CE-MRI&CESM i solide brystlesjoner
1.3 Rollen til kontrastforsterket mammografi og dynamisk kontrastforbedret MR i vurderingen av solide brystlesjoner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner, ansvarlig for 23 % av kreften hos kvinner over hele verden (1).
Tidlig oppdagelse og nøyaktig diagnose av brystkreft tar sikte på å redusere sykelighet og dødelighet og har en vesentlig rolle i behandling og forbedret prognose av brystkreft (2).
Mammografi har blitt etablert som bildediagnostisk modalitet for screening og tidlig oppdagelse av brystkreft; den er imidlertid anklaget for å ha lav sensitivitet og spesifisitet hos kvinner med tette bryster (3).
Kontrastforsterket MR betraktet som gullstandardmetoden for diagnostisering av brystkreft; men det har mange begrensninger som høye kostnader, lang undersøkelsestid og begrenset tilgjengelighet (4,5).
Kontrastforsterket spektral mammogram (CESM) anses nå som en relativt ny bildemodalitet som kan gi både anatomisk og funksjonell informasjon om brystlesjonen som ligner på MR (6).
CESM som kontrastforsterket MR (CE-MRI) brukes til å oppdage angiogenese av lesjonen i mammografisuiten. Den inkluderer høy- og lavenergibilder under en enkelt komprimering etter kontrastinjeksjon (7).
Fordelen med CESM fremfor MR er at det er rimeligere og enklere å utføre med kortere undersøkelsestid. Dessuten er den høyere følsomheten til MR plaget av en rekke falskt positive forsterkningsfokus (8).
CESM kan også erstatte MR i tilfelle pasienter kontraindikerer for MR som pasienter med pacemakere, aneurismeklemmer eller metallimplantater, eller alvorlig klaustrofobi (7).
Så, vår studie tar sikte på å bestemme verdien av CESM og svare på spørsmålet om kan CESM erstatte CE-MRI ved diagnostisering av brystkreft? så, vår studie hadde som mål å vurdere nøyaktigheten av CESM sammenlignet med kontrastforsterket bryst-MR i evalueringen av solide brystlesjoner.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01146393169
- E-post: bfawzy1@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
- Telefonnummer: 01005075888
- E-post: Bozaidhazz@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har gjennomgått mammografi (MG) og ultralyd og har en solid (BIRADs III og mer) brystlesjon.
Ekskluderingskriterier:
- Cystiske brystlesjoner
- BIRADs I og II brystlesjoner (godartet)
- Svangerskap
- Anamnese med allergisk reaksjon på jodholdig kontrastmiddel
- Nyreinsuffisiens
- Andre kontraindikasjoner for MR inkluderer pacemaker, klaustrofobi eller metallproteser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom nøyaktigheten av CESM og CE-MRI ved diagnostisering av brystkreft.
Tidsramme: grunnlinje
|
Måling av sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier av CESM og CE-MRI ved diagnostisering av brystkreft.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhu X, Huang JM, Zhang K, Xia LJ, Feng L, Yang P, Zhang MY, Xiao W, Lin HX, Yu YH. Diagnostic Value of Contrast-Enhanced Spectral Mammography for Screening Breast Cancer: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Oct;18(5):e985-e995. doi: 10.1016/j.clbc.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Li L, Roth R, Germaine P, Ren S, Lee M, Hunter K, Tinney E, Liao L. Contrast-enhanced spectral mammography (CESM) versus breast magnetic resonance imaging (MRI): A retrospective comparison in 66 breast lesions. Diagn Interv Imaging. 2017 Feb;98(2):113-123. doi: 10.1016/j.diii.2016.08.013. Epub 2016 Sep 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CE-MRI&CESM in breast lesions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .