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固形乳房病変における CE-MRI&CESM

2021年4月2日 更新者：Basma Fawzy Mohamed Gad El-Rab、Assiut University

1.3 固形乳房病変の評価における造影マンモグラフィーとダイナミック造影 MRI の役割

私たちの研究は、充実性乳房病変の評価において、造影乳房 MRI と比較して CE-SM の精度を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは女性に最も多いがんであり、世界中の女性のがんの 23% を占めています (1)。

乳がんの早期発見と正確な診断は、罹患率と死亡率を低下させることを目的としており、乳がんの管理と予後の改善に重要な役割を果たします(2)。

マンモグラフィーは、乳がんのスクリーニングと早期発見のための画像診断手段として確立されています。しかし、高濃度乳房を持つ女性では感度と特異度が低いと非難されています (3)。

造影 MRI は乳がん診断のゴールドスタンダードと考えられています。しかし、費用が高く、検査時間が長く、入手可能性が限られているなど、多くの制限があります (4,5)。

造影スペクトルマンモグラム (CESM) は現在、MRI と同様に乳房病変の解剖学的情報と機能的情報の両方を提供できる比較的新しい画像診断法であると考えられています (6)。

CESM と同様の造影 MRI (CE-MRI) は、マンモグラフィー室で病変の血管新生を検出するために使用されます。 これには、造影剤注入後の 1 回の圧迫中の高エネルギー画像と低エネルギー画像が含まれています (7)。

MRI と比較した CESM の利点は、費用が安く、検査時間が短く、簡単に実行できることです。 また、MRI の感度が高いため、多くの偽陽性の増強病巣が発生するという問題があります (8)。

また、ペースメーカー、動脈瘤クリップ、金属インプラントを装着している患者、または重度の閉所恐怖症患者として MRI が禁忌である患者の場合、CESM は MRI の代わりに使用できます (7)。

したがって、私たちの研究は、CESM の価値を判断し、乳がんの診断において CESM が CE-MRI に取って代わることができるか?という質問に答えることを目的としています。 そこで、私たちの研究は、充実性乳房病変の評価において、造影乳房 MRI と比較して CESM の精度を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Basma Fawzy Mohamed, assistant lecturer
  • 電話番号：01146393169
  • メール：bfawzy1@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Hazem Abou Zaid Yousef, Assistant professor
  • 電話番号：01005075888
  • メール：Bozaidhazz@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は臨床的に充実性乳房病変を呈していた。

説明

包含基準:

  • 以前にマンモグラフィー（MG）および超音波検査を受けており、充実性（BIRADs III およびそれ以上）の乳房病変がある患者。

除外基準:

  • 嚢胞性乳房病変
  • BIRADs I および II 乳房病変（良性）
  • 妊娠
  • ヨード造影剤に対するアレルギー反応の既往
  • 腎不全
  • MRI に対する他の禁忌には、ペースメーカー、閉所恐怖症、または金属プロテーゼが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん診断におけるCESMとCE-MRIの精度の比較。
時間枠：ベースライン
乳がんの診断における CESM および CE-MRI の感度、特異度、および予測値の測定。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE-MRI&CESM in breast lesions

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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