toiminnan ja neurokemiallisten biomarkkereiden mittauksissa.

Jalkapallon pään biomekaniikkatutkimukset osoittivat, että naiset kokivat voimakkaampaa pään kuormitusta, ja vastaavissa lajeissa, kuten jalkapallossa ja koripallossa, naisilla on suurempi aivotärähdyksen määrä. Tässä tutkimuksessa verrataan miesten ja naisten nuorten fysiologisia muutoksia, jotka suorittavat toisen jalkapallon suuntaparadigmasta, niihin, jotka on satunnaistettu potkimaan toistuvien pääniskujen vaikutusten arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa yhdistetään pään kuormituksen biomekaaniset mittaukset toistuviin pään iskuihin liittyviin fysiologisiin toimintomuutoksiin sekä verrataan biomekaanisten mittareiden ja fysiologisten muutosten sukupuolieroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-18-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Osallistut aktiivisesti kilpailukykyiseen jalkapallojoukkueeseen.
  • Vähintään 1 vuoden kokemus jalkapalloalalta.
  • Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on saanut aivotärähdyksen tai selkävamman viimeisten 6 kuukauden aikana tai hänellä on edelleen aktiivisia oireita aikaisemmasta vammasta.
  • Kyvyttömyys harjoitella alaraajojen ortopedisen vamman tai merkittävän vestibulaarisen tai näköhäiriön vuoksi.
  • Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen toimintaan.
  • Pelaa yksinomaan maalivahtiasemalla eikä päätä palloa säännöllisesti.
  • Vanhemman/huoltajan lupaa (tietoon perustuva suostumus) ei saada tai sitä ei anneta.
  • Vanhemmat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.
  • Tutkittavalla on kiinteä oikomishoito ylähampaissa.
  • En ymmärrä englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Potkiminen
Koehenkilöt suorittavat sarjan kliinisiä ja neurofysiologisia arviointeja kolmessa aikapisteessä (ennen, 0 tuntia jalkapallon potkun jälkeen ja 16–72 tuntia jalkapallon potkimisen jälkeen).
Jalkapallon potkukäsivarteen nimetyt koehenkilöt suorittavat 10 jalkapallopotkua 10 minuutissa.
Kokeellinen: Jalkapallo-otsikko (etu)
Koehenkilöt suorittavat sarjan kliinisiä ja neurofysiologisia arviointeja kolmessa aikapisteessä (ennen, 0 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen ja 16–72 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen).
Jalkapallon suunta (etu) käsivarteen määritetyt koehenkilöt suorittavat 10 jalkapallon etuosaa (pallo suoraan takaisin laukaisusuuntaan) 10 minuutissa. Jalkapallopallot projisoidaan 10-17,5 m/s noin 10-15 metristä JUGS-pallonheittimellä.
Kokeellinen: Jalkapallo-otsikko (viisto)
Koehenkilöt suorittavat sarjan kliinisiä ja neurofysiologisia arviointeja kolmessa aikapisteessä (ennen, 0 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen ja 16–72 tuntia jalkapallon suunnan jälkeen).
Jalkapallon suunnan (viisto) käsivarteen määritetyt koehenkilöt suorittavat 10 vinoa jalkapallon otsikkoa (pallon suunta 90° oikealle pallon laukaisusuuntaan) 10 minuutissa. Jalkapallopallot projisoidaan 10-17,5 m/s noin 10-15 metristä JUGS-pallonheittimellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen aivotärähdyksen tutkimuksessa välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 0 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Tavallinen aivotärähdyksen fyysinen koe sisältää sujuvat harjoitukset, vaaka- ja pystysuorat sakkadet, vaaka- ja pystysuoran katseen vakauden, visuaalisen liikeherkkyyden, lähentymisen ja hajaantuvuuden sekä tandemkävelyn.
Esiinterventio 0 tuntiin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Intervention aikana
Pään lineaarinen kiihtyvyys (g) mitataan jalkapallon suunnan aikana instrumentoidulla suusuojalla, joka on varustettu 3-akselisella kiihtyvyysmittarilla.
Intervention aikana
Pään kulmanopeus
Aikaikkuna: Intervention aikana
Pään kulmanopeus (radiaania/sekunti) mitataan jalkapallon suunnan aikana instrumentoidulla suusuojalla, joka on varustettu 3-akselisella gyroskoopilla.
Intervention aikana
Muutos kliinisen aivotärähdyksen tutkimuksessa jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota 16 - 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tavallinen aivotärähdyksen fyysinen koe sisältää sujuvat harjoitukset, vaaka- ja pystysuorat sakkadet, vaaka- ja pystysuoran katseen vakauden, visuaalisen liikeherkkyyden, lähentymisen ja hajaantuvuuden sekä tandemkävelyn.
Ennen interventiota 16 - 72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
King-Devickin testi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Testi arvioi sakadista silmän liikettä, joka perustuu yksinumeroisten numeroiden nopeaan nimeämiseen vasemmalta oikealle testikorteilla, kannettavalla tietokoneella tai tabletilla.
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pupillin valorefleksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pupillin laajentuminen visuaalisen ärsykkeen vaikutuksesta
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Visuaalinen herätetty potentiaali
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aivojen sähköinen toiminta koko näköjärjestelmässä mitattuna pintaelektrodien kautta käänteisen visuaalisen ärsykkeen seurauksena.
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Saldo
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Biodex BioSway arvioi staattisen tasapainon seistessäsi kiinteillä ja vaahtomuovilla pinnoilla silmät auki ja kiinni.
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kaulan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Suurin isometrinen tahtoinen supistuminen kaulan taivutukseen
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Sternocleidomastoid- ja trapezius-lihaksen aktivaation elektromyografia maksimaalisen isometrisen vapaaehtoisen supistumisen ja jalkapallopotkun/suuntauksen aikana.
Ennen interventiota, 0 tuntia toimenpiteen jälkeen ja jopa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Opintojen puheenjohtaja: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-017267

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .