整形外科手術後の急性疼痛と回復の質に関する MCID と PASS

整形外科手術後の急性術後疼痛は一般的であり、すべての外科患者の約 40% が中等度から重度の急性術後疼痛を経験しています。 手術後の急性疼痛の治療は、患者の苦痛を和らげ、日常生活の活動を迅速に再開し、術後合併症のリスクを軽減し、歩行とリハビリテーションと退院を早めるために重要です。 優れた疼痛治療には、鎮痛療法の指針となる適切で健全な疼痛評価が必要です。 過去の研究では、さまざまな慢性疼痛障害の MCID 値が決定されています。 しかし、急性疼痛の MCID に関するデータは限られています。現在、ほとんどの周術期の急性疼痛研究では、慢性疼痛研究から外挿された MCID 値が使用されていますが、MCID 外挿の妥当性は不明のままです。 大部分の主要な整形外科手術後の痛みに対する手順固有の MCID は報告されていません。治療後の痛みの軽減に対する患者の認識を評価します。 これは、-7 から +7 の範囲の 15 ポイントのリッカート スケールです。疼痛の MCID 値を決定する別の方法は、数学的計算を使用して 3 つの MCID 値を生成する分布ベースの方法です - 1) 平均の 0.3 標準偏差 (SD) NRS スコアの変化、2) 測定の標準誤差 (SEM)、および 3) 患者評価 GAR スケールによる鎮痛介入後の NRS スコアの平均変化の機器範囲の 5%。 SEM は、SD に 1 の平方根からクラス内相関係数を引いたものを乗じて計算されます。 最終的な MCID 値は 4 つの値の平均であり、1 つはアンカーから生成され、3 つはディストリビューション ベースのメソッドから生成されます。

患者が許容できる症状の状態 (PASS) は、患者が報告したアウトカムのもう 1 つの尺度です。 これは、介入後に患者が自分自身を良好 (満足) と見なすしきい値を表します。 PASS は絶対値であり、変化ではありませんが、この値は患者によって異なります。 本質的に、PASS は、改善の状態 (気分が良くなる) である MCID とは対照的に、ウェルビーイングの状態 (気分が良い) を示します。 2 つの概念は補完的ですが、MCID とは対照的に、PASS は改善の程度ではなく、関心のある結果です。 PASS を決定するために、患者はこの質問をされます。 「はい」と答えた患者は、許容できる痛みの状態にあると見なされます。 PASS は、痛みの状態を満足のいくものと評価した人の痛みスケールの 75 センタイルです。 ベースラインの疼痛スコアが高いほど、PASS 推定値が高くなることがよくあります。 手術後の急性疼痛に対する PASS についてはほとんど知られていないため、鎮痛介入の臨床的利点を適切に評価するには、このベンチマークを決定する必要があります。

回復の質 (QoR) は、新しい介入戦略の影響を評価する際のもう 1 つの重要な PRO 指標です。 回復の質は、QoR-15 アンケート (スコア 0 ～ 150) を使用して評価できます。これは、手術および麻酔後の回復の質の指標として、身体的および精神的な幸福を測定します。

QoR の MCID を決定するには、アンカー ベースとディストリビューション ベースの両方の方法が使用されます。 患者は、「昨日からの手術からの全体的な回復をどのように評価しますか?」と尋ねられます。 患者は同じ GRS (-7 から +7) を使用して反応を測定します。 固定ベースの方法では、MCID は、患者が +2 または +3 の GRS スコアを報告したときの QoR-15 スコアの平均変化です。 分布ベースの方法では、他の 3 つの MCID 値が生成されます。1) QoR スコアの平均変化の 0.3 標準偏差 (SD)。 2) 測定の標準誤差 (SEM); 3) 計器範囲の 5%。 繰り返しになりますが、最終的な MCID 値は 4 つの値の平均です。1 つはアンカーから生成され、3 つはディストリビューション ベースのメソッドから生成されます。

QoR の PASS を決定するために、患者は「あなたの意見では、手術から十分に回復しましたか?」と尋ねられます。 はい、いいえ、または不明の応答オプションがあります。 肯定的な回答をした人は、よく回復したと見なされます。 QoR の PASS は、回復が良好であると評価した人の QoR-15 スコアの 75 センタイルです。 Myles による唯一の MCID および PASS 研究では、幅広い外科的処置を受けた患者で、それぞれ 8 & 118 (150 点中) の QoR-15 スコアが報告されました。 大規模な整形外科手術後の QoR-15 の手順固有の MCID & PASS は現在不明です。 私たちが提案する観察研究は、さまざまな選択的主要整形外科手術を受ける患者の MCID と PASS を構成するものを定義しようとしています。