Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CE-MRI&CESM i solide brystlesjoner

2. april 2021 oppdatert av: Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab, Assiut University

1.3 Rollen til kontrastforsterket mammografi og dynamisk kontrastforbedret MR i vurderingen av solide brystlesjoner

Vår studie hadde som mål å vurdere nøyaktigheten av CE-SM sammenlignet med kontrastforsterket bryst-MR i evalueringen av solide brystlesjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner, ansvarlig for 23 % av kreften hos kvinner over hele verden (1).

Tidlig oppdagelse og nøyaktig diagnose av brystkreft tar sikte på å redusere sykelighet og dødelighet og har en vesentlig rolle i behandling og forbedret prognose av brystkreft (2).

Mammografi har blitt etablert som bildediagnostisk modalitet for screening og tidlig oppdagelse av brystkreft; den er imidlertid anklaget for å ha lav sensitivitet og spesifisitet hos kvinner med tette bryster (3).

Kontrastforsterket MR betraktet som gullstandardmetoden for diagnostisering av brystkreft; men det har mange begrensninger som høye kostnader, lang undersøkelsestid og begrenset tilgjengelighet (4,5).

Kontrastforsterket spektral mammogram (CESM) anses nå som en relativt ny bildemodalitet som kan gi både anatomisk og funksjonell informasjon om brystlesjonen som ligner på MR (6).

CESM som kontrastforsterket MR (CE-MRI) brukes til å oppdage angiogenese av lesjonen i mammografisuiten. Den inkluderer høy- og lavenergibilder under en enkelt komprimering etter kontrastinjeksjon (7).

Fordelen med CESM fremfor MR er at det er rimeligere og enklere å utføre med kortere undersøkelsestid. Dessuten er den høyere følsomheten til MR plaget av en rekke falskt positive forsterkningsfokus (8).

CESM kan også erstatte MR i tilfelle pasienter kontraindikerer for MR som pasienter med pacemakere, aneurismeklemmer eller metallimplantater, eller alvorlig klaustrofobi (7).

Så, vår studie tar sikte på å bestemme verdien av CESM og svare på spørsmålet om kan CESM erstatte CE-MRI ved diagnostisering av brystkreft? så, vår studie hadde som mål å vurdere nøyaktigheten av CESM sammenlignet med kontrastforsterket bryst-MR i evalueringen av solide brystlesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01146393169
  • E-post: bfawzy1@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01005075888
  • E-post: Bozaidhazz@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter presentert klinisk med solide brystlesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått mammografi (MG) og ultralyd og har en solid (BIRADs III og mer) brystlesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Cystiske brystlesjoner
  • BIRADs I og II brystlesjoner (godartet)
  • Svangerskap
  • Anamnese med allergisk reaksjon på jodholdig kontrastmiddel
  • Nyreinsuffisiens
  • Andre kontraindikasjoner for MR inkluderer pacemaker, klaustrofobi eller metallproteser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom nøyaktigheten av CESM og CE-MRI ved diagnostisering av brystkreft.
Tidsramme: grunnlinje
Måling av sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier av CESM og CE-MRI ved diagnostisering av brystkreft.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .