オンテーブル対オフテーブル人工股関節全置換術

背景: 全股関節形成術 (THA) のための直接前方アプローチ (DAA) は、過去 10 年間で米国でますます普及してきました (Berry & Bozic、2010)。 牽引台を備えた DAA の主な制限には、追加の外科医の助手、牽引台のオペレーターの必要性、および牽引台の購入が含まれます。 これらの制限に対抗するために、一部の外科医は従来の手術室テーブルを使用して DAA を実行することを主張しています {Cohen, 2017;Molenaers, 2017}。 しかし、現在まで、DAA に対するこれら 2 つの技術の効率と有効性を直接比較した研究はありません。

目的: 現在、どの手術法が全股関節置換術 (THA) にとってより効率的で効果的であるかは不明です。 標準手術台（オフテーブル）DAA THAを実行する場合、専用の牽引台（オンテーブル）DAA THAと比較して、時間で測定した効率が向上するという仮説を立てています。 さらに、「オンテーブル」DAA THAと比較して、「オフテーブル」DAA THAを受けた患者は、術後早期の痛みが少なく、機能回復が早くなります。

具体的な目的: 1) 標準的な手術台を使用した DAA による THA 後の手術と、専用の牽引台を使用した手術との間で、手術室の効率に違いがあるかどうかを判断します。 2) DAA を介して THA を受けた患者を、標準的な手術台と専用の牽引台で比較したときに、術後早期の痛みと臨床転帰に違いがあるかどうかを検討します。 3) これら 2 つの間の合併症発生率の違いを報告します。

方法：これは、カリリオンクリニックに入院し一次片側全股関節置換術を受ける成人患者を評価する前向きランダム化臨床試験である。 卓上および卓上 DAA 処置は、両方の分野で長年の訓練と経験を積んだ 1 人の外科医によって行われます。 クラスターのランダム化が実行され、患者はスケジュールによってランダム化されます。 人口統計データが収集されます。 手術記録は、各アプローチの手術時間を記録するために使用されます。 術後 0 日目にインプラントの位置を評価するための X 線写真。主な結果変数は、患者が手術室に入った時間、切開時間、包帯適用時間、退室時間、使用したインプラント、手術報告書などの術中データです。 副次的結果変数については、錠剤数と MEq に基づく麻薬使用、および PROMIS と HOOS、JR を含む、患者報告の定期的なフォローアップの 2 週間および 6 週間の経過測定で評価します。対策。

期待される結果: オフテーブル DAA 技術は、オンテーブルアプローチと比較して、セットアップ、手術時間、および全体の室内時間の短縮につながると期待されます。 さらに、鼠径部、膝、足首の術後早期の痛みが軽減されることが期待されます。 私たちは、オフテーブル DAA グループの術後 2 週間および 6 週間での患者報告結果の測定値が、オンテーブル DAA グループと同等かそれより優れていると予想しています。 最後に、合併症発生率に違いはないと予想されます。