無歯顎患者の総義歯製作に使用されるコンポジットレジンと強化アクリル義歯の摩耗に関する研究
無歯顎患者の総義歯製作に使用されるコンポジットレジンと強化アクリル義歯の摩耗に関する研究 (無作為対照試験)
来院 1: 適格な患者に対して、TMJ 検査や口腔粘膜の口腔内検査などの臨床検査と調査が行われます。 診断チャートは、完全な病歴と歯科歴、およびレントゲン写真の記録とともに作成されます。 一次印象は不可逆ハイドロコロイド印象材 (アルギン酸塩) で行います。印象にはタイプ IV の歯科用ストーンを流し込み、診断模型を作成します。特殊なトレーを作成します。
訪問 2: 上顎模型を取り付けるために、上顎顔面湾曲が記録されます。 診断用ギプスは、アーチ間距離を評価するために中心咬合関係で半調整式咬合器に取り付けられます。
来院 3: 二次印象は、エラストマー印象材による特別なトレーで行われます。 印象は、マスター キャストを取得するためにタイプ IV 歯科用石に注入されます。
来院 4: 試用義歯ベースを作成し、患者の口の中で試して、フェイス ボウ レコードとセントリック リレーション レコードを使用して上顎と下顎の関係を取得します。その後、セミ アジャスタブル アーティキュレーターにギプスを取り付けます。 歯はランダム化グループに従って設定されます。
訪問 5: 義歯床は、患者の口の中にあるアクリル製の歯で試されます。
来院 6: 義歯が患者に届けられ、咬合の調整が行われます。
訪問 7: 1 週間後に訪問を思い出してください。さらに調整が行われます。 義歯はスキャンセンターに送られ、患者に再び与えられます。
訪問 8: 3 か月後のフォローアップで、義歯の歯石を検査し、超音波洗浄機に 15 秒間浸して歯石を除去し、スキャンします。
訪問 9: 6 か月後のフォローアップで、義歯の結石を検査し、超音波洗浄機に 15 秒間浸して結石を除去し、スキャンします。
訪問 10: 9 か月後のフォローアップで、義歯の結石を検査し、超音波洗浄機に 15 秒間浸して結石を除去してからスキャンします。
光学的方法は、表面トポグラフィーの定量的特性評価の必要性を満たす傾向があります。 標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。画像は 1280 × 1024 の解像度で記録されます。画像あたりのピクセル。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office Picture Manager を使用してトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。 標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。 画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。 デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。 トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
総義歯の適応がある無歯顎の被験者 骨格クラス I 上下顎の関係
除外基準:
非協力的な患者。 義歯装着時間が1日6時間未満の被験者 コンプライアンスが期待できない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:強化アクリル樹脂義歯
Shufo アクリル義歯
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コンポジットレジン義歯
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実験的:コンポジットレジン義歯
ブレンデント義歯
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コンポジットレジン義歯
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの摩耗の違いを検出するための光学スキャンと 3 か月のフォローアップ訪問
時間枠:3ヶ月
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標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。
画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。
デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。
トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
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3ヶ月
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ベースラインでの摩耗の違いを検出するための光学スキャンと 6 か月のフォローアップ訪問
時間枠:6ヵ月
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標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。
画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。
デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。
トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
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6ヵ月
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ベースラインでの摩耗の違いを検出するための光学スキャンと、9 か月のフォローアップ訪問
時間枠:9ヶ月
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標本は、120X の固定倍率を使用して、IBM 互換のパーソナル コンピューターに接続された内蔵カメラ (Scope Capture Digital Microscope、広東省、中国) を備えた USB デジタル顕微鏡を使用して撮影されます。
画像は、画像あたり 1280 × 1024 ピクセルの解像度で記録されます。
デジタル顕微鏡画像は、Microsoft Office 画像マネージャーを使用して 350 x 400 ピクセルにトリミングされ、粗さ測定の領域を指定/標準化します。
トリミングされた画像は、WSxM ソフトウェアを使用して分析されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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