固形乳房病変における CE-MRI&CESM
1.3 固形乳房病変の評価における造影マンモグラフィーとダイナミック造影 MRI の役割
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
乳がんは女性に最も多いがんであり、世界中の女性のがんの 23% を占めています (1)。
乳がんの早期発見と正確な診断は、罹患率と死亡率を低下させることを目的としており、乳がんの管理と予後の改善に重要な役割を果たします(2)。
マンモグラフィーは、乳がんのスクリーニングと早期発見のための画像診断手段として確立されています。しかし、高濃度乳房を持つ女性では感度と特異度が低いと非難されています (3)。
造影 MRI は乳がん診断のゴールドスタンダードと考えられています。しかし、費用が高く、検査時間が長く、入手可能性が限られているなど、多くの制限があります (4,5)。
造影スペクトルマンモグラム (CESM) は現在、MRI と同様に乳房病変の解剖学的情報と機能的情報の両方を提供できる比較的新しい画像診断法であると考えられています (6)。
CESM と同様の造影 MRI (CE-MRI) は、マンモグラフィー室で病変の血管新生を検出するために使用されます。 これには、造影剤注入後の 1 回の圧迫中の高エネルギー画像と低エネルギー画像が含まれています (7)。
MRI と比較した CESM の利点は、費用が安く、検査時間が短く、簡単に実行できることです。 また、MRI の感度が高いため、多くの偽陽性の増強病巣が発生するという問題があります (8)。
また、ペースメーカー、動脈瘤クリップ、金属インプラントを装着している患者、または重度の閉所恐怖症患者として MRI が禁忌である患者の場合、CESM は MRI の代わりに使用できます (7)。
したがって、私たちの研究は、CESM の価値を判断し、乳がんの診断において CESM が CE-MRI に取って代わることができるか?という質問に答えることを目的としています。 そこで、私たちの研究は、充実性乳房病変の評価において、造影乳房 MRI と比較して CESM の精度を評価することを目的としました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
- 電話番号:01146393169
- メール:bfawzy1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
- 電話番号:01005075888
- メール:Bozaidhazz@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前にマンモグラフィー(MG)および超音波検査を受けており、充実性(BIRADs III およびそれ以上)の乳房病変がある患者。
除外基準:
- 嚢胞性乳房病変
- BIRADs I および II 乳房病変(良性)
- 妊娠
- ヨード造影剤に対するアレルギー反応の既往
- 腎不全
- MRI に対する他の禁忌には、ペースメーカー、閉所恐怖症、または金属プロテーゼが含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん診断におけるCESMとCE-MRIの精度の比較。
時間枠:ベースライン
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乳がんの診断における CESM および CE-MRI の感度、特異度、および予測値の測定。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhu X, Huang JM, Zhang K, Xia LJ, Feng L, Yang P, Zhang MY, Xiao W, Lin HX, Yu YH. Diagnostic Value of Contrast-Enhanced Spectral Mammography for Screening Breast Cancer: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Oct;18(5):e985-e995. doi: 10.1016/j.clbc.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Li L, Roth R, Germaine P, Ren S, Lee M, Hunter K, Tinney E, Liao L. Contrast-enhanced spectral mammography (CESM) versus breast magnetic resonance imaging (MRI): A retrospective comparison in 66 breast lesions. Diagn Interv Imaging. 2017 Feb;98(2):113-123. doi: 10.1016/j.diii.2016.08.013. Epub 2016 Sep 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CE-MRI&CESM in breast lesions
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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